- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06836323
L'interaction entre la détresse morale, la résilience morale et les résultats de santé mentale parmi les prestataires de soins néonatals (MoD)
Explorer l'interaction entre la détresse morale, la résilience morale et les résultats de santé mentale parmi les prestataires de soins néonatals
En raison de soins médicaux hautement spécialisés, les prestataires de soins néonatals sont confrontés à de nombreuses responsabilités, ce qui fait des soins néonatals un environnement de travail particulièrement difficile et stressant. La détresse morale (MOD) est un phénomène de plus en plus perçu, qui se produit si une personne est empêchée de faire ce qu'elle pense être moralement correcte. De telles situations sont courantes dans les soins néonatals et le MOD a de graves conséquences négatives, notamment l'épuisement professionnel et la résignation. Il y a un écart important de connaissances sur la prévalence du MOD parmi les prestataires de soins néonatals. De plus, l'interaction complexe entre Mod et Burnout est largement inexplorée. La compréhension du MOD et l'exploration de facteurs d'influence possibles sont des conditions préalables indispensables pour cibler et atténuer efficacement les effets négatifs du MOD.
AIMS: Ce projet vise à fournir des données normatives sur la prévalence du MOD parmi les fournisseurs de soins néonatals en Suisse en allemand. Ce projet explorera davantage l'interaction entre le mod et l'épuisement professionnel ainsi que le rôle des facteurs de protection et de renforcement, notamment la résilience morale, le stress perçu, la santé mentale et la charge de travail.
Conception: Une étude prospective d'observation des méthodes mixtes sera menée parmi les fournisseurs de soins néonatals dans les unités néonatales de soins secondaires et tertiaires suisses. Sur une période d'un an, les prestataires de soins néonatals seront invités à plusieurs reprises à répondre à une enquête sur le MOD et les résultats associés. Des entretiens semi-structurés seront réalisés pour obtenir des informations détaillées sur ce qui constitue le mod.
Signification: Les résultats de l'étude permettront une évaluation solide de l'étendue du MOD dans l'environnement de soins néonatals. Ils fourniront en outre des informations concernant la faisabilité d'une approche de dépistage continu. Dans l'effort d'optimiser l'environnement de travail des travailleurs de la santé en milieu clinique éthiquement complexe, le mod d'exploration approfondi est indispensable. Les résultats de cette étude peuvent aider à établir une approche de l'évaluation continue et ainsi fournir une base pour des interventions vérifiables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des soins médicaux hautement spécialisés sont nécessaires pour assurer la survie et le développement sain des nombreux nourrissons qui sont nés gravement mal ou prématurément.
Travailler dans une unité de soins intensifs néonatals (USIN) est particulièrement exigeant. Les prestataires de soins néonatals sont confrontés à de nombreux défis médicaux, émotionnels et éthiques, notamment des urgences et des pathologies graves, des parents très stressés, des nourrissons hospitalisés pendant des mois, de la souffrance et de la mort. Dans les centres périnataux suisses, plus de 200 nourrissons extrêmement prématurés meurent chaque année. De plus, compte tenu de l'incertitude persistante des résultats, la prise de décision avec les parents peut être extrêmement difficile. Les valeurs et croyances parentales peuvent rivaliser avec les principes de l'équipe médicale.
La détresse morale (MOD) est un phénomène de plus en plus reconnu qui se produit lorsqu'une personne est empêchée de prendre une action qu'elle croit être moralement raison. On pense que de telles situations sont courantes dans les soins néonatals et que le mod a de graves conséquences négatives, notamment l'épuisement professionnel et la démission. Dans de nombreuses régions du monde, il y a une lacune importante dans les connaissances sur l'étendue du MOD parmi les fournisseurs de soins néonatals. En outre, l'interaction complexe entre les résultats de la santé du MOD et du Mental reste largement inexplorée. L'amélioration de la compréhension du MOD et l'exploration de ses déterminants possibles sont essentielles pour cibler et atténuer efficacement ses effets négatifs.
Ce projet vise à fournir des données normatives sur l'étendue du MOD parmi les fournisseurs de soins néonatals dans plusieurs hôpitaux allemands de troisième niveau en Suisse. Ce projet explorera davantage l'interaction entre les symptômes du MOD et de l'épuisement professionnel, ainsi que le rôle d'éventuels facteurs de protection et de modération, notamment la résilience morale, la détresse psychologique, le stress perçu et la charge de travail.
Cette étude innove avec de nouveaux instruments et a donc du caractère pilote. Dans cette étude, des méthodes de recherche quantitative et qualitative seront utilisées dans le sens d'une approche de méthodes mixtes. Avec cette approche de recherche, il est possible d'obtenir des données empiriques pour informer les parties prenantes pertinentes, mais aussi pour obtenir des données riches et étroitement ciblées en mots pour atteindre le but d'un MOD de compréhension et d'explorer l'interaction entre le mod, la résilience morale et la santé mentale résultats. Plus précisément, l'étude utilise la collecte de données empiriques classiques, mais comprend également des entretiens semi-structurés avec des fournisseurs de soins néonatals.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie E Jaisli, MD
- Numéro de téléphone: 031 632 21 11
- E-mail: sophie.jaisli@insel.ch
Lieux d'étude
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Bern, Suisse
- Recrutement
- Neonatologie, Inselspital
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Contact:
- André Kidszun, Professor
- Numéro de téléphone: 031632111
- E-mail: andre.kidszun@insel.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les prestataires de soins néonatals seront approchés localement par les chercheurs eux-mêmes. La sélection sera basée sur la liste des critères d'inclusion.
Consentement éclairé: Les participants recevront des informations sur l'étude électronique dans RedCap, par e-mail et podcast et donneront un consentement éclairé écrit au moment du recrutement. La participation est complètement volontaire et aucune conséquence négative ne surviendra lorsque la participation sera refusée. Les participants sont informés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans conséquence.
La description
Critères d'inclusion:
- Les prestataires de soins néonatals travaillant dans un département de néonatologie ou un département de médecine de soins intensifs pédiatriques avec des nouveau-nés, quel que soit le groupe professionnel ou le niveau d'éducation (tous les professionnels de la santé - par exemple, les infirmières, les néonatologues, les intensivistes, les résidents, les psychologues, les boursiers, Nursings et étudiants en médecine).
- Au moins 2 semaines de pratique sur l'unité au cours des 3 mois précédant chaque enquête.
- Consentement éclairé écrit
- Autodéclaté une connaissance suffisante de la langue allemande
Critères d'exclusion:
- Maladie psychiatrique aiguë autodéclarée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse morale
Délai: 1 an
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Score composite (fréquence x intensité) de l'échelle de détresse morale révisée (MDS-R). Le MDS-R est un instrument plus spécifique de 21 éléments qui permet d'évaluer la fréquence et l'intensité du MOD dans des contextes cliniques. (Il y a un score de 0 à 4 Likert pour chaque question pour la fréquence et l'intensité puis pour chaque élément, le score de fréquence × intensité (FXI) est calculé, qui varie de 0 à 16. Ensuite, le score composite est obtenu en additionnant chaque élément Score FXI. Le score résultant basé sur 21 éléments a une plage de 0-336. Un score plus élevé indiquant une détresse morale plus fréquente et plus intense) |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Points d'évaluation secondaires
Délai: 1 an
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Score de somme du thermomètre de détresse morale de Wocial (MDT). Le MDT est un outil de dépistage rapide pour détecter le mod. (Échelle de 1 à 10, avec des valeurs plus élevées indiquant plus de détresse morale) |
1 an
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Points d'évaluation secondaires
Délai: 1 an
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Score de somme de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI) - Le MBI est un instrument de mesure standardisé pour le syndrome d'épuisement professionnel de l'évaluation. (Échelle de 0 à 6, 22 éléments, 3 facteurs: épuisement émotionnel, dépersonnalisation, accomplissement personnel, score plus élevé indiquant des degrés plus élevés pour chaque facteur, pour l'épuisement et la dépersonnalisation des scores plus élevés indiquent un épuisement supérieur, pour une réalisation des scores plus élevés indiquent un épuisement plus faible) |
1 an
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Points d'évaluation secondaires
Délai: 1 an
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Le score de somme de l'échelle MUIR Matches - L'échelle MUIR Matches est une échelle visuelle qui permet aux participants de pointer l'un des huit matchs pour indiquer à quel point ils se sentent brûlés.
(Numéro 8 indiquant le plus haut niveau d'épuisement professionnel)
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1 an
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Points d'évaluation secondaires
Délai: 1 an
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Différences dans le site MDS-R-spécifique au site. Le MDS-R est un instrument plus spécifique de 21 éléments qui permet d'évaluer la fréquence et l'intensité du MOD dans des contextes cliniques. (Il y a un score de 0 à 4 Likert pour chaque question pour la fréquence et l'intensité puis pour chaque élément, le score de fréquence × intensité (FXI) est calculé, qui varie de 0 à 16. Ensuite, le score composite est obtenu en additionnant chaque élément Score FXI. Le score résultant basé sur 21 éléments a une plage de 0-336. Un score plus élevé indiquant une détresse morale plus fréquente et plus intense) |
1 an
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Points d'évaluation secondaires
Délai: 1 an
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Différences dans le site MBI spécifique au site. - Le MBI est un instrument de mesure standardisé pour le syndrome d'épuisement professionnel de l'évaluation. (Échelle de 0 à 6, 22 éléments, 3 facteurs: épuisement émotionnel, dépersonnalisation, accomplissement personnel, score plus élevé indiquant des degrés plus élevés pour chaque facteur, pour l'épuisement et la dépersonnalisation des scores plus élevés indiquent un épuisement supérieur, pour une réalisation des scores plus élevés indiquent un épuisement plus faible) |
1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres résultats
Délai: 1 an
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Commentaires en texte libre du questionnaire.
Il n'y a pas d'échelle / score dans ce résultat car les participants sont libres d'écrire un texte concernant la détresse morale ou l'épuisement professionnel.
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1 an
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Autres résultats
Délai: 1 an
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Entrevues semi-structurées avec des participants sélectionnés, échantillon de commodité
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: André Kidszun, Professor, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01953
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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