- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06836323
L'interazione tra angoscia morale, resilienza morale e risultati di salute mentale tra i fornitori di cure neonatali (MoD)
Esplorare l'interazione tra angoscia morale, resilienza morale e risultati di salute mentale tra i fornitori di cure neonatali
A causa delle cure mediche altamente specializzate, i fornitori di cure neonatali devono affrontare numerose responsabilità che rendono l'assistenza neonatale un ambiente di lavoro particolarmente impegnativo e stressante. L'angoscia morale (mod) è un fenomeno sempre più percepito, che si verifica se a una persona viene impedito di fare ciò che lei o lui crede sia moralmente giusto. Tali situazioni sono comuni nella cura neonatale e la mod ha gravi conseguenze negative, tra cui burnout e dimissioni. Vi è un significativo divario di conoscenza sulla prevalenza della mod tra i fornitori di cure neonatali. Inoltre, l'interazione complessa tra mod e burnout è in gran parte inesplorata. La comprensione della mod e l'esplorazione di possibili fattori di influenza sono prerequisiti indispensabili per colpire e mitigare efficacemente gli effetti negativi della mod.
Obiettivi: questo progetto mira a fornire dati normativi sulla prevalenza della mod tra i fornitori di cure neonatali in Svizzera di lingua tedesca. Questo progetto esplorerà ulteriormente l'interazione tra mod e burnout, nonché il ruolo dei fattori protettivi e di rafforzamento tra cui resilienza morale, stress percepito, salute mentale e carico di lavoro.
Progettazione: uno studio di metodi misti osservazionali prospettici sarà condotto tra i fornitori di cure neonatali nelle cure secondarie e terziarie svizzere. Per un periodo di un anno, ai fornitori di cure neonatali verrà ripetutamente chiesto di rispondere a un sondaggio su MOD e risultati associati. Verranno eseguite interviste semi-strutturate per ottenere informazioni dettagliate su ciò che costituisce la mod.
Significato: i risultati dello studio consentiranno una solida valutazione dell'entità della mod nell'ambiente di cura neonatale. Forniranno inoltre informazioni sulla fattibilità di un approccio di screening continuo. Nello sforzo di ottimizzare l'ambiente di lavoro degli operatori sanitari in contesti clinici eticamente complessi, la mod di esplorazione approfondita è indispensabile. I risultati di questo studio possono aiutare a stabilire un approccio alla valutazione continua e quindi fornire una base per interventi verificabili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono necessarie cure mediche altamente specializzate per garantire la sopravvivenza e lo sviluppo sano dei molti bambini che sono nati in modo critico o prematuramente.
Lavorare in un'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) è particolarmente impegnativo. I fornitori di cure neonatali devono affrontare numerose sfide mediche, emotive ed etiche tra cui emergenze e patologie gravi, genitori molto stressati, bambini ricoverati in ospedale per mesi, sofferenza e morte. Nei centri perinatali svizzeri, oltre 200 neonati estremamente prematuri muoiono ogni anno. Inoltre, alla luce dell'incertezza persistente dei risultati, il processo decisionale con i genitori può essere estremamente impegnativo. I valori e le credenze dei genitori possono competere con i principi del team medico.
L'angoscia morale (mod) è un fenomeno sempre più riconosciuto che si verifica quando a una persona viene impedito di intraprendere un'azione che crede di essere moralmente giusta. Si pensa che tali situazioni siano comuni nelle cure neonatali e che la mod abbia gravi conseguenze negative, tra cui burnout e dimissioni. In molte parti del mondo, c'è un divario significativo nella conoscenza dell'entità della mod tra i fornitori di cure neonatali. Inoltre, l'interazione complessa tra MOD e risultati di salute mentale rimane in gran parte inesplorata. Migliorare la comprensione della mod ed esplorare i suoi possibili determinanti è essenziale per colpire efficacemente e mitigare i suoi effetti negativi.
Questo progetto mira a fornire dati normativi sulla misura della mod tra i fornitori di cure neonatali in diversi ospedali di lingua tedesca di terzo livello in Svizzera. Questo progetto esplorerà ulteriormente l'interazione tra sintomi MOD e burnout, nonché il ruolo di possibili fattori protettivi e moderatori, tra cui resilienza morale, angoscia psicologica, stress percepito e carico di lavoro.
Questo studio apporta nuove terre con nuovi strumenti e quindi ha carattere pilota. In questo studio, i metodi di ricerca quantitativi e qualitativi saranno utilizzati nel senso di un approccio di metodi misti. Con questo approccio di ricerca, è possibile ottenere dati empirici per informare le parti interessate, ma anche ottenere dati ricchi e focalizzati in parole per raggiungere l'obiettivo di una migliore comprensione della mod e di esplorare l'interazione tra mod, resilienza morale e salute mentale Risultati. Più specificamente, lo studio utilizza una raccolta di dati empirici classici, ma include anche interviste semi-strutturate con fornitori di cure neonatali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sophie E Jaisli, MD
- Numero di telefono: 031 632 21 11
- Email: sophie.jaisli@insel.ch
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera
- Reclutamento
- Neonatologie, Inselspital
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Contatto:
- André Kidszun, Professor
- Numero di telefono: 031632111
- Email: andre.kidszun@insel.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I fornitori di cure neonatali saranno avvicinati a livello locale dagli stessi ricercatori. La selezione si baserà sull'elenco dei criteri di inclusione.
Consenso informato: i partecipanti riceveranno informazioni sullo studio elettronico in RedCap, via e-mail e podcast e forniranno il consenso informato scritto al momento del reclutamento. La partecipazione è completamente volontaria e non sorgano conseguenze negative quando la partecipazione viene negata. I partecipanti sono informati che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza conseguenze.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I fornitori di cure neonatali che lavorano in un dipartimento di neonatologia o in un dipartimento di medicina di terapia intensiva pediatrica si concentrano sui neonati, indipendentemente dal gruppo professionale o dal livello di istruzione (tutti gli operatori sanitari - ad esempio infermieri, neonatologi, intensivisti, residenti, psicologi, compagni Studenti infermieristici e di medicina).
- Almeno 2 settimane di pratica sull'unità nei 3 mesi precedenti a ciascun sondaggio.
- Consenso informato scritto
- Conoscenza sufficiente auto-segnalata della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica acuta auto-segnalata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angoscia morale
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio composito (intensità di frequenza X) della scala di disagio morale rivisto (MDS-R). L'MDS-R è uno strumento a 21 elementi più specifico che consente di valutare la frequenza e l'intensità della mod in contesti clinici. (C'è un punteggio da 0 a 4 Likert per ogni domanda per la frequenza e l'intensità quindi per ogni elemento, viene calcolato il punteggio Frequency × Intensy (FXI), che varia da 0 a 16. Successivamente, il punteggio composito viene ottenuto sommando ciascun articolo Punteggio FXI. Il punteggio risultante basato su 21 articoli ha un intervallo di 0-336. Un punteggio più alto che indica un disagio morale più frequente e intenso) |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint secondari
Lasso di tempo: 1 anno
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Somma Sunzione del termometro per l'angoscia morale di Wocial (MDT). L'MDT è uno strumento di screening rapido per rilevare la mod. (Scala da 1 a 10, con valori più alti che indicano più angoscia morale) |
1 anno
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Endpoint secondari
Lasso di tempo: 1 anno
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Somma Somma dell'inventario di Burnout Maslach (MBI) - L'MBI è uno strumento di misurazione standardizzato per la sindrome da burnout di valutazione. (Scala da 0 a 6, 22 elementi, 3 fattori: esaurimento emotivo, depersonalizzazione, realizzazione personale, punteggio più elevato che indica gradi più alti per ciascun fattore, per l'esaurimento e i punteggi più alti della depersonalizzazione indicano un burnout più elevato, per ottenere punteggi più alti indicano un esaurimento inferiore) |
1 anno
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Endpoint secondari
Lasso di tempo: 1 anno
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Il punteggio della somma della scala delle corrispondenze Muir: la scala delle partite Muir è una scala visiva che consente ai partecipanti di indicare una delle otto partite per indicare quanto si sentono bruciati.
(numero 8 che indica il livello più alto di burnout)
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1 anno
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Endpoint secondari
Lasso di tempo: 1 anno
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Differenze nel sito MDS-R specifico. L'MDS-R è uno strumento a 21 elementi più specifico che consente di valutare la frequenza e l'intensità della mod in contesti clinici. (C'è un punteggio da 0 a 4 Likert per ogni domanda per la frequenza e l'intensità quindi per ogni elemento, viene calcolato il punteggio Frequency × Intensy (FXI), che varia da 0 a 16. Successivamente, il punteggio composito viene ottenuto sommando ciascun articolo Punteggio FXI. Il punteggio risultante basato su 21 articoli ha un intervallo di 0-336. Un punteggio più alto che indica un disagio morale più frequente e intenso) |
1 anno
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Endpoint secondari
Lasso di tempo: 1 anno
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Differenze nel sito MBI specifico. - L'MBI è uno strumento di misurazione standardizzato per la sindrome di burnout di valutazione. (Scala da 0 a 6, 22 elementi, 3 fattori: esaurimento emotivo, depersonalizzazione, realizzazione personale, punteggio più elevato che indica gradi più alti per ciascun fattore, per l'esaurimento e i punteggi più alti della depersonalizzazione indicano un burnout più elevato, per ottenere punteggi più alti indicano un esaurimento inferiore) |
1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ulteriori risultati
Lasso di tempo: 1 anno
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Commenti sul testo libero dal questionario.
Non esiste una scala/punteggio in questo risultato perché i partecipanti sono liberi di scrivere qualsiasi testo riguardante l'angoscia morale o il burnout.
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1 anno
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Ulteriori risultati
Lasso di tempo: 1 anno
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Interviste semi-strutturate con partecipanti selezionati, campione di convenienza
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: André Kidszun, Professor, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-01953
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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