- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06836323
La interacción entre angustia moral, resiliencia moral y resultados de salud mental entre los proveedores de atención neonatal (MoD)
Explorando la interacción entre angustia moral, resiliencia moral y resultados de salud mental entre los proveedores de atención neonatal
Debido a la atención médica altamente especializada, los proveedores de atención neonatal se enfrentan a numerosas responsabilidades que hacen que la atención neonatal sea un ambiente de trabajo particularmente desafiante y estresante. La angustia moral (mod) es un fenómeno cada vez más percibido, que ocurre si se le impide hacer una persona hacer lo que él o él cree que es moralmente correcto. Dichas situaciones son comunes en el cuidado neonatal y el mod tiene consecuencias negativas graves, que incluyen agotamiento y renuncia. Existe una brecha significativa de conocimiento sobre la prevalencia de MOD entre los proveedores de atención neonatal. Además, la interacción compleja entre mod y agotamiento está en gran parte inexplorada. La comprensión del MOD y la exploración de posibles factores influyentes son requisitos previos indispensables para atacar y mitigar de manera efectiva los efectos negativos de MOD.
Objetivos: Este proyecto tiene como objetivo proporcionar datos normativos sobre la prevalencia de MOD entre los proveedores de atención neonatal en Suiza alemana. Este proyecto explorará más a fondo la interacción entre el mod y el agotamiento, así como el papel de los factores protectores y de refuerzo, incluida la resiliencia moral, el estrés percibido, la salud mental y la carga de trabajo.
Diseño: Se realizará un estudio prospectivo de métodos mixtos observacionales entre los proveedores de atención neonatal en unidades neonatales de atención secundaria y terciaria suiza. Durante un período de un año, los proveedores de atención neonatal se les pedirá repetidamente que respondan una encuesta sobre modificación y resultados asociados. Se realizarán entrevistas semiestructuradas para obtener información detallada sobre lo que constituye mod.
Importancia: Los resultados del estudio permitirán una evaluación sólida del alcance del MOD en el entorno de atención neonatal. Además, proporcionarán información sobre la viabilidad de un enfoque de detección continua. En el esfuerzo por optimizar el entorno laboral de los trabajadores de la salud en entornos clínicos éticamente complejos, el mod de exploración en profundidad es indispensable. Los resultados de este estudio pueden ayudar a establecer un enfoque para la evaluación continua y, por lo tanto, proporcionar una base para las intervenciones verificables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se requiere atención médica altamente especializada para garantizar la supervivencia y el desarrollo saludable de los muchos bebés que nacen de manera crítica o prematuramente.
Trabajar en una unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) es particularmente exigente. Los proveedores de atención neonatal se enfrentan a numerosos desafíos médicos, emocionales y éticos que incluyen emergencias y patologías severas, padres altamente estresados, bebés hospitalizados durante meses, sufrimiento y muerte. En los centros perinatales suizos, más de 200 bebés extremadamente prematuros mueren cada año. Además, en vista de la incertidumbre persistente de los resultados, la toma de decisiones con los padres puede ser extremadamente desafiante. Los valores y creencias de los padres pueden competir con los principios del equipo médico.
La angustia moral (mod) es un fenómeno cada vez más reconocido que ocurre cuando se le impide que una persona tome una acción que él o ella cree que es moralmente correcta. Se cree que tales situaciones son comunes en el cuidado neonatal y que el mod tiene graves consecuencias negativas, que incluyen agotamiento y renuncia. En muchas partes del mundo, existe una brecha significativa en el conocimiento sobre el alcance del MOD entre los proveedores de atención neonatal. Además, la compleja interacción entre los resultados de la salud mental y el mod y permanece en gran medida inexplorado. Mejorar la comprensión del mod y explorar sus posibles determinantes son esenciales para apuntar y mitigar de manera efectiva sus efectos negativos.
Este proyecto tiene como objetivo proporcionar datos normativos sobre el alcance del MOD entre los proveedores de atención neonatal en varios hospitales de habla alemana de tercer nivel en Suiza. Este proyecto explorará más a fondo la interacción entre los síntomas de mod y agotamiento, así como el papel de posibles factores protectores y moderadores, incluida la resiliencia moral, la angustia psicológica, el estrés percibido y la carga de trabajo.
Este estudio abre nuevos terrenos con nuevos instrumentos y, por lo tanto, tiene carácter piloto. En este estudio, los métodos de investigación cuantitativos y cualitativos se utilizarán en el sentido de un enfoque de métodos mixtos. Con este enfoque de investigación, es posible obtener datos empíricos para informar a las partes interesadas relevantes, pero también obtener datos ricos y concentrados en palabras para lograr el objetivo de un mod de mejor comprensión y de explorar la interacción entre el mod, la resiliencia moral y la salud mental resultados. Más específicamente, el estudio utiliza la recopilación de datos empíricos clásicos, pero también incluye entrevistas semiestructuradas con proveedores de atención neonatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie E Jaisli, MD
- Número de teléfono: 031 632 21 11
- Correo electrónico: sophie.jaisli@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza
- Reclutamiento
- Neonatologie, Inselspital
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Contacto:
- André Kidszun, Professor
- Número de teléfono: 031632111
- Correo electrónico: andre.kidszun@insel.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los proveedores de atención neonatal serán abordados localmente por los propios investigadores. La selección se basará en la lista de criterios de inclusión.
Consentimiento informado: los participantes recibirán información electrónica de estudio en RedCap, por correo electrónico y podcast y darán consentimiento informado por escrito en el momento del reclutamiento. La participación es completamente voluntaria y no surgirán consecuencias negativas cuando se niega la participación. Se informa a los participantes que pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin consecuencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de atención neonatal que trabajan en un Departamento de Neonatología o un Departamento de Medicina de Cuidados Intensivos Pediátricos con enfoque en recién nacidos, independientemente del grupo profesional o nivel de educación (todos los profesionales de la salud, por ejemplo, enfermeras, neonatólogos, intensivistas, residentes, psicólogos, tipos, tipos, tipos, becarios, becarios, Estudiantes de enfermería y medicina).
- Al menos 2 semanas de práctica en la unidad en los 3 meses anteriores a cada encuesta.
- Consentimiento informado por escrito
- Conocimiento suficiente autoinformado del idioma alemán
Criterios de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica aguda autoinformada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia moral
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación compuesta (frecuencia x intensidad) de la Escala de angustia moral revisada (MDS-R). El MDS-R es un instrumento más específico de 21 ítems que permite evaluar la frecuencia e intensidad de MOD en contextos clínicos. (Hay una puntuación Likert de 0 a 4 para cada pregunta para la frecuencia e intensidad, luego para cada elemento, se calcula la puntuación de la frecuencia × intensidad (FXI), que varía de 0 a 16. Luego, el puntaje compuesto se obtiene sumando cada elemento. Puntuación FXI. El puntaje resultante basado en 21 elementos tiene un rango de 0-336. Una puntuación más alta que indica una angustia moral más frecuente y más intensa) |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos finales secundarios
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación de suma del termómetro de angustia moral de Wocial (MDT). El MDT es una herramienta de detección rápida para detectar MOD. (Escala de 1 a 10, con valores más altos que indican más angustia moral) |
1 año
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Puntos finales secundarios
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación de suma del inventario de agotamiento de Maslach (MBI): el MBI es un instrumento de medición estandarizado para el síndrome de agotamiento de evaluación. (Escala de 0 a 6, 22 ítems, 3 factores: agotamiento emocional, despersonalización, logro personal, puntaje más alto que indica grados más altos para cada factor, para el agotamiento y la despersonalización puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento, para un logro puntuaciones más altas indican un agotamiento más bajo) |
1 año
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Puntos finales secundarios
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación de suma de la escala de coincidencias de Muir: la escala de coincidencia de Muir es una escala visual que permite a los participantes señalar en uno de los ocho partidos para indicar cómo se sienten quemados.
(número 8 que indica el nivel más alto de agotamiento)
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1 año
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Puntos finales secundarios
Periodo de tiempo: 1 año
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Diferencias en el sitio MDS-R específico. El MDS-R es un instrumento más específico de 21 ítems que permite evaluar la frecuencia e intensidad de MOD en contextos clínicos. (Hay una puntuación Likert de 0 a 4 para cada pregunta para la frecuencia e intensidad, luego para cada elemento, se calcula la puntuación de la frecuencia × intensidad (FXI), que varía de 0 a 16. Luego, el puntaje compuesto se obtiene sumando cada elemento. Puntuación FXI. El puntaje resultante basado en 21 elementos tiene un rango de 0-336. Una puntuación más alta que indica una angustia moral más frecuente y más intensa) |
1 año
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Puntos finales secundarios
Periodo de tiempo: 1 año
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Diferencias en el sitio MBI específico. - El MBI es un instrumento de medición estandarizado para el síndrome de agotamiento de evaluación. (Escala de 0 a 6, 22 ítems, 3 factores: agotamiento emocional, despersonalización, logro personal, puntaje más alto que indica grados más altos para cada factor, para el agotamiento y la despersonalización puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento, para un logro puntuaciones más altas indican un agotamiento más bajo) |
1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Otros resultados
Periodo de tiempo: 1 año
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Comentarios de texto gratis del cuestionario.
No hay escala/puntaje en este resultado porque los participantes son libres de escribir cualquier texto sobre angustia moral o agotamiento.
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1 año
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Otros resultados
Periodo de tiempo: 1 año
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Entrevistas semiestructuradas con participantes seleccionados, muestra de conveniencia
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: André Kidszun, Professor, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01953
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .