消防士向けの肺がんスクリーニングCT
2026年4月7日 更新者：University of California, San Francisco
低用量の胸部CTを備えた消防士の早期がん検出：コミュニティベースのアプローチ
消防士は、発がん性物質への曝露により、がんのリスクが高くなります。
現在の肺がんのスクリーニングガイドラインは主に喫煙履歴に基づいており、消防などの高リスクの職業上の露出を考慮していません。
この研究の目的は、消防士に胸部コンピューター断層撮影（CT）スキャンを提供して、肺がん、CT胸部で検出可能な他の癌、および癌リスクの増加に関連する肺疾患を決定することを目指しています。
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
これは、シングルグループの前向き介入研究であり、カリフォルニア大学サンフランシスコ校が率いるコミュニティベースの参加型プロジェクトであり、カリフォルニア州の消防士コミュニティと緊密に協力しています。
主な目的：
I.肺がん、他の癌、および胸部コンピューター断層撮影（CT）で検出可能な癌の危険因子の有病率を決定します（AIM 1）。
ii。胸部CTで検出可能な肺がんやその他の癌のイメージングと非画像予測因子を特定します。
二次目標：
I.胸部CTでの偶発的な所見の有病率を決定します（AIM 1）。
ii。消防士の癌発生の危険因子を決定します（AIM 2）。
探索的目的：
I.消防士の間の肺がんやその他の癌の発生率を決定するための長期フォローアップ。
ii。消防士がんイメージングレジストリを開発します。
概要：
参加者は、参加者を含む単一の低用量胸部CTを管理し、包括的な人口統計、臨床、および職業データを収集します。 参加者は、少なくとも1年から1〜2か月間、少なくとも1年間、最大10年間フォローアップされ、該当する場合はフォローアップのイメージングと生検の結果を収集します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 35歳以上。 参加者が80歳を超えている場合、肺がんが発見される場合、参加者は健康で健康で治療を受けるために適切でなければなりません。
- 15年以上前に喫煙したり、辞めたりしないでください。
- 研究手順を理解し、研究の全長についてそれらに従うことができます。
- 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する個人または法的保護者/代表者の能力、およびそれに署名する意欲。
- 10年以上の職業の長さ。 これには、ボランティアの消防とプロの消防士の両方が含まれ、専門的な記録で検証可能であると自己認証されています。
AIM 2の追加のケース：
- 18歳以上には、故人の消防士が含まれる場合があります。
- 確認された胸部悪性腫瘍の以前または現在の歴史（局所的な皮膚がん、その場での癌、またはその他の局所癌を除く）
除外基準：
AIM 1：
- 研究関連の手順または評価に対する禁忌。
- 5年以内の悪性腫瘍の個人的歴史（局所的な皮膚がん、その場での癌、または明確に治療され、再発する可能性が低い局所癌を除く）または肺がん。
- 参加者は、カリフォルニア大学サンフランシスコ大学での臨床肺がんスクリーニングCTの標準手順ごとに能動妊娠が評価されます。
- 1年以内に以前のCTチェスト。
- 過去12か月以内に30ポンド以上の原因不明の減量（LBS）や原因不明のhemoptysisなど、肺がんを強く示唆する症状。
- AIM 2：
除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：消防士（肺スクリーニングCT）
参加者は、肺がんのスクリーニングに示されているように、コントラストのない単一の低用量の胸部CTを受け取ります。
参加者は、スキャンの少なくとも1年間はフォローアップされ、継続的な医療記録レビューがあります。
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肺がんのスクリーニングのためにCTを受ける
他の名前：
参加者は、スキャン当日以前にアンケートに記入します。
病歴は直接、医療記録のレビューを通じて得られます
他の名前：
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他の：以前に診断された悪性腫瘍の消防士
癌の歴史を持つ参加者は、症例対照コホートの一部として医療記録のレビューを受けます。
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病歴は直接、医療記録のレビューを通じて得られます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がんが検出された参加者の割合（AIM 1）
時間枠：最大10年
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肺がんが検出された参加者の割合は、肺がんを示す画像所見の頻度と、画像所見に関連する究極の臨床診断によって決定されます。
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最大10年
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他の癌が検出された参加者の割合（AIM 1）
時間枠：最大10年
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肺以外の検出された癌の参加者の割合は、他のがんを示す画像所見の頻度と、イメージングの発見に関連する究極の臨床診断によって決定されます。
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最大10年
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職業肺疾患の参加者の割合（AIM 1）
時間枠：最大10年
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職業関連または職場関連の肺疾患は、職場の特定の刺激物への長期暴露によって引き起こされた、または悪化した肺の状態です。
職業肺疾患の参加者の割合は、職業的に関連する肺疾患を示す画像所見の頻度と、イメージングの発見に関連する究極の臨床診断によって決定されます。
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最大10年
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間質性肺疾患と診断された参加者の割合（AIM 1）
時間枠：最大10年
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間質性肺疾患（ILD）は、肺を刺激、炎症、または瘢痕化し、空気嚢を支える疾患のグループです。
間質性肺疾患と診断された参加者の割合は、ILDを示す画像所見の頻度と、イメージングの発見に関連する究極の臨床診断によって決定されます。
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最大10年
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各肺ラッドのリスクグループ内の参加者の数
時間枠：最大10年
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肺CTスクリーニングレポートおよびデータシステム（肺ラッド）は、画面検出された肺結節の報告と管理を標準化するために、米国放射線科医が開発した尺度です。
結節は0 =不完全、1 =負、2 =良性外観または挙動、3 =おそらく良性、または4a /4b /4x = s = otherまたはc =以前の肺がんで分類されます。必要に応じて4つのカテゴリコード。
イメージング手順によって決定される各肺ラッドリスクグループ内の参加者の頻度が報告されます。
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最大10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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偶発的な臨床所見を持つ参加者の割合
時間枠：最大10年
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偶発的な所見を持つ参加者の割合は、冠動脈カルシウム、大動脈瘤、甲状腺結節、肝臓病理学および骨病理学、およびイメージングの発見に関連する究極の臨床診断の存在を示す画像所見の頻度によって決定されます。
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最大10年
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癌の発生に関連するものとして特定された危険因子の数
時間枠：最大10年
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胸腔癌の発達と有意に関連すると判断された非特定された危険因子の数は、ロジスティック回帰法を使用して決定されます。
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最大10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jae Ho Sohn, MD, MS、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月31日
一次修了 (推定)
2035年12月31日
研究の完了 (推定)
2035年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24053
- NCI-2025-00336 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。