O efeito do uso da bola de estresse no estresse, na qualidade do sono e nos níveis de conforto (Stress Ball)
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ayse Vicdan, Muğla Sıtkı Koçman University
O efeito do uso da bola de estresse no estresse, na qualidade do sono e nos níveis de conforto em pacientes com hemodiálise: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi realizado para determinar o impacto do uso da bola de estresse no estresse, na qualidade do sono e nos níveis de conforto em pacientes com hemodiálise.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A população do estudo consistiu em pacientes submetidos ao tratamento com hemodiálise na unidade de hemodiálise de um hospital de treinamento e pesquisa localizado no oeste de Türkiye entre 19 de fevereiro de 2024 e 19 de abril de 2024 (n = 90).
A amostra do estudo incluiu um total de 60 pacientes (30 no grupo experimental e 30 no grupo controle), selecionado através da randomização daqueles que atenderam aos critérios de pesquisa e concordaram em participar.
Durante o estudo, dois pacientes do grupo experimental e um paciente do grupo controle foram excluídos do estudo devido a problemas de saúde que os impediram de usar a bola de estresse.
O estudo foi realizado com um total de 57 pacientes (28 no grupo experimental e 29 no grupo controle).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Muğla, Peru, 48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes tiveram que ser voluntários
- com 18 anos ou mais,
- passando por tratamento de hemodiálise por pelo menos seis meses,
- participando de sessões de hemodiálise três vezes por semana,
- não ter nenhuma condição que impeça o uso de uma bola de estresse.
Critérios de exclusão:
- indivíduos que se recusaram a participar do estudo,
- aqueles que passam por hemodiálise por menos de seis meses,
- Pacientes que frequentam sessões de hemodiálise duas vezes por semana,
- Indivíduos com problemas de saúde que os impediram de usar uma bola de estresse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bola de estresse
A intervenção da bola de estresse foi iniciada.
Antes de começar, o pesquisador forneceu instruções e demonstrações sobre como usar a bola de estresse, permitindo que os pacientes pratiquem.
A intervenção da bola de estresse foi administrada durante a segunda hora da sessão de hemodiálise, quando os pacientes estavam mais confortáveis.
Os pacientes foram instruídos a apertar a bola de estresse uma vez, contando internamente como "1-2-3" a cada aperto.
A intervenção da bola de estresse foi administrada três vezes por semana durante as sessões de hemodiálise por 15 minutos cada sessão, totalizando 12 sessões por um período de quatro semanas.
Ao longo da intervenção, os pacientes foram observados pelo mesmo pesquisador.
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A intervenção da bola de estresse foi iniciada.
Antes de começar, o pesquisador forneceu instruções e demonstrações sobre como usar a bola de estresse, permitindo que os pacientes pratiquem.
A intervenção da bola de estresse foi administrada durante a segunda hora da sessão de hemodiálise, quando os pacientes estavam mais confortáveis.
Os pacientes foram instruídos a apertar a bola de estresse uma vez, contando internamente como "1-2-3" a cada aperto.
A intervenção da bola de estresse foi administrada três vezes por semana durante as sessões de hemodiálise por 15 minutos cada sessão, totalizando 12 sessões por um período de quatro semanas.
Ao longo da intervenção, os pacientes foram observados pelo mesmo pesquisador.
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Sem intervenção: Controlar
Nenhuma intervenção será feita ao grupo Contro, apenas os dados serão coletados ao mesmo tempo que o grupo de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse avaliado usando a escala de estresse percebida
Prazo: Mudança antes da implementação e da 4ª semana de prática
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A pontuação total obtida da escala varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando uma maior percepção de estresse
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Mudança antes da implementação e da 4ª semana de prática
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A qualidade do sono ewaluou o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Mudança antes da implementação e da 4ª semana de prática
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A soma das pontuações desses sete componentes produz a pontuação total do PSQI, que varia de 0 a 21.
Indivíduos com uma pontuação total de 5 ou mais baixos são classificados como tendo uma qualidade de sono "boa", enquanto aqueles com uma pontuação acima de 5 são classificados como tendo qualidade "ruim" do sono.
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Mudança antes da implementação e da 4ª semana de prática
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Conforto avaliado usando a hemodiálise Comfort Scale Versão II
Prazo: Mudança antes da implementação e da 4ª semana de prática
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A pontuação total obtida da escala varia de 26 a 130, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de conforto.
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Mudança antes da implementação e da 4ª semana de prática
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Cadeira de estudo: Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MuglaSitkiKocmanUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as informações sobre o estudo podem ser compartilhadas
Prazo de Compartilhamento de IPD
14 de fevereiro de 2025-14 de fevereiro de 2026
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todas as informações sobre o estudo podem ser compartilhadas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .