新生児ケア提供者の間での道徳的苦痛、道徳的回復力、および精神的健康の結果との相互作用 (MoD)
新生児ケア提供者の間での道徳的苦痛、道徳的回復力、およびメンタルヘルスの結果の相互作用を探る
高度に専門的な医療のために、新生児ケア提供者は、新生児ケアを特に挑戦的でストレスの多い職場環境にする多くの責任に直面しています。 道徳的苦痛（MOD）はますます認識されている現象であり、人が道徳的に正しいと信じることを妨げられた場合に発生します。 このような状況は新生児ケアで一般的であり、MODは燃え尽きや辞任など、深刻なマイナスの結果をもたらします。 新生児ケア提供者の間でのMODの有病率に関する知識の大きなギャップがあります。 さらに、modと燃え尽き症候群の複雑な相互作用は、ほとんど未開拓です。 MODの理解と考えられる影響要因の調査は、MODの悪影響を効果的にターゲットと緩和するための不可欠な前提条件です。
目的：このプロジェクトは、ドイツ語を話すスイスの新生児ケア提供者の間でのMODの有病率に関する規範的データを提供することを目的としています。 このプロジェクトでは、MODと燃え尽き症候群との相互作用、および道徳的回復力、知覚ストレス、メンタルヘルス、ワークロードなどの保護要因と強化要因の役割についてさらに調査します。
設計：スイスのセカンダリおよび三次ケア新生児ユニットの新生児ケア提供者の間で、前向き観察混合方法研究が実施されます。 1年間にわたって、新生児ケア提供者は、MODおよび関連する結果に関する調査に繰り返し回答するように繰り返し求められます。 半構造化されたインタビューが実行され、modを構成するものに関する詳細情報を取得します。
重要性：研究結果は、新生児ケア環境におけるMODの程度の堅牢な評価を可能にします。 彼らはさらに、継続的なスクリーニングアプローチの実現可能性に関する情報を提供します。 倫理的に複雑な臨床環境における医療従事者の職場環境を最適化するために、詳細な探索MODは不可欠です。 この研究の結果は、継続的な評価へのアプローチを確立するのに役立つ可能性があり、したがって、検証可能な介入の基礎を提供する可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
非常に専門的な医療は、重病または時期尚早に生まれた多くの乳児の生存と健全な発達を確保するために必要です。
新生児集中治療室（NICU）で働くことは特に厳しいものです。 新生児のケア提供者は、緊急事態や深刻な病理学、非常にストレスを受けた親、数ヶ月間入院した乳児、苦しみと死など、多くの医学的、感情的、倫理的課題に直面しています。 スイスの周産期のセンターでは、毎年200人以上の非常に未熟児が死亡しています。 さらに、結果の永続的な不確実性を考慮して、親との意思決定は非常に困難な場合があります。 親の価値と信念は、医療チームの原則と競合する場合があります。
道徳的苦痛（MOD）は、人が道徳的に正しいと信じている行動をとることを妨げられたときに発生するますます認識される現象です。 そのような状況は新生児ケアで一般的であり、MODは燃え尽きや辞任など、深刻な否定的な結果をもたらすと考えられています。 世界の多くの地域では、新生児ケア提供者の間でMODの程度に関する知識に大きなギャップがあります。 さらに、MODとメンタルヘルスの結果の間の複雑な相互作用は、ほとんど未踏のままです。 MODの理解を改善し、その可能性のある決定要因を調査することは、その悪影響を効果的にターゲットにして軽減するために不可欠です。
このプロジェクトは、スイスのいくつかの第3レベルのドイツ語講演病院で新生児ケア提供者のMODの範囲に関する規範的データを提供することを目的としています。 このプロジェクトでは、MODと燃え尽き症候群の症状と燃え尽き症候群の相互作用、および道徳的回復力、心理的苦痛、知覚されたストレス、ワークロードなどの保護および緩和要因の役割についてさらに調査します。
この研究では、新しい楽器で新境地を破るため、パイロットキャラクターがあります。 この研究では、混合方法アプローチの意味で定量的および定性的研究方法が使用されます。 この研究アプローチにより、経験的データを取得して関連する利害関係者に通知するだけでなく、MODをよりよく理解し、MOD、道徳的回復力、精神的健康の相互作用を探る目的を達成するために、豊富で狭い焦点を絞ったデータを取得することも可能です。結果。 より具体的には、この研究では古典的な経験的データ収集を使用していますが、新生児ケア提供者との半構造化されたインタビューも含まれています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sophie E Jaisli, MD
- 電話番号：031 632 21 11
- メール：sophie.jaisli@insel.ch
研究場所
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Bern、スイス
- 募集
- Neonatologie, Inselspital
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コンタクト：
- André Kidszun, Professor
- 電話番号：031632111
- メール：andre.kidszun@insel.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
新生児のケア提供者は、研究者自身によって地元でアプローチされます。 選択は、選択基準のリストに基づいています。
インフォームドコンセント：参加者は、電子メールとポッドキャストを介してRedCapで電子研究情報を受け取り、採用時に書面によるインフォームドコンセントを提供します。 参加は完全に自発的であり、参加が拒否された場合、否定的な結果は発生しません。 参加者は、結果なしにいつでも研究から撤退する可能性があることを通知されます。
説明
包含基準：
- 新生児のケアプロバイダーは、新生児科または小児科集中治療局に焦点を当てた専門職グループや教育レベルに関係なく、すべての医療専門家 - 看護師、新生児学者、集中科医、住民、心理学者、フェロー、看護学生と医学生）。
- 各調査の3か月前のユニットでの少なくとも2週間の練習。
- 書面によるインフォームドコンセント
- ドイツ語の十分な知識を自己報告しました
除外基準：
- 自己報告された急性精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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道徳的苦痛
時間枠：1年
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修正された道徳的苦痛尺度（MDS-R）の複合スコア（周波数x強度）。 MDS-Rは、より具体的な21項目の機器であり、臨床コンテキストでのMODの頻度と強度を評価できるようにします。 （周波数と強度の質問ごとに0〜4のリッカートスコアがあります。各アイテムについて、周波数×強度（FXI）スコアが計算されます。これは0〜16の範囲です。 FXIスコア。 21項目に基づく結果のスコアの範囲は0〜336です。 より頻繁でより激しい道徳的苦痛を示すより高いスコア） |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セカンダリエンドポイント
時間枠：1年
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WoCialの道徳的苦痛温度計（MDT）の合計スコア。 MDTは、modを検出するための迅速なスクリーニングツールです。 （1から10のスケール、より高い値がより道徳的苦痛を示すことを示しています） |
1年
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セカンダリエンドポイント
時間枠：1年
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Maslach Burnout Inventory（MBI）の合計スコア - MBIは、評価燃焼症候群の標準化された測定器です。 （0から6、22項目のスケール、3つの要因：感情的な疲労、非人格化、個人的な達成、より高いスコアは、疲労と非人格化のために、より高いスコアを示します。 |
1年
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セカンダリエンドポイント
時間枠：1年
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Muir Matchesスケールの合計スコア - Muir Matchesスケールは、参加者が8試合のいずれかを指して、燃え尽きていると感じていることを示す視覚スケールです。
（燃え尽きの最高レベルを示す番号8）
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1年
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セカンダリエンドポイント
時間枠：1年
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MDS-Rサイト固有の違い。 MDS-Rは、より具体的な21項目の機器であり、臨床コンテキストでのMODの頻度と強度を評価できるようにします。 （周波数と強度の質問ごとに0〜4のリッカートスコアがあります。各アイテムについて、周波数×強度（FXI）スコアが計算されます。これは0〜16の範囲です。 FXIスコア。 21項目に基づく結果のスコアの範囲は0〜336です。 より頻繁でより激しい道徳的苦痛を示すより高いスコア） |
1年
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セカンダリエンドポイント
時間枠：1年
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MBIサイト固有の違い。 -MBIは、評価燃焼症候群の標準化された測定器です。 （0から6、22項目のスケール、3つの要因：感情的な疲労、非人格化、個人的な達成、より高いスコアは、疲労と非人格化のために、より高いスコアを示します。 |
1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さらなる結果
時間枠：1年
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アンケートからのフリーテキストコメント。
参加者は道徳的苦痛や燃え尽きに関するテキストを自由に書き留めることができるため、この結果にはスケール/スコアはありません。
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1年
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さらなる結果
時間枠：1年
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選択された参加者との半構造化インタビュー、利便性サンプル
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：André Kidszun, Professor、Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。