Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku raka płuc dla strażaków

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wczesne wykrywanie raka u strażaków z niskimi dawkami CT: podejście społecznościowe

Strażacy są zwiększone ryzyko raka z powodu narażenia na substancje rakotwórcze. Obecne wytyczne badań przesiewowych w zakresie raka płuc są głównie oparte na historii palenia i nie uwzględniają ekspozycji zawodowych wysokiego ryzyka, takich jak walka pożarowa. To badanie ma na celu zapewnienie strażakom tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) w celu ustalenia występowania raka płuc, innych nowotworów wykrywalnych na klatce piersiowej i chorób płuc związanych ze zwiększonym ryzykiem raka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie interwencyjne w jednoczesnym grupie i społeczny projekt partycypacyjny prowadzony przez University of California, San Francisco oraz w ścisłej współpracy ze społecznością strażaków w Kalifornii.

Podstawowy cel:

I. Określić częstość występowania raka płuc, innych nowotworów i czynników ryzyka raka wykrywalnych na tomografii skomputeryzowanej klatki piersiowej (CT) (AIM 1).

Ii. Zidentyfikuj obrazowanie i nie do obrazowania predyktory raka płuc i innych nowotworów wykrywalnych na CT klatki piersiowej.

Cel wtórny:

I. Określ rozpowszechnienie przypadkowych wyników CT klatki piersiowej (AIM 1).

Ii. Określ czynniki ryzyka rozwoju raka u strażaków (AIM 2).

Cele eksploracyjne:

I. Długoterminowa obserwacja w celu ustalenia występowania raka płuc i innych nowotworów wśród strażaków.

Ii. Opracuj rejestr obrazowania raka strażaka.

ZARYS:

Uczestnicy otrzymają pojedynczy, niskiej dawki CT klatki piersiowej włączonym uczestnikom i gromadzą kompleksowe dane demograficzne, kliniczne i zawodowe. Uczestnicy będą śledzone po 1-2 miesiącach, przez co najmniej 1 rok i do 10 lat, aby zebrać wszelkie wyniki obrazowania i biopsji, jeśli dotyczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 35 lat lub więcej. Jeśli uczestnik przekracza 80 lat, uczestnicy muszą być w przeciwnym razie zdrowi i dobrze dopasowani do leczenia, jeśli rak płuc miał zostać odkryty.
  2. Nigdy nie palacz ani nie odstąpij więcej niż 15 lat temu.
  3. W stanie zrozumieć procedury badań i przestrzegać ich przez całą długość badania.
  4. Zdolność indywidualnego lub prawnego strażnika/przedstawiciela do zrozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody oraz gotowość do jej podpisania.
  5. Długość zawodu przez 10 lub więcej lat. Obejmuje to zarówno wolontariat przeciwpożarowy, jak i profesjonalną walkę przeciwpożarową, uzasadnione jako weryfikowalne przez profesjonalne zapisy.

Dodatkowe przypadki dla AIM 2:

  1. Wiek 18+, może obejmować zmarłych strażaków.
  2. Poprzednia lub aktualna historia potwierdzonej nowotworów klatki piersiowej (z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry, raka in situ lub innych zlokalizowanych nowotworów)

Kryteria wykluczenia:

  • Cel 1:

    1. Przeciwwskazanie do każdej procedury lub oceny związanej z badaniem.
    2. Osobista historia nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat (z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry, raka in situ lub zlokalizowanych nowotworów, które są definitywnie leczone i jest mało prawdopodobne, aby w dowolnym momencie powtarzają się) lub raka płuc.
    3. Uczestnicy będą oceniani pod kątem aktywnej ciąży na standardową procedurę klinicznego badania przesiewowego w kierunku raka płuc na University of California w San Francisco, co obejmuje bezpośrednio zapytanie uczestników wraz z dokumentacją, czy negatywna ciąża została zgłoszona, czy potwierdzona testem ciąży w moczu.
    4. Wcześniejsza skrzynia CT w ciągu 1 roku.
    5. Objawy silnie sugerujące raka płuc, w tym niewyjaśniona utrata masy ciała o ponad 30 funtów (funtów) w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub niewyjaśnionego krwiopochłania.
  • Aim 2:

Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Strażacy (badanie płuc CT)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą, niską dawkę CT bez kontrastu, jak wskazano w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc. Uczestnicy będą śledzone przez co najmniej 1 rok po skanie i będą mieli przegląd dokumentacji medycznej.
Procedura: Tomografia skomputeryzowana w niskiej dawce (CT) klatki piersiowej
Przejdź CT do badań przesiewowych raka płuc
Inne nazwy:
  • Niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej
  • Tomografia komputerowa klatki piersiowej
  • TK klatki piersiowej
Inny: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze w dniu skanowania lub przed nią.
Inny: Historia medyczna
Historia medyczna zostanie uzyskana osobiście i poprzez przegląd dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresów medycznych
  • Przegląd dokumentacji medycznej
Inny: Strażacy z wcześniej zdiagnozowanym nowotworami
Uczestnicy z historią raka będą mieli przegląd dokumentacji medycznej w ramach kohorty kontroli przypadków.
Inny: Historia medyczna
Historia medyczna zostanie uzyskana osobiście i poprzez przegląd dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresów medycznych
  • Przegląd dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z wykrytym rakiem płuc (AIM 1)
Ramy czasowe: Do 10 lat
Odsetek uczestników z wykrytym rakiem płuc zostanie określony na podstawie częstotliwości wyników obrazu wskazujących na raka płuc oraz ostateczną diagnozę kliniczną związaną z odkryciem obrazowania.
Do 10 lat
Odsetek uczestników z wykrytych innymi nowotworami (AIM 1)
Ramy czasowe: Do 10 lat
Odsetek uczestników z wykrytych nowotworów, innych niż płuca, zostanie określony przez częstotliwość wyników obrazu, które wskazują na inne raka, oraz ostateczną diagnozę kliniczną związaną z odkryciem obrazowania.
Do 10 lat
Odsetek uczestników z chorobą płuc zawodową (AIM 1)
Ramy czasowe: Do 10 lat
Choroby płuc zawodowe lub związane z pracą to warunki płuc, które zostały spowodowane lub pogorszone przez długoterminowe narażenie na niektóre drażnice w miejscu pracy. Odsetek uczestników z zawodową chorobą płuc zostanie określony przez częstotliwość wyników obrazu, które wskazują na zawodowo związaną z chorobą płuc oraz ostateczną diagnozę kliniczną związaną z odkryciem obrazowania.
Do 10 lat
Odsetek uczestników z zdiagnozowaną chorobą płuc śródmiąższową (AIM 1)
Ramy czasowe: Do 10 lat
Choroba płuc śródmiąższowa (ILD) to grupa chorób, które podrażniają, rozpalą lub blizną płuca i podtrzymujące worki powietrzne. Odsetek uczestników z zdiagnozowaną śródmiąższową chorobą płuc zostanie określony na podstawie częstotliwości wyników obrazu, które wskazują na ILD oraz ostateczną diagnozę kliniczną związaną z odkryciem obrazowania.
Do 10 lat
Liczba uczestników w każdej grupie ryzyka płuc
Ramy czasowe: Do 10 lat
System raportowania i danych danych (płuca) jest miarą opracowaną przez American College of Radiologists w celu standaryzacji raportowania i zarządzania guzkami płucami wykrywanymi na ekranie. Guzki są klasyfikowane jako 0 = niekompletne, 1 = ujemne, 2 = łagodny wygląd lub zachowanie, 3 = prawdopodobnie łagodny lub 4a /4b /4x = podejrzany z dodatkowym modyfikatorem s = innym lub c = wcześniejszym rakiem płuc, który należy dodać do raka płuc w razie potrzeby 4 kategorie. Zgłoszona zostanie częstotliwość uczestników w każdej grupie ryzyka płuc, zgodnie z procedurami obrazowania.
Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników z przypadkowymi ustaleniami klinicznymi
Ramy czasowe: Do 10 lat
Odsetek uczestników z przypadkowymi wynikami zależy od częstotliwości wyników obrazu, które wskazują na obecność możliwego wapnia wieńcowego, tętniak aorty, guzków tarczycy, patologii wątroby i patologii kostnej oraz ostatecznej diagnozy klinicznej związanej z odkryciem obrazowania.
Do 10 lat
Liczba czynników ryzyka zidentyfikowanych jako związane z rozwojem raka
Ramy czasowe: Do 10 lat
Liczba nie zidentyfikowanych czynników ryzyka, które są określane jako istotnie powiązane z rozwojem nowotworów klatki piersiowej, zostanie określona za pomocą metod regresji logistycznej.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Hayward Firefighters Local 1909 of the International Association of Firefighters

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae Ho Sohn, MD, MS, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24053
  • NCI-2025-00336 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj