- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06836414
소방관을위한 폐암 검진 CT
저용량 가슴 CT를 가진 소방관의 조기 암 탐지 : 지역 사회 기반 접근
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이것은 캘리포니아 대학교, 샌프란시스코 대학교가 이끄는 단일 그룹 전향 적 개입 연구와 캘리포니아 소방관 커뮤니티와 긴밀한 협력을하는 지역 사회 기반 참여 프로젝트입니다.
주요 목표 :
I. 폐암, 다른 암 및 암 위험 요소가 흉부 전산화 단층 촬영 (CT)에서 감지 할 수있는 유병률을 결정하십시오 (AIM 1).
II. 폐암 및 흉부 CT에서 검출 할 수있는 다른 암의 영상 및 비 이미징 예측 인자를 식별하십시오.
보조 목표 :
I. 흉부 CT에서 우발적 인 결과의 유병률을 결정하십시오 (AIM 1).
II. 소방관의 암 발병 위험 요소를 결정하십시오 (AIM 2).
탐색 적 목표 :
I. 소방관들 사이에서 폐암 및 기타 암의 발생률을 결정하기위한 장기 추적 관찰.
II. 소방관 암 이미징 레지스트리를 개발하십시오.
개요:
참가자는 참가자를 포함시키기 위해 단일 저용량 흉부 CT를 관리하고 포괄적 인 인구 통계, 임상 및 직업 데이터를 수집합니다. 참가자는 1-2 개월, 최소 1 년 및 최대 10 년 동안 후속 조치 및 생검 결과를 수집하여 해당되는 경우 추적합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 35 세 이상. 참가자가 80 세 이상인 경우, 폐암이 발견되면 참가자는 건강하고 적합해야합니다.
- 15 년 전에 흡연이나 그만 두지 마십시오.
- 학습 절차를 이해하고 연구의 전체 길이를 준수 할 수 있습니다.
- 서면 정보 동의 문서를 이해하는 개인 또는 법적 보호자/대표의 능력 및 서명 의지.
- 10 년 이상 직업의 길이. 여기에는 자원 봉사 소방과 전문 소방이 포함되어 있으며 전문 기록에 의해 검증 될 수있는 자체 테스트가 포함됩니다.
AIM 2에 대한 추가 사례 :
- 18 세 이상은 사망 한 소방관을 포함 할 수 있습니다.
- 확인 된 흉부 악성 악성 종양의 이전 또는 현재의 병력 (국소 피부암, 현장 암 또는 기타 국소화 된 암 제외)
제외 기준 :
Aim 1:
- 연구 관련 절차 또는 평가에 대한 금기.
- 5 년 이내에 악성 악성 병력 (현지화 된 피부암, 현장 암 또는 명확하게 치료되고 재발 할 가능성이없는 국소 암을 제외하고 언제든지 폐암.
- 참가자들은 샌프란시스코 캘리포니아 대학교에서 임상 폐암 선별 검사 CT에 대한 표준 임신 당 활성 임신을 평가할 것입니다.
- 1 년 이내에 이전 CT 가슴.
- 지난 12 개월 동안 30 파운드 이상의 설명 할 수없는 체중 감소 또는 설명 할 수없는 혈액 검사를 포함하여 폐암을 암시하는 증상.
- Aim 2:
제외 기준이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 소방관 (폐 심사 CT)
참가자는 폐암 스크리닝에 표시된 대비 대비없이 저용량의 흉부 CT를받습니다.
참가자들은 스캔 후 최소 1 년 동안 추적 관찰되며 진행중인 의료 기록 검토를받습니다.
|
폐암 검진을 위해 CT를 겪습니다
다른 이름들:
참가자는 스캔 당일 또는 그 이전에 설문지를 작성합니다.
병력은 직접 및 의료 기록 검토를 통해 얻을 것입니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 이전에 진단 된 악성 종양이있는 소방관
암 병력을 가진 참가자는 사례 관리 코호트의 일부로 의료 기록 검토를받습니다.
|
병력은 직접 및 의료 기록 검토를 통해 얻을 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐암이 감지 된 참가자의 비율 (AIM 1)
기간: 최대 10 년
|
폐암이 감지 된 참가자의 비율은 폐암을 나타내는 이미지 결과의 빈도와 이미징 발견과 관련된 궁극적 임상 진단에 의해 결정됩니다.
|
최대 10 년
|
|
다른 암이 감지 된 참가자의 비율 (AIM 1)
기간: 최대 10 년
|
폐 이외의 검출 된 암을 가진 참가자의 비율은 다른 암을 나타내는 이미지 결과의 빈도와 이미징 발견과 관련된 궁극적 인 임상 진단에 의해 결정됩니다.
|
최대 10 년
|
|
직업 폐 질환이있는 참가자의 비율 (AIM 1)
기간: 최대 10 년
|
직업 또는 업무 관련 폐 질환은 직장의 특정 자극제에 장기간 노출되어 발생하거나 악화 된 폐 상태입니다.
직업 폐 질환을 가진 참가자의 비율은 직업적으로 관련된 폐 질환을 나타내는 이미지 결과의 빈도와 이미징 발견과 관련된 궁극적 임상 진단에 의해 결정됩니다.
|
최대 10 년
|
|
진단 된 간질 성 폐 질환을 가진 참가자의 비율 (AIM 1)
기간: 최대 10 년
|
간질 폐 질환 (ILD)은 폐를 자극, 염증 또는 흉터 및 공기 주머니를지지하는 질병 그룹입니다.
진단 된 간질 성 폐 질환을 가진 참가자의 비율은 ILD를 나타내는 이미지 결과의 빈도와 이미징 발견과 관련된 궁극적 임상 진단에 의해 결정됩니다.
|
최대 10 년
|
|
각 폐기물 위험 그룹의 참가자 수
기간: 최대 10 년
|
폐 CT 스크리닝보고 및 데이터 시스템 (Lung-Rads)은 미국 방사선 전문의가 스크린 검출 된 폐 결절의보고 및 관리를 표준화하기 위해 개발 한 척도입니다.
결절은 0 = 불완전, 1 = 음수, 2 = 양성 외관 또는 동작, 3 = 아마도 양성 또는 4a /4b /4x로 분류됩니다. 필요에 따라 4 개의 카테고리 코드.
영상화 절차에 의해 결정된 각 폐-라드 위험 그룹 내의 참가자의 빈도 가보고됩니다.
|
최대 10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우발적 인 임상 결과가있는 참가자의 비율
기간: 최대 10 년
|
부수적 인 결과를 가진 참가자의 비율은 가능한 관상 동맥 칼슘, 대동맥 동맥류, 갑상선 결절, 간 병리 및 골절 병리의 존재를 나타내는 이미지 결과의 빈도에 의해 결정됩니다.
|
최대 10 년
|
|
암 발달과 관련된 것으로 확인 된 위험 요소 수
기간: 최대 10 년
|
흉부 암의 개발과 크게 관련이있는 것으로 판명 된 아직 확인되지 않은 위험 요소의 수는 로지스틱 회귀 방법을 사용하여 결정됩니다.
|
최대 10 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jae Ho Sohn, MD, MS, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24053
- NCI-2025-00336 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .