Влияние использования шарика стресса на стресс, качество сна и уровни комфорта (Stress Ball)
14 февраля 2025 г. обновлено: Ayse Vicdan, Muğla Sıtkı Koçman University
Влияние использования шарика стресса на стресс, качество сна и уровни комфорта у пациентов с гемодиализом: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было проведено для определения влияния использования шарика стресса на стресс, качество сна и уровни комфорта у пациентов с гемодиализом.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследовательская популяция состояла из пациентов, проходящих лечение гемодиализа в отделении гемодиализа в обучающей и исследовательской больнице, расположенной в Западном Тюркие в период с 19 февраля 2024 года по 19 апреля 2024 года (n = 90).
Выборка исследования включала в общей сложности 60 пациентов (30 в экспериментальной группе и 30 в контрольной группе), выбранные посредством рандомизации от тех, кто соответствовал критериям исследования и согласился участвовать.
Во время исследования два пациента из экспериментальной группы и один пациент из контрольной группы были исключены из исследования из -за проблем со здоровьем, которые мешали им использовать стресс -шар.
Исследование проводилось с 57 пациентами (28 в экспериментальной группе и 29 в контрольной группе).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция, 48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны были быть добровольцами
- в возрасте 18 лет и старше,
- проходя лечение гемодиализа не менее шести месяцев,
- посещение сеансов гемодиализа три раза в неделю,
- Не имея никаких условий, которые препятствуют использованию стрессового мяча.
Критерии исключения:
- лица, которые отказались участвовать в исследовании,
- те, кто подвергается гемодиализу менее шести месяцев,
- Пациенты, посещающие сеансы гемодиализа два раза в неделю,
- Люди с проблемами со здоровьем, которые мешали им использовать шар для стресса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стрессовый мяч
Вмешательство по стрессу было начато.
Перед началом исследователь предоставил инструкции и демонстрации о том, как использовать стресс -шар, что позволяет тогда пациентам практиковать.
Вмешательство по стрессовым мячам вводилось во второй час сеанса гемодиализа, когда пациентам было наиболее удобно.
Пациентам было поручено сжать мяч стресса один раз, считая внутренне как «1-2-3» с каждым сжатием.
Вмешательство по стрессовым мячам вводилось три раза в неделю во время сеансов гемодиализа в течение 15 минут каждый сеанс, в общей сложности 12 сеансов в течение четырех недель.
На протяжении всего вмешательства пациенты наблюдали тот же исследователь.
|
Вмешательство по стрессу было начато.
Перед началом исследователь предоставил инструкции и демонстрации о том, как использовать стресс -шар, что позволяет тогда пациентам практиковать.
Вмешательство по стрессовым мячам вводилось во второй час сеанса гемодиализа, когда пациентам было наиболее удобно.
Пациентам было поручено сжать мяч стресса один раз, считая внутренне как «1-2-3» с каждым сжатием.
Вмешательство по стрессовым мячам вводилось три раза в неделю во время сеансов гемодиализа в течение 15 минут каждый сеанс, в общей сложности 12 сеансов в течение четырех недель.
На протяжении всего вмешательства пациенты наблюдали тот же исследователь.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Вмешательство не будет сделано в группе Contro, только данные будут собираться одновременно с учебной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс оценивается с использованием воспринимаемой шкалы стресса
Временное ограничение: Изменения с реализации и 4 -й недели практики
|
Полученная общая оценка из масштаба составляет от 0 до 56, при этом более высокие оценки указывают на большее восприятие стресса
|
Изменения с реализации и 4 -й недели практики
|
|
Качество сна, проведенный индекс качества сна Питтсбурга
Временное ограничение: Изменения с реализации и 4 -й недели практики
|
Сумма баллов от этих семи компонентов дает общий балл PSQI, который варьируется от 0 до 21.
Люди с общим баллом 5 или ниже классифицируются как имеют «хорошее» качество сна, в то время как люди с оценкой выше 5 классифицируются как «плохое» качество сна.
|
Изменения с реализации и 4 -й недели практики
|
|
Комфорт, оцененный с использованием гемодиализного масштаба комфорта версии II
Временное ограничение: Изменения с реализации и 4 -й недели практики
|
Общая оценка, полученная из шкалы, составляет от 26 до 130, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни комфорта.
|
Изменения с реализации и 4 -й недели практики
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Учебный стул: Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MuglaSitkiKocmanUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Вся информация об исследовании может быть передана
Сроки обмена IPD
14 февраля 2025-14 февраля 2026 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Вся информация об исследовании может быть передана
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .