Der Einfluss des Stressballverbrauchs auf Stress, Schlafqualität und Komfortniveau (Stress Ball)
14. Februar 2025 aktualisiert von: Ayse Vicdan, Muğla Sıtkı Koçman University
Der Einfluss des Stressballverbrauchs auf Stress, Schlafqualität und Komfort bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um den Einfluss des Verbrauchs von Stressball auf Stress, Schlafqualität und Komfort bei Hämodialysepatienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die sich zwischen dem 19. Februar 2024 und dem 19. April 2024 in der Hämodialyseeinheit eines Trainings- und Forschungskrankenhauses in Westtürkiye in der Hämodialyseeinheit unterzogen hatten (n = 90).
Die Stichprobe umfasste insgesamt 60 Patienten (30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe), die durch Randomisierung von denjenigen ausgewählt wurden, die die Forschungskriterien erfüllten und sich der Teilnahme einigten.
Während der Studie wurden zwei Patienten aus der Versuchsgruppe und ein Patient aus der Kontrollgruppe aufgrund von gesundheitlichen Problemen aus der Studie ausgeschlossen, die sie daran hinderten, den Stressball zu verwenden.
Die Studie wurde mit insgesamt 57 Patienten (28 in der Versuchsgruppe und 29 in der Kontrollgruppe) durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Muğla, Truthahn, 48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer mussten Freiwillige sein
- 18 Jahre und älter, älter,
- Mindestens sechs Monate, hämodialysebehandlung, mindestens sechs Monate
- dreimal pro Woche an Hämodialysesitzungen teilnehmen,
- keine Bedingungen haben, die die Verwendung eines Stresstballs behindern würden.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen,
- Diejenigen, die weniger als sechs Monate hämodialyse unterzogen werden,
- Patienten, die zweimal pro Woche Hämodialysesitzungen besuchen,
- Personen mit gesundheitlichen Problemen, die sie daran hinderten, einen Stressball zu verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stressball
Die Stressballintervention wurde eingeleitet.
Vor dem Start gab der Forscher Anweisungen und Demonstrationen zur Verwendung des Stresstballs, sodass die Patienten praktizieren konnten.
Die Stressballintervention wurde in der zweiten Stunde der Hämodialysesitzung verabreicht, als sich die Patienten am bequemsten fühlten.
Die Patienten wurden angewiesen, den Stressball einmal zu quetschen und mit jedem Drücken als "1-2-3" zu zählen.
Die Stressballintervention wurde während der Hämodialyse -Sitzungen in jeder Sitzung dreimal wöchentlich während der Hämodialyse -Sitzungen verabreicht, was vier Wochen lang insgesamt 12 Sitzungen hat.
Während der gesamten Intervention wurden die Patienten vom selben Forscher beobachtet.
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Die Stressballintervention wurde eingeleitet.
Vor dem Start gab der Forscher Anweisungen und Demonstrationen zur Verwendung des Stresstballs, sodass die Patienten praktizieren konnten.
Die Stressballintervention wurde in der zweiten Stunde der Hämodialysesitzung verabreicht, als sich die Patienten am bequemsten fühlten.
Die Patienten wurden angewiesen, den Stressball einmal zu quetschen und mit jedem Drücken als "1-2-3" zu zählen.
Die Stressballintervention wurde während der Hämodialyse -Sitzungen in jeder Sitzung dreimal wöchentlich während der Hämodialyse -Sitzungen verabreicht, was vier Wochen lang insgesamt 12 Sitzungen hat.
Während der gesamten Intervention wurden die Patienten vom selben Forscher beobachtet.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird keine Intervention in die Kontro -Gruppe durchgeführt, nur Daten werden gleichzeitig mit der Studiengruppe gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stress unter Verwendung der wahrgenommenen Stressskala bewertet
Zeitfenster: Wechseln Sie vor der Implementierung und der 4. Übungswoche
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Die erhältliche Gesamtbewertung aus der Skala reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine größere Wahrnehmung von Stress hinweisen
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Wechseln Sie vor der Implementierung und der 4. Übungswoche
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Schlafqualität Ewaluierte den Pittsburgh Schlafqualitätsindex
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Die Summe der Punktzahlen aus diesen sieben Komponenten ergibt den gesamten PSQI -Score, der zwischen 0 und 21 liegt.
Personen mit einer Gesamtpunktzahl von 5 oder niedriger werden als „gute“ Schlafqualität eingestuft, während Personen mit einer Punktzahl von über 5 als "schlechte" Schlafqualität eingestuft werden.
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Komfort, bewertet unter Verwendung von Hämodialyse Comfort Scale Version II
Zeitfenster: Wechseln Sie vor der Implementierung und der 4. Übungswoche
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Die Gesamtpunktzahl aus der Skala reicht von 26 bis 130, wobei höhere Punktzahlen höhere Komfortniveaus aufnehmen.
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Wechseln Sie vor der Implementierung und der 4. Übungswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Studienstuhl: Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MuglaSitkiKocmanUniversity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Informationen über die Studie können geteilt werden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
14. Februar 2025 -14 Februar 2026
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle Informationen über die Studie können geteilt werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .