Effekten af brug af stressbold på stress, søvnkvalitet og komfortniveauer (Stress Ball)
14. februar 2025 opdateret af: Ayse Vicdan, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekten af brug af stressbold på stress, søvnkvalitet og komfortniveauer hos hæmodialysepatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningen af brug af stressbold på stress, søvnkvalitet og komfortniveauer hos patienter med hæmodialyse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen bestod af patienter, der gennemgik hæmodialysebehandling i hæmodialyseenheden på et trænings- og forskningshospital beliggende i det vestlige Türkiye mellem 19. februar 2024 og 19. april 2024 (n = 90).
Undersøgelsesprøven omfattede i alt 60 patienter (30 i den eksperimentelle gruppe og 30 i kontrolgruppen), valgt gennem randomisering fra dem, der opfyldte forskningskriterierne og blev enige om at deltage.
Under undersøgelsen blev to patienter fra den eksperimentelle gruppe og en patient fra kontrolgruppen udelukket fra undersøgelsen på grund af sundhedsmæssige problemer, der forhindrede dem i at bruge stressbolden.
Undersøgelsen blev udført med i alt 57 patienter (28 i den eksperimentelle gruppe og 29 i kontrolgruppen).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Kalkun, 48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne måtte være frivillige
- 18 år og ældre,
- gennemgår hæmodialysebehandling i mindst seks måneder,
- deltager i hæmodialysesessioner tre gange om ugen,
- ikke har nogen betingelser, der ville hindre brugen af en stressbold.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der nægtede at deltage i undersøgelsen,
- dem, der gennemgår hæmodialyse i mindre end seks måneder,
- Patienter, der deltager i hæmodialysesessioner to gange om ugen,
- Personer med sundhedsmæssige problemer, der forhindrede dem i at bruge en stressbold.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stressbold
Stressboldinterventionen blev initieret.
Før start leverede forskeren instruktioner og demonstrationer om, hvordan man bruger stressbolden, så patienterne derefter kan praktisere.
Stressboldinterventionen blev administreret i løbet af den anden time af hæmodialysesessionen, da patienter var mest behagelige.
Patienter blev bedt om at presse stressbolden en gang og tæller internt som "1-2-3" med hver klemme.
Stressboldinterventionen blev administreret tre gange ugentligt under hæmodialyse -sessioner i 15 minutter hver session, i alt 12 sessioner i en periode på fire uger.
Gennem hele interventionen blev patienter observeret af den samme forsker.
|
Stressboldinterventionen blev initieret.
Før start leverede forskeren instruktioner og demonstrationer om, hvordan man bruger stressbolden, så patienterne derefter kan praktisere.
Stressboldinterventionen blev administreret i løbet af den anden time af hæmodialysesessionen, da patienter var mest behagelige.
Patienter blev bedt om at presse stressbolden en gang og tæller internt som "1-2-3" med hver klemme.
Stressboldinterventionen blev administreret tre gange ugentligt under hæmodialyse -sessioner i 15 minutter hver session, i alt 12 sessioner i en periode på fire uger.
Gennem hele interventionen blev patienter observeret af den samme forsker.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Der vil ikke blive foretaget nogen indgreb i Contro -gruppen, kun data indsamles på samme tid som studiegruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress evalueret ved hjælp af den opfattede stressskala
Tidsramme: Skift fra før implementering og 4. uges praksis
|
Den opnåelige samlede score fra skalaen varierer fra 0 til 56, med højere score, der indikerer en større opfattelse af stress
|
Skift fra før implementering og 4. uges praksis
|
|
Søvnkvalitet ewaluerede Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Skift fra før implementering og 4. uges praksis
|
Summen af scoringerne fra disse syv komponenter giver den samlede PSQI -score, der varierer fra 0 til 21.
Personer med en samlet score på 5 eller lavere klassificeres som at have 'god' søvnkvalitet, mens de med en score over 5 klassificeres som at have "dårlig" søvnkvalitet.
|
Skift fra før implementering og 4. uges praksis
|
|
Komfort evalueret ved hjælp af hæmodialyse komfortskala version II
Tidsramme: Skift fra før implementering og 4. uges praksis
|
Den samlede score opnået fra skalaen varierer fra 26 til 130, med højere score, der indikerer større komfortniveauer.
|
Skift fra før implementering og 4. uges praksis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Studiestol: Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
19. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MuglaSitkiKocmanUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle oplysninger om undersøgelsen kan deles
IPD-delingstidsramme
14. februar 2025 -14 februar 2026
IPD-delingsadgangskriterier
Alle oplysninger om undersøgelsen kan deles
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .