Stressipallon käytön vaikutus stressiin, unen laatuun ja mukavuuksiin (Stress Ball)
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ayse Vicdan, Muğla Sıtkı Koçman University
Stressipallon käytön vaikutus stressiin, unen laatuun ja mukavuuksiin hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritettiin stressipallojen käytön vaikutuksen määrittämiseksi stressiin, unen laatuun ja mukavuuksiin hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joille tehtiin hemodialyysihoito Länsi -Türkiyessä sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan hemodialyysiyksikössä 19. helmikuuta 2024 ja 19. huhtikuuta 2024 (n = 90).
Tutkimusnäyte sisälsi yhteensä 60 potilasta (30 kokeellisessa ryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä), joka valittiin satunnaistamalla tutkimuskriteereistä täyttäneistä ja suostuivat osallistumaan.
Tutkimuksen aikana kaksi koeryhmän potilasta ja yksi kontrolliryhmän potilas jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle terveysongelmien vuoksi, jotka estivät heitä käyttämästä stressipalloa.
Tutkimus tehtiin yhteensä 57 potilaalla (28 koeryhmässä ja 29 kontrolliryhmässä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki, 48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien oli oltava vapaaehtoisia
- 18 -vuotias ja vanhempi,
- hemodialyysihoito vähintään kuusi kuukautta,
- Hemodialyysi -istuntojen osallistuminen kolme kertaa viikossa,
- ei ole mitään olosuhteita, jotka estäisivät stressipallon käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen,
- hemodialyysi, joka on tehnyt alle kuuden kuukauden ajan,
- Potilaat, jotka osallistuvat hemodialyysisessioihin kahdesti viikossa,
- Henkilöt, joilla on terveysongelmia, jotka estävät heitä käyttämästä stressipalloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stressipallo
Stressipallo -interventio aloitettiin.
Ennen aloittamista tutkija antoi ohjeita ja mielenosoituksia stressipallon käytöstä, jolloin potilaat voivat harjoittaa.
Stressipallo -interventio annettiin hemodialyysisuunnitelman toisen tunnin aikana, kun potilaat olivat mukavimmat.
Potilaita kehotettiin puristamaan stressipallo kerran, laskemalla sisäisesti "1-2-3" jokaisen puristuksen kanssa.
Stressipallo -interventio annettiin kolme kertaa viikossa hemodialyysisessioiden aikana 15 minuutin ajan jokaisen istunnon ajan, yhteensä 12 istuntoa neljän viikon ajan.
Koko intervention ajan sama tutkija havaitsi potilaita.
|
Stressipallo -interventio aloitettiin.
Ennen aloittamista tutkija antoi ohjeita ja mielenosoituksia stressipallon käytöstä, jolloin potilaat voivat harjoittaa.
Stressipallo -interventio annettiin hemodialyysisuunnitelman toisen tunnin aikana, kun potilaat olivat mukavimmat.
Potilaita kehotettiin puristamaan stressipallo kerran, laskemalla sisäisesti "1-2-3" jokaisen puristuksen kanssa.
Stressipallo -interventio annettiin kolme kertaa viikossa hemodialyysisessioiden aikana 15 minuutin ajan jokaisen istunnon ajan, yhteensä 12 istuntoa neljän viikon ajan.
Koko intervention ajan sama tutkija havaitsi potilaita.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Contro -ryhmälle ei tehdä puuttumista, vain tiedot kerätään samanaikaisesti tutkimusryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi arvioidaan havaitun stressiasteikon avulla
Aikaikkuna: Vaihda ennen toteutusta ja 4. harjoitteluviikkoa
|
Saavutettavissa oleva kokonaispistemäärä asteikosta vaihtelee välillä 0 - 56, korkeammat pisteet osoittavat suuremman stressin käsityksen
|
Vaihda ennen toteutusta ja 4. harjoitteluviikkoa
|
|
Unenlaatu upotettiin Pittsburghin unen laatuindeksiin
Aikaikkuna: Vaihda ennen toteutusta ja 4. harjoitteluviikkoa
|
Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa tuottaa PSQI -kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 21.
Henkilöillä, joiden kokonaispistemäärä on 5 tai alhaisempi, luokitellaan "hyväksi" unenlaatuun, kun taas yli 5 -pisteet luokitellaan "huono" unenlaatu.
|
Vaihda ennen toteutusta ja 4. harjoitteluviikkoa
|
|
Mukavuus arvioidaan käyttämällä hemodialyysi mukavuusasteikon versio II
Aikaikkuna: Vaihda ennen toteutusta ja 4. harjoitteluviikkoa
|
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä on välillä 26 - 130, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia mukavuustasoja.
|
Vaihda ennen toteutusta ja 4. harjoitteluviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Opintojen puheenjohtaja: Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MuglaSitkiKocmanUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimusta koskevat tiedot voidaan jakaa
IPD-jaon aikakehys
14. helmikuuta 2025 -14. helmikuuta 2026
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tutkimusta koskevat tiedot voidaan jakaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .