- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06836323
A interação entre sofrimento moral, resiliência moral e resultados de saúde mental entre prestadores de cuidados neonatais (MoD)
Explorando a interação entre sofrimento moral, resiliência moral e resultados de saúde mental entre prestadores de cuidados neonatais
Devido a cuidados médicos altamente especializados, os prestadores de cuidados neonatais enfrentam inúmeras responsabilidades, o que torna os cuidados neonatais um ambiente de trabalho particularmente desafiador e estressante. O sofrimento moral (MOD) é um fenômeno cada vez mais percebido, que ocorre se uma pessoa é impedida de fazer o que ela acredita estar moralmente correta. Tais situações são comuns em cuidados neonatais e o MOD tem consequências negativas graves, incluindo esgotamento e demissão. Há uma lacuna significativa de conhecimento sobre a prevalência de MOD entre os prestadores de cuidados neonatais. Além disso, a interação complexa entre Mod e Burnout é amplamente inexplorada. O entendimento do MOD e a exploração de possíveis fatores de influência são pré -requisitos indispensáveis para direcionar e mitigar efetivamente os efeitos negativos do MOD.
Objetivos: Este projeto visa fornecer dados normativos sobre a prevalência de MOD entre os prestadores de cuidados neonatais na Suíça de língua alemã. Este projeto explorará ainda mais a interação entre MOD e esgotamento, bem como o papel dos fatores protetores e de reforço, incluindo resiliência moral, estresse percebido, saúde mental e carga de trabalho.
Projeto: Um estudo prospectivo de métodos mistos observacionais será realizado entre os prestadores de cuidados neonatais em unidades neonatais de cuidados secundários e terciários suíços. Durante um período de um ano, os prestadores de cuidados neonatais serão solicitados repetidamente a responder a uma pesquisa sobre o MOD e os resultados associados. Entrevistas semiestruturadas serão realizadas para obter informações detalhadas sobre o que constitui mod.
Significado: Os resultados do estudo permitirão uma avaliação robusta da extensão do MOD no ambiente de cuidados neonatais. Eles fornecerão ainda mais informações sobre a viabilidade de uma abordagem de triagem contínua. No esforço para otimizar o ambiente de trabalho dos profissionais de saúde em ambientes clínicos eticamente complexos, o mod de exploração aprofundado é indispensável. Os resultados deste estudo podem ajudar a estabelecer uma abordagem para a avaliação contínua e, portanto, fornecer uma base para intervenções verificáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cuidados médicos altamente especializados são necessários para garantir a sobrevivência e o desenvolvimento saudável de muitos bebês que nascem gravemente doentes ou prematuramente.
Trabalhar em uma unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) é particularmente exigente. Os prestadores de cuidados neonatais enfrentam vários desafios médicos, emocionais e éticos, incluindo emergências e patologias graves, pais altamente estressados, bebês hospitalizados por meses, sofrimento e morte. Nos centros perinatais suíços, mais de 200 bebês extremamente prematuros morrem a cada ano. Além disso, tendo em vista a incerteza persistente dos resultados, a tomada de decisão com os pais pode ser extremamente desafiadora. Os valores e crenças dos pais podem competir com os princípios da equipe médica.
O sofrimento moral (MOD) é um fenômeno cada vez mais reconhecido que ocorre quando uma pessoa é impedida de tomar uma ação de que acredita estar moralmente certa. Pensa -se que tais situações são comuns nos cuidados neonatais e que o MOD tem sérias conseqüências negativas, incluindo esgotamento e resignação. Em muitas partes do mundo, há uma lacuna significativa no conhecimento sobre a extensão do MOD entre os prestadores de cuidados neonatais. Além disso, a complexa interação entre os resultados do MOD e da saúde mental permanece amplamente inexplorada. Melhorar o entendimento de MOD e explorar seus possíveis determinantes é essencial para direcionar e mitigar efetivamente seus efeitos negativos.
Este projeto tem como objetivo fornecer dados normativos sobre a extensão do MOD entre os prestadores de cuidados neonatais em vários hospitais de língua alemã de terceiro nível na Suíça. Este projeto explorará ainda mais a interação entre os sintomas de mod e esgotamento, bem como o papel de possíveis fatores protetores e moderadores, incluindo resiliência moral, sofrimento psicológico, estresse percebido e carga de trabalho.
Este estudo quebra um novo terreno com novos instrumentos e, portanto, possui caráter piloto. Neste estudo, métodos de pesquisa quantitativa e qualitativa serão usados no sentido de uma abordagem de métodos mistos. Com esta abordagem de pesquisa, é possível obter dados empíricos para informar as partes interessadas relevantes, mas também obter dados ricos e estreitamente focados em palavras para alcançar o objetivo de um melhor entendimento e explorar a interação entre mod, resiliência moral e saúde mental resultados. Mais especificamente, o estudo usa a coleta de dados empíricos clássicos, mas também inclui entrevistas semiestruturadas com prestadores de cuidados neonatais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie E Jaisli, MD
- Número de telefone: 031 632 21 11
- E-mail: sophie.jaisli@insel.ch
Locais de estudo
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Bern, Suíça
- Recrutamento
- Neonatologie, Inselspital
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Contato:
- André Kidszun, Professor
- Número de telefone: 031632111
- E-mail: andre.kidszun@insel.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os prestadores de cuidados neonatais serão abordados localmente pelos próprios pesquisadores. A seleção será baseada na lista de critérios de inclusão.
Consentimento informado: os participantes receberão informações eletrônicas de estudo no RedCap, por e-mail e podcast e fornecerão consentimento informado por escrito no momento do recrutamento. A participação é completamente voluntária e nenhuma conseqüência negativa surgirá quando a participação for negada. Os participantes são informados de que podem se retirar do estudo a qualquer momento sem conseqüências.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Neonatal care providers working in a Department of Neonatology or a Department of Pediatric Intensive Care Medicine with focus on neonates, regardless of professional group or level of education (all health care professionals - e.g., nurses, neonatologists, intensivists, residents, psychologists, fellows, estudantes de enfermagem e medicina).
- Pelo menos 2 semanas de prática na unidade nos três meses anteriores a cada pesquisa.
- Consentimento informado por escrito
- Conhecimento suficientemente autorreferido do idioma alemão
Critérios de exclusão:
- Doença psiquiátrica aguda autorreferida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sofrimento moral
Prazo: 1 ano
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Pontuação composta (frequência x intensidade) da escala de sofrimento moral revisada (MDS-R). O MDS-R é um instrumento de 21 itens mais específico que permite avaliar a frequência e a intensidade do MOD em contextos clínicos. (Existe uma pontuação Likert de 0 a 4 para cada dúvida para frequência e intensidade e depois para cada item, é calculada a pontuação de frequência × intensidade (FXI), que varia de 0 a 16. Em seguida, a pontuação composta é obtida somando a soma de cada item de cada item Pontuação FXI. A pontuação resultante com base em 21 itens tem um intervalo de 0-336. Uma pontuação mais alta indicando uma sofrimento moral mais frequente e mais intenso) |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Terminais secundários
Prazo: 1 ano
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Soma da pontuação do termômetro de sofrimento moral do Wocial (MDT). O MDT é uma ferramenta de triagem rápida para detectar mod. (Escala de 1 a 10, com valores mais altos indicando mais sofrimento moral) |
1 ano
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Terminais secundários
Prazo: 1 ano
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Pontuação da soma do Inventário de Burnout de Maslach (MBI) - O MBI é um instrumento de medição padronizado para a síndrome da avaliação. (Escala de 0 a 6, 22 itens, 3 fatores: exaustão emocional, despersonalização, realização pessoal, pontuação mais alta, indicando graus mais altos para cada fator, para exaustão e despersonalização, pontuações mais altas indicam um burnout mais alto, para realizar pontuações mais altas indicam menor burnout) |
1 ano
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Terminais secundários
Prazo: 1 ano
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A pontuação da soma da escala de correspondências MUIR - a escala MAIR MACHES é uma escala visual que permite que os participantes apontem em uma das oito partidas para indicar como se sentem queimadas.
(Número 8 indicando o nível mais alto de esgotamento)
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1 ano
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Terminais secundários
Prazo: 1 ano
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Diferenças no local do MDS-R específico. O MDS-R é um instrumento de 21 itens mais específico que permite avaliar a frequência e a intensidade do MOD em contextos clínicos. (Existe uma pontuação Likert de 0 a 4 para cada dúvida para frequência e intensidade e depois para cada item, é calculada a pontuação de frequência × intensidade (FXI), que varia de 0 a 16. Em seguida, a pontuação composta é obtida somando a soma de cada item de cada item Pontuação FXI. A pontuação resultante com base em 21 itens tem um intervalo de 0-336. Uma pontuação mais alta indicando uma sofrimento moral mais frequente e mais intenso) |
1 ano
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Terminais secundários
Prazo: 1 ano
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Diferenças no local do MBI específico. - O MBI é um instrumento de medição padronizado para a síndrome do burnout da avaliação. (Escala de 0 a 6, 22 itens, 3 fatores: exaustão emocional, despersonalização, realização pessoal, pontuação mais alta, indicando graus mais altos para cada fator, para exaustão e despersonalização, pontuações mais altas indicam um burnout mais alto, para realizar pontuações mais altas indicam menor burnout) |
1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outros resultados
Prazo: 1 ano
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Comentários de texto livre do questionário.
Não há escala/pontuação nesse resultado, porque os participantes são livres para anotar qualquer texto sobre sofrimento moral ou esgotamento.
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1 ano
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Outros resultados
Prazo: 1 ano
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Entrevistas semiestruturadas com participantes selecionados, amostra de conveniência
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: André Kidszun, Professor, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01953
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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