- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06836323
Samspillet mellom moralsk nød, moralsk spenst og utfall av mental helse blant leverandører av nyfødte omsorg (MoD)
Utforske samspillet mellom moralsk nød, moralsk motstandskraft og utfall av mental helse blant leverandører av nyfødte omsorg
På grunn av høyt spesialiserte medisinske omsorgsleverandører blir det møtt med mange ansvarsområder som gjør nyfødte omsorg til et spesielt utfordrende og stressende arbeidsmiljø. Moralsk nød (MOD) er et stadig mer opplevd fenomen, som oppstår hvis en person forhindres fra å gjøre det hun eller han mener er moralsk riktig. Slike situasjoner er vanlige i nyfødtpleie og MOD har alvorlige negative konsekvenser, inkludert utbrenthet og fratredelse. Det er et betydelig kunnskapsgap om utbredelse av MOD blant leverandører av nyfødt omsorg. I tillegg er det komplekse samspillet mellom MOD og utbrenthet stort sett uutforsket. Forståelsen av MOD og utforsking av mulige påvirkningsfaktorer er uunnværlige forutsetninger for effektivt målretting og redusering av de negative effektene av MOD.
Mål: Dette prosjektet tar sikte på å gi normative data om utbredelsen av MOD blant leverandører av nyfødt omsorg i tysk talende Sveits. Dette prosjektet vil ytterligere utforske samspillet mellom MOD og Burnout, så vel som rollen som beskyttende og forsterkende faktorer, inkludert moralsk spenst, opplevd stress, mental helse og arbeidsmengde.
Design: En prospektiv observasjonsblandingsmetodeundersøkelse vil bli utført blant leverandører av nyfødte omsorg i sveitsiske sekundære og tertiære pleie neonatal enheter. I løpet av en ettårsperiode vil leverandører av neonatal omsorg gjentatte ganger bli bedt om å svare på en undersøkelse om MOD og tilhørende resultater. Semistrukturerte intervjuer vil bli utført for å få detaljert informasjon om hva som utgjør MOD.
Betydning: Studieresultatene vil tillate en robust vurdering av omfanget av MOD i det nyfødte omsorgsmiljøet. De vil videre gi informasjon om gjennomførbarheten av en kontinuerlig screening -tilnærming. I arbeidet med å optimalisere arbeidsmiljøet til helsepersonell i etisk komplekse kliniske omgivelser, er grundig utforskningsmod uunnværlig. Resultatene fra denne studien kan bidra til å etablere en tilnærming til kontinuerlig vurdering, og dermed gi et grunnlag for verifiserbare intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er nødvendig med høyt spesialisert medisinsk behandling for å sikre overlevelse og sunn utvikling av de mange spedbarn som enten blir født kritisk syke eller for tidlig.
Å jobbe i en nyfødt intensivavdeling (NICU) er spesielt krevende. Tilbyderne i nyfødte omsorg blir møtt med mange medisinske, emosjonelle og etiske utfordringer, inkludert nødhjelp og alvorlige patologier, sterkt stressede foreldre, spedbarn som er innlagt i flere måneder, lidelse og død. I sveitsiske perinatal sentre dør mer enn 200 ekstremt premature spedbarn hvert år. I tillegg, med tanke på den vedvarende usikkerheten om utfall, kan beslutninger med foreldre være ekstremt utfordrende. Foreldreverdier og tro kan konkurrere med det medisinske teamets prinsipper.
Moralsk nød (MOD) er et stadig mer anerkjent fenomen som oppstår når en person forhindres i å iverksette en tiltak som han eller hun mener er moralsk rett. Det antas at slike situasjoner er vanlige i nyfødtpleie og at MOD har alvorlige negative konsekvenser, inkludert utbrenthet og avskjed. I mange deler av verden er det et betydelig gap i kunnskap om omfanget av MOD blant leverandører av nyfødte omsorg. Videre forblir det komplekse samspillet mellom mod og mental helse -utfall stort sett uutforsket. Forbedring av forståelsen av MOD og utforske dets mulige determinanter er avgjørende for å effektivt målrette og dempe dens negative effekter.
Dette prosjektet tar sikte på å gi normative data om omfanget av MOD blant leverandører av nyfødte omsorg i flere tyske tale sykehus i tredje nivå i Sveits. Dette prosjektet vil ytterligere utforske samspillet mellom MOD og utbrent symptomer, så vel som rollen som mulige beskyttende og modererende faktorer, inkludert moralsk motstandskraft, psykologisk nød, opplevd stress og arbeidsmengde.
Denne studien bryter ny grunn med nye instrumenter og har derfor pilotkarakter. I denne studien vil kvantitative og kvalitative forskningsmetoder bli brukt i betydningen en blandet metodetilnærming. Med denne forskningstilnærmingen er det mulig å skaffe empiriske data for å informere relevante interessenter, men også å få rike og smalt fokuserte data i ord for å oppnå målet om en bedre forståelse av mod og å utforske samspillet mellom MOD, moralsk motstandskraft og mental helse Utfall. Mer spesifikt bruker studien klassisk empirisk datainnsamling, men inkluderer også semistrukturerte intervjuer med leverandører av nyfødt omsorg.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sophie E Jaisli, MD
- Telefonnummer: 031 632 21 11
- E-post: sophie.jaisli@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits
- Rekruttering
- Neonatologie, Inselspital
-
Ta kontakt med:
- André Kidszun, Professor
- Telefonnummer: 031632111
- E-post: andre.kidszun@insel.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Nyfødte leverandører vil bli kontaktet lokalt av forskerne selv. Valg vil være basert på listen over inkluderingskriterier.
Informert samtykke: Deltakerne vil motta elektronisk studieinformasjon i REDCAP, via e-post og podcast og vil gi skriftlig informert samtykke på rekrutteringstidspunktet. Deltakelse er helt frivillig og ingen negative konsekvenser vil oppstå når deltakelse blir nektet. Deltakerne blir informert om at de når som helst kan trekke seg fra studien uten konsekvens.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyonatal -leverandører som jobber i en avdeling for nyonatologi eller en avdeling for pediatrisk intensivpleie med fokus på nyfødte, uavhengig av profesjonell gruppe eller utdanningsnivå (alle helsepersonell - f.eks. Sykepleiere, neonatologer, intensivister, innbyggere, psykologer, stipendiater, Sykepleie og medisinstudenter).
- Minst 2 ukers praksis på enheten i løpet av de tre månedene før hver undersøkelse.
- Skriftlig informert samtykke
- Selvrapportert tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
Eksklusjonskriterier:
- Selvrapportert akutt psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moralsk nød
Tidsramme: 1 år
|
Kompositt score (frekvens x intensitet) av den reviderte moralske nødskalaen (MDS-R). MDS-R er et mer spesifikt 21-elementinstrument som gjør det mulig å evaluere frekvensen og intensiteten til MOD i kliniske sammenhenger. (Det er en 0 til 4 Likert -poengsum for hvert spørsmål for frekvens og intensitet. For hvert element beregnes frekvens × intensitet (FXI) -poeng, som varierer fra 0 til 16. Deretter oppnås komposittpoengsummen ved å summere hver vare FXI -poengsum. Den resulterende poengsum basert på 21 varer har en rekke 0-336. En høyere poengsum som indikerer en hyppigere og mer intens moralsk nød) |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære endepunkter
Tidsramme: 1 år
|
Sumscore av Wocials Moral Distress Thermometer (MDT). MDT er et raskt screeningverktøy for å oppdage MOD. (Skala fra 1 til 10, med høyere verdier som indikerer mer moralsk nød) |
1 år
|
|
Sekundære endepunkter
Tidsramme: 1 år
|
Sumscore for Maslach Burnout Inventory (MBI) - MBI er et standardisert måleinstrument for vurderingsbrenningssyndromet. (Skala fra 0 til 6, 22 elementer, 3 faktorer: emosjonell utmattelse, depersonalisering, personlig gjennomføring, høyere poengsum som indikerer høyere grader for hver faktor, for utmattelse og depersonalisering høyere score indikerer høyere utbrenthet, for prestasjon høyere score indikerer lavere utbrenthet) |
1 år
|
|
Sekundære endepunkter
Tidsramme: 1 år
|
Sum -poengsum for Muir Matches Scale - Muir Matches -skalaen er en visuell skala som lar deltakerne peke på en av åtte kamper for å indikere hvor utbrent de føler seg.
(nummer 8 som indikerer det høyeste nivået av utbrenthet)
|
1 år
|
|
Sekundære endepunkter
Tidsramme: 1 år
|
Forskjeller i MDS-R stedsspesifikke. MDS-R er et mer spesifikt 21-elementinstrument som gjør det mulig å evaluere frekvensen og intensiteten til MOD i kliniske sammenhenger. (Det er en 0 til 4 Likert -poengsum for hvert spørsmål for frekvens og intensitet. For hvert element beregnes frekvens × intensitet (FXI) -poeng, som varierer fra 0 til 16. Deretter oppnås komposittpoengsummen ved å summere hver vare FXI -poengsum. Den resulterende poengsum basert på 21 varer har en rekke 0-336. En høyere poengsum som indikerer en hyppigere og mer intens moralsk nød) |
1 år
|
|
Sekundære endepunkter
Tidsramme: 1 år
|
Forskjeller i MBI-stedsspesifikke. - MBI er et standardisert måleinstrument for vurderingsutbrenthetssyndromet. (Skala fra 0 til 6, 22 elementer, 3 faktorer: emosjonell utmattelse, depersonalisering, personlig gjennomføring, høyere poengsum som indikerer høyere grader for hver faktor, for utmattelse og depersonalisering høyere score indikerer høyere utbrenthet, for prestasjon høyere score indikerer lavere utbrenthet) |
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytterligere utfall
Tidsramme: 1 år
|
Gratis-tekstkommentarer fra spørreskjemaet.
Det er ingen skala/poengsum i dette utfallet fordi deltakerne står fritt til å skrive ned noen tekst om moralsk nød eller utbrenthet.
|
1 år
|
|
Ytterligere utfall
Tidsramme: 1 år
|
Semistrukturerte intervjuer med utvalgte deltakere, bekvemmelighetsprøve
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: André Kidszun, Professor, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-01953
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .