Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungekreft screening CT for brannmenn

7. april 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Tidlig kreftdeteksjon hos brannmenn med lavdose bryst CT: en samfunnsbasert tilnærming

Brannmenn har økt risiko for kreft på grunn av eksponering for kreftfremkallende stoffer. Gjeldende retningslinjer for lungekreft screening er hovedsakelig basert på røykehistorie og tar ikke hensyn til høyrisiko yrkeseksponeringer som brannslukking. Denne studien tar sikte på å tilveiebringe Chest Computertomography (CT) -skanninger til brannmenn for å bestemme utbredelsen av lungekreft, andre kreftformer som kan påvises på CT -bryst og lungesykdommer assosiert med økt kreftrisiko.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv intervensjonell studie med en gruppe og et samfunnsbasert deltakende prosjekt ledet av University of California, San Francisco og i nært samarbeid med brannmannssamfunnet i California.

Hovedmål:

I. Bestem forekomsten av lungekreft, andre kreftformer og kreftrisikofaktorer som kan påvises på brystdatastyrt tomografi (CT) (AIM 1).

Ii. Identifiser avbildning og ikke-avbildende prediktorer for lungekreft og andre kreftformer som kan påvises på brystet CT.

Sekundært mål:

I. Bestem utbredelsen av tilfeldige funn på CT (mål 1).

Ii. Bestem risikofaktorene for kreftutvikling hos brannmenn (AIM 2).

Utforskende mål:

I. Langsiktig oppfølging for å bestemme forekomsten av lungekreft og andre kreftformer blant brannmenn.

Ii. Utvikle et brannmannskreftavbildningsregister.

Oversikt:

Deltakerne vil bli administrert en enkelt CT med lav dose for å inkludere deltakere og samle omfattende demografiske, kliniske og yrkesdata. Deltakerne vil bli fulgt opp etter 1-2 måneder, i minst 1 år og opptil 10 år for å samle eventuelle oppfølgingsavbildning og biopsi-resultater, hvis aktuelt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 35 år eller høyere. Hvis deltakeren er over 80 år, må deltakerne være ellers sunn og godt til å gjennomgå behandling hvis lungekreft skulle oppdages.
  2. Røyker aldri eller sluttet for mer enn 15 år siden.
  3. I stand til å forstå studieprosedyrer og å overholde dem i hele studiens lengde.
  4. Evnen til individuell eller verge/representant til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og viljen til å signere det.
  5. Lengde i yrke i 10 eller flere år. Dette inkluderer både frivillig brannslukking og profesjonell brannslukking, selvpreget som verifiserbar av profesjonelle poster.

Ytterligere saker for mål 2:

  1. Alder 18+, kan omfatte avdøde brannmenn.
  2. En tidligere eller aktuell historie med bekreftet thorax malignitet (unntatt lokal hudkreft, kreft in situ eller andre lokaliserte kreftformer)

Eksklusjonskriterier:

  • Mål 1:

    1. Kontraindikasjon for enhver studie-relatert prosedyre eller vurdering.
    2. Personlig historie med malignitet innen 5 år (unntatt lokal hudkreft, kreft in situ eller lokaliserte kreftformer som definitivt blir behandlet og er usannsynlig å gjenta seg) eller lungekreft når som helst.
    3. Deltakerne vil bli vurdert for aktiv graviditet per standard prosedyre for klinisk lungekreft screening CT ved University of California, San Francisco, som inkluderer å spørre deltakerne direkte sammen med dokumentasjon om den negative graviditeten ble selvrapportert eller bekreftet med en urin graviditetstest.
    4. Tidligere CT -bryst innen 1 år.
    5. Symptomer antyder sterkt lungekreft, inkludert uforklarlig vekttap på over 30 pund (pund) i løpet av de siste 12 månedene eller uforklarlig hemoptyse.
  • Mål 2:

Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Brannmenn (lungescreening CT)
Deltakerne vil motta en enkelt, lavdose, bryst-CT uten kontrast som indikert for screening av lungekreft. Deltakerne vil bli fulgt opp i minst 1 år etter skanningen og har pågående medisinsk journalanmeldelser.
Fremgangsmåte: Lavdose datastyrt tomografi (CT) av brystet
Gjennomgå CT for screening av lungekreft
Andre navn:
  • Lavdose Chest CT
  • CT-skanning av brystet
  • Bryst CT
Annen: Spørreskjemaer
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer på eller før skanningen.
Annen: Medisinsk historie
Medisinsk historie vil bli oppnådd personlig og via medisinsk journalgjennomgang
Andre navn:
  • Medical Chart Review
  • Medisinsk journalgjennomgang
Annen: Brannmenn med tidligere diagnostisert malignitet
Deltakere med en historie med kreft vil ha en medisinsk journalgjennomgang som en del av en case-control-årskull.
Annen: Medisinsk historie
Medisinsk historie vil bli oppnådd personlig og via medisinsk journalgjennomgang
Andre navn:
  • Medical Chart Review
  • Medisinsk journalgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med oppdaget lungekreft (AIM 1)
Tidsramme: Opptil 10 år
Andelen deltakere med påvist lungekreft vil bli bestemt av hyppigheten av bildefunn som indikerer lungekreft, og en ultimate klinisk diagnose assosiert med avbildningsfunn.
Opptil 10 år
Andel deltakere med oppdaget andre kreftformer (AIM 1)
Tidsramme: Opptil 10 år
Andelen deltakere med oppdagede kreftformer, annet enn lunge, vil bli bestemt av hyppigheten av bildefunn som indikerer annen kreft, og en ultimate klinisk diagnose assosiert med avbildningsfunn.
Opptil 10 år
Andel deltakere med yrkeslangesykdom (AIM 1)
Tidsramme: Opptil 10 år
Yrkesrelaterte lungesykdommer er lungeforhold som har blitt forårsaket eller forverret av langvarig eksponering for visse irriterende stoffer på arbeidsplassen. Andelen deltakere med yrkeslungesykdom vil bli bestemt av hyppigheten av bildefunn som indikerer yrkes assosiert lungesykdom, og en endelig klinisk diagnose assosiert med avbildningsfunn.
Opptil 10 år
Andel deltakere med diagnostisert interstitiell lungesykdom (AIM 1)
Tidsramme: Opptil 10 år
Interstitiell lungesykdom (ILD) er en gruppe sykdommer som irriterer, betenner eller arr lungene og støtter luftsekker. Andelen deltakere med diagnostisert interstitiell lungesykdom vil bli bestemt av hyppigheten av bildefunn som indikerer ILD, og ​​en endelig klinisk diagnose assosiert med avbildningsfunn.
Opptil 10 år
Antall deltakere i hver lungestads risikogruppe
Tidsramme: Opptil 10 år
Lung CT-screening-rapportering og datasystem (Lung-RADS) er et tiltak utviklet av American College of Radiologists for å standardisere rapportering og styring av skjermdetekterte lungeknuter. Knuter er kategorisert som 0 = ufullstendig, 1 = negativ, 2 = godartet utseende eller oppførsel, 3 = sannsynligvis godartet, eller 4a /4b /4x = mistenkelig med en ekstra modifiserer av s = annen eller c = tidligere lungekreft som skal legges til 4 -kategorikodene etter behov. Hyppigheten av deltakere innenfor hver lungestads risikogruppe som bestemt av bildebehandlingsprosedyrer vil bli rapportert.
Opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakerne med tilfeldige kliniske funn
Tidsramme: Opptil 10 år
Prosentandelen av deltakere med tilfeldige funn bestemmes av frekvensen av bildefunn som indikerer tilstedeværelse av mulig koronar kalsium, aortaaneurisme, skjoldbruskkjertelknuter, leverpatologi og osseøs patologi og en ultimate klinisk diagnose assosiert med bildefunn.
Opptil 10 år
Antall risikofaktorer identifisert som assosiert med kreftutvikling
Tidsramme: Opptil 10 år
Antallet ikke-men ikke identifiserte risikofaktorer som er bestemt å være signifikant assosiert med utviklingen av thoraxkreft, vil bli bestemt ved bruk av logistiske regresjonsmetoder.
Opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Hayward Firefighters Local 1909 of the International Association of Firefighters

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jae Ho Sohn, MD, MS, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24053
  • NCI-2025-00336 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere