- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06836323
Взаимодействие между моральными страданиями, моральной устойчивостью и результатами психического здоровья среди поставщиков ухода за новорожденными. (MoD)
Изучение взаимодействия между моральными страданиями, моральной устойчивостью и результатами психического здоровья среди поставщиков ухода за новорожденными.
Из -за высокоспециализированной медицинской помощи поставщики ухода за новорожденным сталкиваются с многочисленными обязанностями, которые делают уход за новорожденными особенно сложной и стрессовой рабочей средой. Моральный стресс (MOD) является все более воспринимаемым явлением, которое происходит, если человек не может сделать то, что он или он считает морально правильным. Такие ситуации распространены при уходе за новорожденным, а мод имеет серьезные негативные последствия, включая выгорание и отставку. Существует значительный пробел знаний о распространенности мод среди поставщиков ухода за новорожденными. Кроме того, сложное взаимодействие между MOD и Burnout в значительной степени неисследовано. Понимание MOD и изучение возможных влиятельных факторов являются незаменимыми предпосылками для эффективного нацеливания и смягчения негативных последствий MOD.
Цели: Этот проект направлен на предоставление нормативных данных о распространенности мода среди поставщиков ухода за новорожденными в немецкой Швейцарии. Этот проект дополнительно изучит взаимодействие между MOD и Burnout, а также роль защитных и укрепляющих факторов, включая моральную устойчивость, воспринимаемый стресс, психическое здоровье и рабочую нагрузку.
Дизайн: проспективное исследование смешанных наблюдений будет проведено среди поставщиков неонатальной помощи в швейцарских подразделениях для неонатальных и третичных уходов. В течение одного года поставщиков ухода за новорожденными неоднократно просят ответить на опрос по MOD и связанным с ним результатам. Полуструктурированные интервью будут проведены, чтобы получить подробную информацию о том, что составляет MOD.
Значимость: результаты исследования позволили бы обеспечить надежную оценку степени MOD в среде ухода за новорожденным. Они также предоставят информацию о осуществимости непрерывного подхода к скринингу. В усилиях по оптимизации рабочей среды медицинских работников в этически сложных клинических условиях, подробный мод разведки является незаменимым. Результаты этого исследования могут помочь установить подход к непрерывной оценке и, таким образом, обеспечить основу для проверенных вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Высокоспециализированная медицинская помощь требуется для обеспечения выживания и здорового развития многих детей, которые либо рождены критически больными, либо преждевременными.
Работа в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU) особенно требовательна. Поставщики ухода за новорожденными сталкиваются с многочисленными медицинскими, эмоциональными и этическими проблемами, включая чрезвычайные ситуации и тяжелые патологии, родители с сильным стрессом, младенцы, госпитализированные в течение нескольких месяцев, страдания и смерть. В швейцарских перинатальных центрах более 200 чрезвычайно недоношенных детей умирают каждый год. Кроме того, с учетом постоянной неопределенности результатов, принятие решений с родителями может быть чрезвычайно сложным. Родительские ценности и убеждения могут конкурировать с принципами медицинской команды.
Моральный стресс (MOD) - это все более признанное явление, которое происходит, когда человек не может предпринять действия, которые он или она считает морально правильным. Считается, что такие ситуации распространены при уходе за новорожденным, и что MOD имеет серьезные негативные последствия, включая выгорание и отставку. Во многих частях мира существует значительный пробел в знаниях о степени мод среди поставщиков ухода за новорожденными. Кроме того, сложное взаимодействие между модами и психическим здоровьем остается в значительной степени неисследованным. Улучшение понимания MOD и изучение его возможных детерминантов необходимы для эффективной нацеливания и смягчения его негативных последствий.
Этот проект направлен на то, чтобы предоставить нормативные данные о масштабах мода среди поставщиков ухода за новорожденными в нескольких немецких больницах третьего уровня в Швейцарии. Этот проект дополнительно изучит взаимодействие между симптомами MOD и Burnout, а также роль возможных защитных и сдерживающих факторов, включая моральную устойчивость, психологический стресс, воспринимаемый стресс и рабочую нагрузку.
Это исследование разбивает новые основания с новыми инструментами и, следовательно, имеет пилотный характер. В этом исследовании количественные и качественные методы исследования будут использоваться в смысле подхода смешанных методов. С помощью этого исследовательского подхода можно получить эмпирические данные для информирования соответствующих заинтересованных сторон, но также для получения богатых и узко сфокусированных данных в словах для достижения цели лучшего понимания мода и изучения взаимодействия между модом, моральной устойчивостью и психическим здоровьем результаты. В частности, в исследовании используется классический сбор эмпирических данных, но также включает полуструктурированные интервью с поставщиками ухода за новорожденными.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophie E Jaisli, MD
- Номер телефона: 031 632 21 11
- Электронная почта: sophie.jaisli@insel.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- Рекрутинг
- Neonatologie, Inselspital
-
Контакт:
- André Kidszun, Professor
- Номер телефона: 031632111
- Электронная почта: andre.kidszun@insel.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Поставщики ухода за новорожденным будут подходить на местном уровне сами исследователи. Выбор будет основан на списке критериев включения.
Информированное согласие: участники получат электронную информацию об исследовании в Redcap, по электронной почте и подкасту и дадут письменное информированное согласие во время набора персонала. Участие совершенно добровольно, и не возникнут негативные последствия, когда участие будет отклонено. Участникам сообщают, что они могут выйти из исследования в любое время без последствий.
Описание
Критерии включения:
- Поставщики неонатальных услуг, работающих в отделе неонатологии или департамента медицины интенсивной терапии для детей с акцентом на новорожденных, независимо от профессиональной группы или уровня образования (все медицинские работники - например, медсестры, неонатологи, интенсивисты, жители, психологи, стипендиаты, Fellows, Студенты медсестры и медикаменты).
- Не менее 2 недель практики на подразделении за 3 месяца до каждого опроса.
- Письменное информированное согласие
- Самооценка достаточных знаний о немецком языке
Критерии исключения:
- Самооценка острая психиатрическая болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моральный стресс
Временное ограничение: 1 год
|
Композитный балл (частота x интенсивность) пересмотренной шкалы морального дистресса (MDS-R). MDS-R является более специфическим инструментом из 21 пункта, который позволяет оценивать частоту и интенсивность MOD в клинических контекстах. (Существует оценка от 0 до 4 Лайкерта для каждого вопроса для частоты и интенсивности, затем для каждого элемента рассчитывается оценка частоты × интенсивность (FXI), которая находится в диапазоне от 0 до 16. Далее составной балл получается путем суммирования каждого элемента. FXI Score. Полученная оценка на основе 21 пункта имеет диапазон 0-336. Более высокий балл, указывающий на более частый и более интенсивный моральный стресс) |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные конечные точки
Временное ограничение: 1 год
|
Sum Score морального термометра в Wocial (MDT). MDT - это быстрый инструмент скрининга для обнаружения мода. (Масштаб от 1 до 10, с более высокими значениями, указывающими больше морального стресса) |
1 год
|
|
Вторичные конечные точки
Временное ограничение: 1 год
|
Сумма баллов инвентаризации сгорания MASLACH (MBI) - MBI является стандартизированным инструментом измерения для синдрома выгорания оценки. (Масштаб от 0 до 6, 22 пункта, 3 факторы: эмоциональное истощение, деперсонализация, личное достижение, более высокий балл, что указывает на более высокие степени для каждого фактора, для истощения и деперсонализации более высокие оценки указывают на более высокое выгорание, для достижения более высокие оценки указывают на более низкое выгорание) |
1 год
|
|
Вторичные конечные точки
Временное ограничение: 1 год
|
Сумма Sum Score по шкале MUIR - шкала Muir Matches - это визуальная шкала, которая позволяет участникам указывать на одном из восьми матчей, чтобы указать, как они ощущаются.
(номер 8, указывающий на самый высокий уровень выгорания)
|
1 год
|
|
Вторичные конечные точки
Временное ограничение: 1 год
|
Различия в специфике для сайта MDS-R. MDS-R является более специфическим инструментом из 21 пункта, который позволяет оценивать частоту и интенсивность MOD в клинических контекстах. (Существует оценка от 0 до 4 Лайкерта для каждого вопроса для частоты и интенсивности, затем для каждого элемента рассчитывается оценка частоты × интенсивность (FXI), которая находится в диапазоне от 0 до 16. Далее составной балл получается путем суммирования каждого элемента. FXI Score. Полученная оценка на основе 21 пункта имеет диапазон 0-336. Более высокий балл, указывающий на более частый и более интенсивный моральный стресс) |
1 год
|
|
Вторичные конечные точки
Временное ограничение: 1 год
|
Различия в специфике для сайта MBI. - MBI является стандартизированным измерительным инструментом для синдрома выгорания оценки. (Масштаб от 0 до 6, 22 пункта, 3 факторы: эмоциональное истощение, деперсонализация, личное достижение, более высокий балл, что указывает на более высокие степени для каждого фактора, для истощения и деперсонализации более высокие оценки указывают на более высокое выгорание, для достижения более высокие оценки указывают на более низкое выгорание) |
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дальнейшие результаты
Временное ограничение: 1 год
|
Свободные текстовые комментарии из вопросника.
В этом результате нет масштаба/оценки, потому что участники могут свободно записать любой текст, касающийся морального стресса или выгорания.
|
1 год
|
|
Дальнейшие результаты
Временное ограничение: 1 год
|
Полуструктурированные интервью с выбранными участниками, удобная образец
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: André Kidszun, Professor, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01953
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .