- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06836323
Het samenspel tussen morele nood, morele veerkracht en geestelijke gezondheidsresultaten bij neonatale zorgverleners (MoD)
Onderzoek naar het samenspel tussen morele nood, morele veerkracht en geestelijke gezondheidsresultaten bij neonatale zorgverleners
Vanwege zeer gespecialiseerde zorgverleners van medische zorg worden geconfronteerd met tal van verantwoordelijkheden die neonatale zorg tot een bijzonder uitdagende en stressvolle werkomgeving maken. Morele nood (MOD) is een steeds meer waargenomen fenomeen, dat optreedt als een persoon wordt verhinderd te doen wat zij of hij gelooft dat moreel gelijk heeft. Dergelijke situaties komen veel voor in neonatale zorg en MOD heeft ernstige negatieve gevolgen, waaronder burn -out en ontslag. Er is een belangrijke kloof van kennis over de prevalentie van MOD bij neonatale zorgverleners. Bovendien is het complexe samenspel tussen mod en burn -out grotendeels onontgonnen. Het begrip van MOD en de verkenning van mogelijke beïnvloedende factoren zijn onmisbare voorwaarden voor het effectief richten op en het verminderen van de negatieve effecten van MOD.
DOEL: Dit project is gericht op het verstrekken van normatieve gegevens over de prevalentie van MOD bij neonatale zorgverleners in het Duits spreken in Zwitserland. Dit project zal verder de wisselwerking tussen MOD en burn -out onderzoeken, evenals de rol van beschermende en versterkende factoren, waaronder morele veerkracht, waargenomen stress, geestelijke gezondheid en werklast.
Ontwerp: een prospectieve observationele gemengde methodenstudie zal worden uitgevoerd onder neonatale zorgverleners in neonatale eenheden van de Zwitserse secundaire en tertiaire zorg. Gedurende een periode van een jaar zullen neonatale zorgverleners herhaaldelijk worden gevraagd om een enquête over MOD en bijbehorende resultaten te beantwoorden. Semi-gestructureerde interviews worden uitgevoerd om gedetailleerde informatie te verkrijgen over wat Mod is.
Betekenis: de onderzoeksresultaten zullen een robuuste beoordeling van de mate van mod in de neonatale zorgomgeving mogelijk maken. Ze zullen verder informatie verstrekken over de haalbaarheid van een continue screeningbenadering. In de poging om de werkomgeving van gezondheidswerkers in ethisch complexe klinische omgevingen te optimaliseren, is diepgaande exploratiemod onmisbaar. De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het vaststellen van een benadering van continue beoordeling en bieden dus een basis voor verifieerbare interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zeer gespecialiseerde medische zorg is vereist om te zorgen voor het overleven en een gezonde ontwikkeling van de vele baby's die kritisch ziek of voortijdig zijn geboren.
Werken op een neonatale intensive care -afdeling (NICU) is bijzonder veeleisend. Neonatale zorgverleners worden geconfronteerd met tal van medische, emotionele en ethische uitdagingen, waaronder noodsituaties en ernstige pathologieën, zeer gestresste ouders, zuigelingen die maanden in het ziekenhuis zijn opgenomen, lijden en dood. In Zwitserse perinatale centra sterven elk jaar meer dan 200 extreem premature baby's. Met het oog op de aanhoudende onzekerheid van resultaten, kan besluitvorming met ouders bovendien zeer uitdagend zijn. Ouderwaarden en overtuigingen kunnen concurreren met de principes van het medische team.
Morele nood (MOD) is een steeds meer erkend fenomeen dat optreedt wanneer een persoon wordt verhinderd een actie te ondernemen waarvan hij of zij denkt dat het moreel gelijk is. Er wordt gedacht dat dergelijke situaties gebruikelijk zijn in neonatale zorg en dat MOD ernstige negatieve gevolgen heeft, waaronder burn -out en ontslag. In veel delen van de wereld is er een aanzienlijke kloof in kennis over de mate van mod bij neonatale zorgverleners. Bovendien blijft het complexe samenspel tussen MOD en de resultaten van de geestelijke gezondheidszorg grotendeels onontgonnen. Het verbeteren van het begrip van MOD en het verkennen van de mogelijke determinanten zijn essentieel om zich effectief te richten en de negatieve effecten ervan te beperken en te beperken.
Dit project is bedoeld om normatieve gegevens te verstrekken over de omvang van MOD bij neonatale zorgverleners in verschillende Duitse spreekbare ziekenhuizen op het derde niveau in Zwitserland. Dit project zal de interactie tussen mod en burn -out symptomen verder onderzoeken, evenals de rol van mogelijke beschermende en modererende factoren, waaronder morele veerkracht, psychologische nood, waargenomen stress en werklast.
Deze studie breekt nieuw terrein met nieuwe instrumenten en heeft daarom een pilootkarakter. In deze studie zullen kwantitatieve en kwalitatieve onderzoeksmethoden worden gebruikt in de zin van een benadering van gemengde methoden. Met deze onderzoeksbenadering is het mogelijk om empirische gegevens te verkrijgen om relevante belanghebbenden te informeren, maar ook om rijke en eng gerichte gegevens in woorden te verkrijgen om het doel te bereiken van een beter begripvolle mod en van het onderzoeken van de wisselwerking tussen mod, morele veerkracht en geestelijke gezondheid resultaten. Meer specifiek maakt de studie gebruik van klassieke empirische gegevensverzameling, maar bevat ook semi-gestructureerde interviews met neonatale zorgverleners.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sophie E Jaisli, MD
- Telefoonnummer: 031 632 21 11
- E-mail: sophie.jaisli@insel.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland
- Werving
- Neonatologie, Inselspital
-
Contact:
- André Kidszun, Professor
- Telefoonnummer: 031632111
- E-mail: andre.kidszun@insel.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Neonatale zorgverleners zullen lokaal worden benaderd door de onderzoekers zelf. Selectie is gebaseerd op de lijst met inclusiecriteria.
Geïnformeerde toestemming: deelnemers ontvangen elektronische onderzoeksinformatie in Redcap, via e-mail en podcast en zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven op het moment van werving. Deelname is volledig vrijwillig en er zullen geen negatieve gevolgen ontstaan wanneer deelname wordt geweigerd. Deelnemers worden geïnformeerd dat ze zich op elk gewenst moment zonder gevolg van het onderzoek kunnen terugtrekken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neonatale zorgverleners die werken op een afdeling neonatologie of een afdeling pediatrische intensive care -geneeskunde met focus op neonaten, ongeacht de professionele groep of het niveau van onderwijs (alle gezondheidszorgprofessionals - bijvoorbeeld verpleegkundigen, neonatologen, intensivisten, bewoners, psychologen, fellows, Verpleegkundige en medische studenten).
- Minimaal 2 weken oefenen op de eenheid in de 3 maanden voorafgaand aan elke enquête.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Zelf gerapporteerde voldoende kennis van de Duitse taal
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde acute psychiatrische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morele nood
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Samengestelde score (frequentie X-intensiteit) van de herziene morele noodschaal (MDS-R). De MDS-R is een specifieker instrument met 21 items dat het mogelijk maakt om de frequentie en intensiteit van MOD in klinische contexten te evalueren. (Er is een 0 tot 4 Likert -score voor elke vragen voor frequentie en intensiteit Vervolgens voor elk item wordt de frequentie × intensiteit (FXI) score berekend, die varieert van 0 tot 16. Vervolgens wordt de samengestelde score verkregen door die van elk item te tellen FXI -score. De resulterende score op basis van 21 items heeft een bereik van 0-336. Een hogere score die een frequentere en intensere morele nood aangeeft) |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire eindpunten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Somscore van Wocial's Moral Distress Thermometer (MDT). De MDT is een snel screeningstool om MOD te detecteren. (Schaal van 1 tot 10, met hogere waarden die wijzen op meer morele nood) |
1 jaar
|
|
Secundaire eindpunten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
SOM -score van de Maslach Burnout Inventory (MBI) - De MBI is een gestandaardiseerd meetinstrument voor het Burnout -syndroom van de beoordeling. (Schaal van 0 tot 6, 22 items, 3 factoren: emotionele uitputting, depersonalisatie, persoonlijke prestatie, hogere score die een hogere graden voor elke factor aangeeft, voor uitputting en depersonalisatie Hogere scores duiden op een hogere burn -out, voor prestatie hogere scores duiden op een lagere burn -out) |
1 jaar
|
|
Secundaire eindpunten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Somscore van de muir -wedstrijden schaal - de muir matches schaal is een visuele schaal waarmee deelnemers kunnen wijzen op een van de acht wedstrijden om aan te geven hoe opgebrand ze voelen.
(nummer 8 dat het hoogste niveau van burn -out aangeeft)
|
1 jaar
|
|
Secundaire eindpunten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschillen in MDS-R site-specifiek. De MDS-R is een specifieker instrument met 21 items dat het mogelijk maakt om de frequentie en intensiteit van MOD in klinische contexten te evalueren. (Er is een 0 tot 4 Likert -score voor elke vragen voor frequentie en intensiteit Vervolgens voor elk item wordt de frequentie × intensiteit (FXI) score berekend, die varieert van 0 tot 16. Vervolgens wordt de samengestelde score verkregen door die van elk item te tellen FXI -score. De resulterende score op basis van 21 items heeft een bereik van 0-336. Een hogere score die een frequentere en intensere morele nood aangeeft) |
1 jaar
|
|
Secundaire eindpunten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschillen in MBI-locatiespecifiek. - De MBI is een gestandaardiseerd meetinstrument voor het Burnout -syndroom van de beoordeling. (Schaal van 0 tot 6, 22 items, 3 factoren: emotionele uitputting, depersonalisatie, persoonlijke prestatie, hogere score die een hogere graden voor elke factor aangeeft, voor uitputting en depersonalisatie Hogere scores duiden op een hogere burn -out, voor prestatie hogere scores duiden op een lagere burn -out) |
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdere resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Reacties in de vrije tekst uit de vragenlijst.
Er is geen schaal/score in deze uitkomst omdat deelnemers vrij zijn om tekst op te schrijven over morele nood of burn -out.
|
1 jaar
|
|
Verdere resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Semi-gestructureerde interviews met geselecteerde deelnemers, gemaksproef
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: André Kidszun, Professor, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01953
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .