Vliv použití napětí na stres, kvalitu spánku a úroveň pohodlí (Stress Ball)
14. února 2025 aktualizováno: Ayse Vicdan, Muğla Sıtkı Koçman University
Účinek používání napětí na stres na stres, kvalitu spánku a úroveň pohodlí u hemodialyzačních pacientů: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena za účelem stanovení dopadu napětí na stres na stres, kvalitu spánku a úrovně pohodlí u hemodialyzačních pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Populace studie se skládala z pacientů podstupujících léčbu hemodialýzy v hemodialyzační jednotce školení a výzkumné nemocnice se sídlem v západní Türkiye mezi 19. únorem 2024 a 19. dubna 2024 (n = 90).
Vzorek studie zahrnoval celkem 60 pacientů (30 v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině), vybraný prostřednictvím randomizace od těch, kteří splnili výzkumná kritéria a souhlasili s účastí.
Během studie byli dva pacienti z experimentální skupiny a jeden pacient z kontrolní skupiny ze studie vyloučeni kvůli zdravotním problémům, které jim zabránily používat stresovou kouli.
Studie byla provedena s celkem 57 pacienty (28 v experimentální skupině a 29 v kontrolní skupině).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muğla, Krocan, 48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci museli být dobrovolníci
- ve věku 18 let a starší,
- podstupující léčbu hemodialýzy po dobu nejméně šesti měsíců,
- účast na hemodialýze třikrát týdně,
- Neměl žádné podmínky, které by bránily používání napětí.
Kritéria pro vyloučení:
- jednotlivci, kteří se odmítli účastnit studie,
- ti, kteří podstupují hemodialýzu po dobu kratší než šest měsíců,
- Pacienti navštěvující hemodialýza sezení dvakrát týdně,
- Jednotlivci se zdravotními problémy, kteří jim zabránili používat stresovou kouli.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: napětí
Byl zahájen intervence napětí.
Před začátkem výzkumný pracovník poskytl pokyny a demonstrace, jak používat stresovou kouli, což umožňuje pacientům cvičit.
Intervence napětí míče byla podávána během druhé hodiny hemodialyzační relace, když byli pacienti nejpohodlnější.
Pacienti byli instruováni, aby stiskli napětí jednou a s každým stiskem počítali interně jako „1-2-3“.
Intervence napětí míče byla podávána třikrát týdně během hemodialyzačních sezení po dobu 15 minut, přičemž celkem 12 sezení po dobu čtyř týdnů.
Během intervence byli pacienti pozorováni stejným výzkumníkem.
|
Byl zahájen intervence napětí.
Před začátkem výzkumný pracovník poskytl pokyny a demonstrace, jak používat stresovou kouli, což umožňuje pacientům cvičit.
Intervence napětí míče byla podávána během druhé hodiny hemodialyzační relace, když byli pacienti nejpohodlnější.
Pacienti byli instruováni, aby stiskli napětí jednou a s každým stiskem počítali interně jako „1-2-3“.
Intervence napětí míče byla podávána třikrát týdně během hemodialyzačních sezení po dobu 15 minut, přičemž celkem 12 sezení po dobu čtyř týdnů.
Během intervence byli pacienti pozorováni stejným výzkumníkem.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Ve skupině Contra nebude proveden žádný zásah, budou shromažďovány pouze údaje ve stejnou dobu jako studijní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres vyhodnocen pomocí vnímané stupnice stresu
Časové okno: Změnit z předběžné implementace a 4. týdne praxe
|
Dosažitelné celkové skóre z stupnice se pohybuje od 0 do 56, s vyššími skóre naznačujícími větší vnímání stresu
|
Změnit z předběžné implementace a 4. týdne praxe
|
|
Kvalita spánku ewaliated index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Změnit z předběžné implementace a 4. týdne praxe
|
Součet skóre z těchto sedmi složek poskytuje celkové skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21.
Jednotlivci s celkovým skóre 5 nebo nižší jsou klasifikováni jako „dobrou“ kvalitu spánku, zatímco jednotlivci se skóre nad 5 jsou klasifikováni jako „špatnou“ kvalitu spánku.
|
Změnit z předběžné implementace a 4. týdne praxe
|
|
Komfort vyhodnocen pomocí hemodialysis Comfort Scale verze II
Časové okno: Změnit z předběžné implementace a 4. týdne praxe
|
Celkové skóre získané z stupnice se pohybuje od 26 do 130, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úrovně pohodlí.
|
Změnit z předběžné implementace a 4. týdne praxe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Studijní židle: Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MuglaSitkiKocmanUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny informace o studii lze sdílet
Časový rámec sdílení IPD
14. února 2025 -14. února 2026
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechny informace o studii lze sdílet
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .