- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06836323
Das Zusammenspiel zwischen moralischer Belastung, moralischer Widerstandsfähigkeit und psychischen Gesundheitsergebnissen bei Anbietern von Neugeborenenpflege (MoD)
Erforschung des Zusammenspiels zwischen moralischen Belastungen, moralischen Widerstandsfähigkeit und psychischen Gesundheitsergebnissen bei Anbietern von Neugeborenenpflege
Aufgrund hochspezialisierter medizinischer Versorgung sind die Anbieter von Neugeborenen mit zahlreichen Aufgaben konfrontiert, was die Neugeborenenversorgung zu einem besonders herausfordernden und stressigen Arbeitsumfeld macht. Moralische Not (MOD) ist ein zunehmend wahrgenommenes Phänomen, das auftritt, wenn eine Person daran gehindert wird, das zu tun, was sie oder er glaubt, dass es moralisch richtig ist. Solche Situationen sind in der Neugeborenenversorgung häufig und MOD haben schwerwiegende negative Folgen, einschließlich Burnout und Rücktritt. Es gibt eine erhebliche Wissenslücke über die Prävalenz von Mod bei Anbietern von Neugeborenen. Darüber hinaus ist das komplexe Zusammenspiel zwischen Mod und Burnout weitgehend unerforscht. Das Verständnis von MOD und die Erforschung möglicher Einflussfaktoren sind unverzichtbare Voraussetzungen, um die negativen Effekte von MOD effektiv zu zielen und zu mildern.
Ziele: Dieses Projekt zielt darauf ab, normative Daten zur Prävalenz von Mod unter den Anbietern von Neugeborenen in der deutschen Schweiz bereitzustellen. Dieses Projekt wird das Zusammenspiel von Mod und Burnout sowie die Rolle von Schutz- und Verstärkungsfaktoren, einschließlich moralischer Belastbarkeit, wahrgenommener Stress, psychischer Gesundheit und Arbeitsbelastung, weiter untersuchen.
Design: Bei Anbietern von Neugeborenenpflege in der sekundären und tertiären Versorgung Neugeboreneneinheiten wird eine prospektive Studie mit gemischten Methoden mit prospektiven Beobachtungsmethoden durchgeführt. Über einen Zeitraum von einem Jahr werden die Anbieter von Neugeborenen wiederholt gebeten, eine Umfrage zu Mod und die damit verbundenen Ergebnisse zu beantworten. Semi-strukturierte Interviews werden durchgeführt, um detaillierte Informationen darüber zu erhalten, was Mods ausmacht.
Signifikanz: Die Studienergebnisse ermöglichen eine robuste Bewertung des Ausmaßes von Mod in der Neugeborenenversorgung. Sie werden weiter Informationen über die Machbarkeit eines kontinuierlichen Screening -Ansatzes liefern. Um das Arbeitsumfeld der Gesundheitsarbeiter in ethisch komplexen klinischen Umgebungen zu optimieren, ist ein detaillierter Explorationsmod unverzichtbar. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, einen Ansatz für die kontinuierliche Bewertung zu ermitteln und somit eine Grundlage für nachweisbare Interventionen darzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine hochspezialisierte medizinische Versorgung ist erforderlich, um das Überleben und die gesunde Entwicklung der vielen Säuglinge sicherzustellen, die entweder kritisch oder vorzeitig geboren werden.
Besonders anspruchsvoll ist es besonders anspruchsvoll, in einer Intensivstation für Neugeborene (NICU) zu arbeiten. Anbieter von Neugeborenen sind mit zahlreichen medizinischen, emotionalen und ethischen Herausforderungen konfrontiert, darunter Notfälle und schwere Pathologien, hoch gestresste Eltern, monatelang im Krankenhaus eingeliefert, Leiden und Tod. In den perinatalen Schweizer Zentren sterben jedes Jahr mehr als 200 extrem vorzeitige Säuglinge. In Anbetracht der anhaltenden Unsicherheit der Ergebnisse kann die Entscheidungsfindung mit den Eltern äußerst schwierig sein. Die elterlichen Werte und Überzeugungen können mit den Grundsätzen des medizinischen Teams konkurrieren.
Moralische Not (MOD) ist ein zunehmend anerkanntes Phänomen, das auftritt, wenn eine Person daran gehindert wird, eine Handlung zu ergreifen, die sie oder sie glaubt, moralisch richtig zu sein. Es wird angenommen, dass solche Situationen in der Neugeborenenversorgung häufig sind und dass Mod schwerwiegende negative Folgen hat, einschließlich Burnout und Rücktritt. In vielen Teilen der Welt gibt es eine erhebliche Wissenslücke über das Ausmaß des Modus unter den Anbietern von Neugeborenen. Darüber hinaus bleibt das komplexe Zusammenspiel zwischen Mod- und psychischen Gesundheitsergebnissen weitgehend unerforscht. Die Verbesserung des Verständnisses von MOD und das Erforschen seiner möglichen Determinanten sind wesentlich, um seine negativen Auswirkungen effektiv abzuzielen und zu mildern.
Dieses Projekt zielt darauf ab, normative Daten zum Ausmaß des Modus unter den Anbietern von Neugeborenen in mehreren deutschen Krankenhäusern der dritten Ebene in der Schweiz bereitzustellen. Dieses Projekt wird die Wechselwirkung zwischen MOD- und Burnout -Symptomen sowie die Rolle möglicher Schutz- und moderierender Faktoren, einschließlich moralischer Belastbarkeit, psychischer Belastung, wahrgenommener Stress und Arbeitsbelastung, weiter untersuchen.
Diese Studie bricht neue Wege mit neuen Instrumenten aus und hat daher einen Pilotcharakter. In dieser Studie werden quantitative und qualitative Forschungsmethoden im Sinne eines Ansatzes für gemischte Methoden verwendet. Mit diesem Forschungsansatz ist es möglich, empirische Daten zu erhalten, um relevante Stakeholder zu informieren, aber auch reichhaltige und eng fokussierte Daten in Wörtern zu erhalten Ergebnisse. Insbesondere verwendet die Studie die klassische empirische Datenerfassung, umfasst jedoch auch semi-strukturierte Interviews mit Anbietern von Neugeborenen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sophie E Jaisli, MD
- Telefonnummer: 031 632 21 11
- E-Mail: sophie.jaisli@insel.ch
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz
- Rekrutierung
- Neonatologie, Inselspital
-
Kontakt:
- André Kidszun, Professor
- Telefonnummer: 031632111
- E-Mail: andre.kidszun@insel.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Anbieter von Neugeborenen werden von den Forschern selbst vor Ort angesprochen. Die Auswahl basiert auf der Liste der Einschlusskriterien.
Einverständniserklärung: Die Teilnehmer erhalten elektronische Studieninformationen in Redcap per E-Mail und Podcast und geben zum Zeitpunkt der Einstellung eine schriftliche Einverständniserklärung. Die Teilnahme ist völlig freiwillig und es werden keine negativen Folgen auftreten, wenn die Teilnahme abgelehnt wird. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie sich jederzeit ohne Konsequenz aus der Studie zurückziehen können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anbieter für Neugeborenenpflege in einer Abteilung für Neonatologie oder einer Abteilung für pädiatrische Intensivmedizin mit Schwerpunkt auf Neugeborenen, unabhängig von der professionellen Gruppe oder des Bildungsniveaus (alle Angehörigen der Gesundheitsberufe - z. Pflege- und Medizinstudenten).
- Mindestens 2 Wochen Training in der Einheit in den 3 Monaten vor jeder Umfrage.
- Geschriebene Einverständniserklärung
- Selbst berichtete ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Selbst berichtete akute psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Moralische Not
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zusammengesetzte Punktzahl (Frequenz-X-Intensität) der überarbeiteten moralischen Notskala (MDS-R). Das MDS-R ist ein spezifischeres 21-Punkte-Instrument, das die Bewertung der Häufigkeit und Intensität von MOD in klinischen Kontexten ermöglicht. (Für jede Frequenz und Intensität gibt es für jedes Element einen Likert -Score von 0 bis 4 Likert. Für jedes Element wird die Frequenz × Intensität (FXI) berechnet, die von 0 bis 16 liegt. Als nächst FXI -Punktzahl. Die resultierende Punktzahl basierend auf 21 Elementen hat einen Bereich von 0-336. Eine höhere Punktzahl, die auf eine häufigere und intensivere moralische Belastung hinweist) |
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Summe von WOCIALS Moralischer Not -Thermometer (MDT). Das MDT ist ein schnelles Screening -Tool zum Erkennen von Mods. (Skalierung von 1 bis 10, wobei höhere Werte auf mehr moralische Belastungen hinweisen) |
1 Jahr
|
|
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Summe der Maslach Burnout Inventory (MBI) - Das MBI ist ein standardisiertes Messinstrument für das Bewertungs -Burnout -Syndrom. (Skalierung von 0 bis 6, 22 Elementen, 3 Faktoren: emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung, persönliche Leistung, höhere Punktzahl, was auf höhere Grade für jeden Faktor hinweist, für Erschöpfung und Depersonalisierung höhere Werte deuten auf höhere Burnout hin, für Leistung höhere Werte deuten auf einen niedrigeren Burnout an) |
1 Jahr
|
|
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Summe der Muir -Übereinstimmungskala - Die muir -Übereinstimmungskala ist eine visuelle Skala, die es den Teilnehmern ermöglicht, auf einen von acht Spielen zu zeigen, um anzuzeigen, wie verbrannt sie sich fühlen.
(Nummer 8, was die höchste Burnout -Ebene anzeigt)
|
1 Jahr
|
|
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unterschiede in der mds-R-ortsspezifischen. Das MDS-R ist ein spezifischeres 21-Punkte-Instrument, das die Bewertung der Häufigkeit und Intensität von MOD in klinischen Kontexten ermöglicht. (Für jede Frequenz und Intensität gibt es für jedes Element einen Likert -Score von 0 bis 4 Likert. Für jedes Element wird die Frequenz × Intensität (FXI) berechnet, die von 0 bis 16 liegt. Als nächst FXI -Punktzahl. Die resultierende Punktzahl basierend auf 21 Elementen hat einen Bereich von 0-336. Eine höhere Punktzahl, die auf eine häufigere und intensivere moralische Belastung hinweist) |
1 Jahr
|
|
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unterschiede in der ortsspezifischen MBI. - Das MBI ist ein standardisiertes Messinstrument für das Burnout -Syndrom der Bewertung. (Skalierung von 0 bis 6, 22 Elementen, 3 Faktoren: emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung, persönliche Leistung, höhere Punktzahl, was auf höhere Grade für jeden Faktor hinweist, für Erschöpfung und Depersonalisierung höhere Werte deuten auf höhere Burnout hin, für Leistung höhere Werte deuten auf einen niedrigeren Burnout an) |
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weitere Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Free-Text-Kommentare aus dem Fragebogen.
In diesem Ergebnis gibt es keine Skala/Punktzahl, da die Teilnehmer freien Text in Bezug auf moralische Bedrängnis oder Burnout aufschreiben können.
|
1 Jahr
|
|
Weitere Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Halbstrukturierte Interviews mit ausgewählten Teilnehmern, Convenience-Probe
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: André Kidszun, Professor, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-01953
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .