- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06836323
Samspillet mellem moralsk nød, moralsk modstandsdygtighed og resultater af mental sundhed blandt neonatal plejeudbydere (MoD)
Undersøgelse af samspillet mellem moralsk nød, moralsk modstandsdygtighed og mentale sundhedsresultater blandt nyfødte plejeudbydere
På grund af højt specialiserede medicinske plejeudbydere står over for adskillige ansvarsområder, hvilket gør neonatal pleje til et særligt udfordrende og stressende arbejdsmiljø. Moral Distress (MOD) er et stadig mere opfattet fænomen, der opstår, hvis en person forhindres i at gøre, hvad hun eller han mener er moralsk rigtig. Sådanne situationer er almindelige i neonatal pleje, og MOD har alvorlige negative konsekvenser, herunder udbrændthed og fratræden. Der er en betydelig viden om viden om forekomsten af MOD blandt nyfødte plejeudbydere. Derudover er det komplekse samspil mellem mod og udbrændthed stort set uudforsket. Forståelsen af mod og udforskning af mulige påvirkningsfaktorer er uundværlige forudsætninger for effektivt målretning og afbødning af de negative effekter af MOD.
Mål: Dette projekt sigter mod at levere normative data om forekomsten af MOD blandt nyfødte plejeudbydere i tysk talende Schweiz. Dette projekt vil yderligere udforske samspillet mellem mod og udbrændthed samt rollen som beskyttende og forstærkende faktorer, herunder moralsk modstandsdygtighed, opfattet stress, mental sundhed og arbejdsbyrde.
Design: En prospektiv observationsmetoderundersøgelse udføres blandt neonatal plejeudbydere i schweiziske sekundære og tertiære pleje neonatale enheder. I løbet af et års periode bliver neonatal plejeudbydere gentagne gange bedt om at besvare en undersøgelse om MOD og tilknyttede resultater. Semistrukturerede interviews vil blive udført for at få detaljerede oplysninger om, hvad der udgør MOD.
Betydning: Undersøgelsesresultaterne giver mulighed for en robust vurdering af omfanget af MOD i det nyfødte plejemiljø. De vil yderligere give oplysninger om gennemførligheden af en kontinuerlig screeningsmetode. I bestræbelserne på at optimere arbejdsmiljøet hos sundhedsarbejdere i etisk komplekse kliniske omgivelser er dybdegående efterforskningsmod uundværlig. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at etablere en tilgang til kontinuerlig vurdering og således give et grundlag for verificerbare interventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Meget specialiseret medicinsk behandling er påkrævet for at sikre overlevelse og sunde udvikling af de mange spædbørn, der enten er født kritisk syge eller for tidligt.
At arbejde i en neonatal intensivafdeling (NICU) er især krævende. Neonatal plejeudbydere står over for adskillige medicinske, følelsesmæssige og etiske udfordringer, herunder nødsituationer og alvorlige patologier, meget stressede forældre, spædbørn, der er indlagt i flere måneder, lidelse og død. I schweiziske perinatale centre dør mere end 200 ekstremt for tidlige spædbørn hvert år. I betragtning af den vedvarende usikkerhed ved resultater kan beslutningstagning med forældre desuden være ekstremt udfordrende. Forældreværdier og overbevisninger kan konkurrere med principperne for det medicinske team.
Moral Distress (MOD) er et stadig mere anerkendt fænomen, der opstår, når en person forhindres i at tage en handling, som han eller hun mener er moralsk ret. Det menes, at sådanne situationer er almindelige i neonatal pleje, og at MOD har alvorlige negative konsekvenser, herunder udbrændthed og fratræden. I mange dele af verden er der et betydeligt hul i viden om omfanget af MOD blandt nyfødte plejeudbydere. Endvidere forbliver det komplekse samspil mellem MOD og mental sundhedsresultater stort set uudforsket. Forbedring af forståelsen af mod og udforskning af dens mulige determinanter er afgørende for effektivt at målrette og afbøde dens negative effekter.
Dette projekt sigter mod at give normative data om omfanget af MOD blandt nyfødte plejeudbydere i flere tyske talende hospitaler i Schweiz. Dette projekt vil yderligere undersøge samspillet mellem mod- og udbrændt symptomer såvel som rollen som mulige beskyttende og modererende faktorer, herunder moralsk modstandsdygtighed, psykologisk nød, opfattet stress og arbejdsbyrde.
Denne undersøgelse bryder ny grund med nye instrumenter og har derfor pilotkarakter. I denne undersøgelse vil kvantitative og kvalitative forskningsmetoder blive anvendt i betydningen af en blandet metodetilgang. Med denne forskningsmetode er det muligt at få empiriske data til at informere relevante interessenter, men også for at opnå rige og snævert fokuserede data i ord for at opnå målet om en bedre forståelse af mod og at udforske samspillet mellem mod, moralsk modstandsdygtighed og mental sundhed Resultater. Mere specifikt bruger undersøgelsen klassisk empirisk dataindsamling, men inkluderer også semistrukturerede interviews med nyfødte plejeudbydere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sophie E Jaisli, MD
- Telefonnummer: 031 632 21 11
- E-mail: sophie.jaisli@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz
- Rekruttering
- Neonatologie, Inselspital
-
Kontakt:
- André Kidszun, Professor
- Telefonnummer: 031632111
- E-mail: andre.kidszun@insel.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Neonatal plejeudbydere vil blive kontaktet lokalt af forskerne selv. Valg vil være baseret på listen over inkluderingskriterier.
Informeret samtykke: Deltagerne vil modtage elektroniske undersøgelsesoplysninger i REDCAP via e-mail og podcast og vil give skriftligt informeret samtykke på rekrutteringstidspunktet. Deltagelse er fuldstændig frivillig, og der vil ikke opstå nogen negative konsekvenser, når deltagelse nægtes. Deltagerne informeres om, at de til enhver tid kan trække sig tilbage fra undersøgelsen uden konsekvens.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Neonatal plejeudbydere, der arbejder i en afdeling for neonatologi eller en afdeling for pædiatrisk intensivafleje med fokus på nyfødte, uanset faglig gruppe eller uddannelsesniveau (alle sundhedspersonale - f.eks. Sygeplejersker, neonatologer, intensivister, beboere, psykologer, stipendier, stipendier, Sygeplejerske og medicinstuderende).
- Mindst 2 ugers øvelse på enheden i de 3 måneder før hver undersøgelse.
- Skriftligt informeret samtykke
- Selvrapporteret tilstrækkelig viden om det tyske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret akut psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moralsk nød
Tidsramme: 1 år
|
Komposit score (frekvens X-intensitet) af den reviderede moralske nødskala (MDS-R). MDS-R er et mere specifikt 21-punkts instrument, der tillader evaluering af hyppigheden og intensiteten af MOD i kliniske sammenhænge. (Der er en 0 til 4 Likert -score for hvert spørgsmål for frekvens og intensitet, derefter for hvert element, frekvens × Intensitet (FXI) score beregnes, som spænder fra 0 til 16. Dernæst opnås komposit score ved at opsummere hver vare FXI -score. Den resulterende score baseret på 21 poster har en rækkevidde på 0-336. En højere score, der indikerer en hyppigere og mere intens moralsk nød) |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære slutpunkter
Tidsramme: 1 år
|
Sum score af Wocials moralske nød termometer (MDT). MDT er et hurtigt screeningsværktøj til at detektere mod. (Skala fra 1 til 10, med højere værdier, der indikerer mere moralsk nød) |
1 år
|
|
Sekundære slutpunkter
Tidsramme: 1 år
|
SUM -score for Maslach Burnout Inventory (MBI) - MBI er et standardiseret måleinstrument til vurdering af Burnout -syndromet. (Skala fra 0 til 6, 22 poster, 3 faktorer: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering, personlig gennemførelse, højere score, der indikerer højere grader for hver faktor, for udmattelse og depersonalisering højere score indikerer højere udbrændthed, for gennemførelsen af højere score indikerer lavere udbrændthed) |
1 år
|
|
Sekundære slutpunkter
Tidsramme: 1 år
|
Sum score for Muir Matches Scale - Muir Matches Scale er en visuel skala, der giver deltagerne mulighed for at pege på en af otte kampe for at indikere, hvor udbrændt de føler.
(nummer 8, der angiver det højeste udbrændingsniveau)
|
1 år
|
|
Sekundære slutpunkter
Tidsramme: 1 år
|
Forskelle i MDS-R-stedspecifikke. MDS-R er et mere specifikt 21-punkts instrument, der tillader evaluering af hyppigheden og intensiteten af MOD i kliniske sammenhænge. (Der er en 0 til 4 Likert -score for hvert spørgsmål for frekvens og intensitet, derefter for hvert element, frekvens × Intensitet (FXI) score beregnes, som spænder fra 0 til 16. Dernæst opnås komposit score ved at opsummere hver vare FXI -score. Den resulterende score baseret på 21 poster har en rækkevidde på 0-336. En højere score, der indikerer en hyppigere og mere intens moralsk nød) |
1 år
|
|
Sekundære slutpunkter
Tidsramme: 1 år
|
Forskelle i MBI-stedspecifikke. - MBI er et standardiseret måleinstrument til vurderingsudbrændingssyndromet. (Skala fra 0 til 6, 22 poster, 3 faktorer: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering, personlig gennemførelse, højere score, der indikerer højere grader for hver faktor, for udmattelse og depersonalisering højere score indikerer højere udbrændthed, for gennemførelsen af højere score indikerer lavere udbrændthed) |
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere resultater
Tidsramme: 1 år
|
Fritekstkommentarer fra spørgeskemaet.
Der er ingen skala/score i dette resultat, fordi deltagerne frit kan nedskrive enhver tekst om moralsk nød eller udbrændthed.
|
1 år
|
|
Yderligere resultater
Tidsramme: 1 år
|
Semistrukturerede interviews med udvalgte deltagere, bekvemmelighedsprøve
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: André Kidszun, Professor, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-01953
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .