Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän seulonta CT palomiehille

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Varhainen syövän havaitseminen palomiehillä, joilla on pieni annos rintakehä: yhteisöpohjainen lähestymistapa

Palomiehillä on lisääntynyt syöpäriski karsinogeenisten aineiden altistumisen vuoksi. Nykyiset keuhkosyövän seulontaohjeet perustuvat pääasiassa tupakointihistoriaan, eivätkä ota huomioon korkean riskin ammatillisia altistuksia, kuten palontorjunta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota rintakehän tietokonetomografia (CT) palomiehille keuhkosyövän esiintyvyyden määrittämiseksi, muut CT -rinnassa havaittavissa olevat syöpien ja keuhkosairaudet, jotka liittyvät lisääntyneeseen syöpäriskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden ryhmän mahdollinen interventiotutkimus ja yhteisöpohjainen osallistava projekti, jota johtaa Kalifornian yliopisto, San Francisco ja tiiviissä yhteistyössä Kalifornian palomiesyhteisön kanssa.

Ensisijainen tavoite:

I. Määritä keuhkosyövän, muiden syöpien ja syöpäriskitekijöiden esiintyvyys, jotka voidaan havaita rintakehän tietokonepohjaisessa tomografiassa (CT) (AIM 1).

II. Tunnista keuhkosyövän ja muiden syöpien kuvantaminen ja ei-kuvantavat ennustajat, jotka voidaan havaita rintakehässä.

Toissijainen tavoite:

I. Määritä satunnaisten havaintojen esiintyvyys rintakehän CT: ssä (AIM 1).

II. Määritä syövän kehityksen riskitekijät palomiehillä (AIM 2).

Tutkivat tavoitteet:

I. Pitkäaikainen seuranta keuhkosyövän ja muiden syöpien esiintyvyyden määrittämiseksi palomiesten keskuudessa.

II. Kehitä palomies syöpäkuvausrekisteri.

Ääriviivat:

Osallistujille annetaan yksi, pieniannoksinen rintakehä CT: lle osallistujille ja keräämään kattavia väestö-, kliinisiä ja ammatillisia tietoja. Osallistujia seurataan 1-2 kuukauden kuluttua, vähintään yhden vuoden ajan ja enintään 10 vuotta seurantakuvien ja biopsian tulokset, tarvittaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vähintään 35 vuotta. Jos osallistuja on yli 80-vuotiaana, osallistujien on oltava muuten terveellisiä ja hyvin sopivia hoitoon, jos keuhkosyöpä löydetään.
  2. Älä koskaan tupakoi tai lopeta yli 15 vuotta sitten.
  3. Pystyy ymmärtämään tutkimusmenetelmiä ja noudattamaan niitä koko tutkimuksen pituuden ajan.
  4. Yksittäisen tai laillisen huoltajan/edustajan kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halu allekirjoittaa se.
  5. Pituus ammatissa vähintään 10 vuotta. Tähän sisältyy sekä vapaaehtoinen palontorjunta että ammattimainen palontorjunta, joka on itse todistettu ammattimaisten tietojen mukaan.

Lisätapauksia AIM 2:

  1. 18 -vuotias yli 18 -vuotias voi sisältää kuolleet palomiehet.
  2. Aikaisempi tai nykyinen vahvistettu rintakehän pahanlaatuisuus (paitsi paikallinen ihosyöpä, syöpä in situ tai muut paikalliset syövät)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tavoite 1:

    1. Vasta-aiheisiin mihin tahansa tutkimukseen liittyvään menettelyyn tai arviointiin.
    2. Henkilökohtainen pahanlaatuisuuden historia viiden vuoden kuluessa (paitsi paikallinen ihosyöpä, syöpä in situ tai paikallisilla syöpillä, joita hoidetaan lopullisesti ja jotka todennäköisesti toistuvat) tai keuhkosyövän milloin tahansa.
    3. Osallistujia arvioidaan aktiivisesta raskaudesta standardimenettelyä kohti kliinisen keuhkosyövän seulonta CT: lle Kalifornian yliopistossa, San Franciscossa, johon sisältyy osallistujien pyytäminen suoraan dokumentointiin siitä, ilmoitettiinko negatiivinen raskaus itse tai vahvistetaan virtsan raskaustestillä.
    4. Aikaisempi CT -rinta yhden vuoden sisällä.
    5. Oireet viittaavat erittäin keuhkosyöpään, mukaan lukien selittämätön painonpudotus yli 30 kiloa (LBS) viimeisen 12 kuukauden aikana tai selittämätön hemoptyysi.
  • Tavoite 2:

Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Palomiehet (keuhkon seulonta CT)
Osallistujat saavat yhden, pieniannoksisen, rintakehän CT: n ilman kontrastia, kuten keuhkosyövän seulontaa osoitetaan. Osallistujia seurataan vähintään yhden vuoden ajan skannauksen jälkeen ja heillä on jatkuvia sairauskertomuksia.
Menettely: Rinnan pieniannoksinen tietokonepohjainen tomografia (CT)
Kääntistä CT keuhkosyövän seulontaan
Muut nimet:
  • Pieniannoksinen rintakehän CT
  • Rintakehän CT-skannaus
  • Rintakehän CT
Muut: Kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet skannauspäivänä tai ennen sitä.
Muut: Sairaushistoria
Sairaushistoria saadaan henkilökohtaisesti ja sairauskertomuksen kautta
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen karttakatsaus
  • Sairausrekisteri
Muut: Palomiehet, joilla on aiemmin diagnosoitu pahanlaatuisuus
Osallistujilla, joilla on ollut syöpähistoriaa, on sairausrekisteriarviointi osana tapausvalvontakohorttia.
Muut: Sairaushistoria
Sairaushistoria saadaan henkilökohtaisesti ja sairauskertomuksen kautta
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen karttakatsaus
  • Sairausrekisteri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, joilla on havaittu keuhkosyöpä (AIM 1)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Havaittujen keuhkosyöpien osallistujien osuus määritetään keuhkosyövän osoittavien kuvahavaintojen tiheydellä ja kuvantamisen havaintoon liittyvän lopullisen kliinisen diagnoosin avulla.
Jopa 10 vuotta
Osallistujien osuus, joilla on havaittu muita syöpiä (AIM 1)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Osallistujien osuus, joilla on havaittu syöpä, lukuun ottamatta keuhkoja, määritetään muun syövän osoittavien kuvahavaintojen tiheydellä ja kuvantamishakuun liittyvällä lopullisella kliinisellä diagnoosilla.
Jopa 10 vuotta
Osallistujien osuus, joilla on ammatillinen keuhkosairaus (AIM 1)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ammatilliset tai työhön liittyvät keuhkosairaudet ovat keuhkoolosuhteita, jotka ovat aiheuttaneet tai pahentaneet pitkäaikaista altistumista tietyille ärsyttäjille työpaikalla. Osallistujien osuus, joilla on ammatillinen keuhkosairaus, määritetään kuvan havaintojen tiheydellä, jotka osoittavat ammatillisesti liittyvän keuhkosairauden, ja kuvantamisen löytämiseen liittyvän lopullisen kliinisen diagnoosin.
Jopa 10 vuotta
Osallistujien osuus, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus (AIM 1)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) on ryhmä sairauksia, jotka ärsyttävät, tulenvat tai arpia keuhkoja ja tukevia ilmapusseja. Osallistujien osuus, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus, määritetään ILD: n osoittavien kuvahavaintojen tiheydellä ja kuvantamishakuun liittyvällä lopullisella kliinisellä diagnoosilla.
Jopa 10 vuotta
Jokaisen keuhko-rads-riskiryhmän osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Keuhkojen CT-seulontaraportointi- ja tietojärjestelmä (Lung-Rads) on American Radiologien korkeakoulun kehittämä mitta standardisoidaksesi näytön havaittujen keuhkojen kyhmyjen raportoinnin ja hallinnan. Nodulit luokitellaan arvoksi 0 = epätäydellinen, 1 = negatiivinen, 2 = hyvänlaatuinen ulkonäkö tai käyttäytyminen, 3 = luultavasti hyvänlaatuinen tai 4a /4b /4x = epäilyttävä ylimääräisen modifikaattorin S = muut tai c = aikaisempi keuhkosyöpä lisättäväksi lisättäväksi 4 luokan koodia tarpeen mukaan. Kummankin keuhko-Rads-riskiryhmän osallistujien tiheys kuvantamismenettelyillä ilmoitetaan.
Jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on satunnaisia ​​kliinisiä havaintoja
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Satunnaisten havaintojen osallistujien prosenttiosuus määritetään kuvan havaintojen tiheydellä, jotka osoittavat mahdollisen sepelvaltimoiden kalsiumin, aortan aneurysman, kilpirauhanen kyhmyjen, maksapatologian ja osseous -patologian sekä kuvantamishakuun liittyvän lopullisen kliinisen diagnoosin.
Jopa 10 vuotta
Syövän kehitykseen liittyvän riskitekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ei vielä tunnistettujen riskitekijöiden lukumäärä, joiden määritetään liittyvän merkittävästi rintakehän syöpien kehitykseen, määritetään logistisilla regressiomenetelmillä.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Hayward Firefighters Local 1909 of the International Association of Firefighters

Tutkijat

  • Päätutkija: Jae Ho Sohn, MD, MS, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24053
  • NCI-2025-00336 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa