Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekræftscreening CT for brandmænd

7. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Tidlig kræftdetektion i brandmænd med lavdosis bryst CT: En samfundsbaseret tilgang

Brandmænd har en øget risiko for kræft på grund af eksponering for kræftfremkaldende stoffer. Nuværende retningslinjer for lungekræft screening er overvejende baseret på rygningshistorie og tager ikke højde for erhvervsmæssige eksponeringer med høj risiko, såsom brandbekæmpelse. Denne undersøgelse sigter mod at tilvejebringe brystcomputeret tomografi (CT) scanner til brandmænd for at bestemme forekomsten af ​​lungekræft, andre kræftformer, der kan påvises på CT -bryst og lungesygdomme forbundet med øget kræftrisiko.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv interventionsundersøgelse af en gruppe og et samfundsbaseret deltagende projekt ledet af University of California, San Francisco og i tæt samarbejde med brandmandssamfundet i Californien.

Primært mål:

I. Bestem forekomsten af ​​lungekræft, andre kræftformer og kræftrisikofaktorer, der kan påvises på brystcomputeret tomografi (CT) (AIM 1).

Ii. Identificer billeddannelse og ikke-billedlige forudsigere for lungekræft og andre kræftformer, der kan påvises på CT CT.

Sekundært mål:

I. Bestem forekomsten af ​​tilfældige fund på bryst -CT (AIM 1).

Ii. Bestem risikofaktorerne for kræftudvikling hos brandmænd (AIM 2).

Udforskende mål:

I. Langvarig opfølgning for at bestemme forekomsten af ​​lungekræft og andre kræftformer blandt brandmænd.

Ii. Udvikle et brandmandskræftafbildningsregister.

Oversigt:

Deltagerne vil blive administreret en enkelt, lav dosiskiste til inkluderet deltagere og indsamle omfattende demografiske, kliniske og erhvervsmæssige data. Deltagerne vil blive fulgt op 1-2 måneder, i mindst 1 år og op til 10 år for at indsamle enhver opfølgende billeddannelse og biopsieresultater, hvis relevant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 35 år eller mere. Hvis deltageren er over 80 år, skal deltagerne ellers være sunde og godt egnede til at gennemgå behandling, hvis lungekræft skulle opdages.
  2. Ryger eller hold aldrig op for mere end 15 år siden.
  3. I stand til at forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde.
  4. Evne hos individuelle eller juridiske værge/repræsentant til at forstå et skriftligt informeret samtykke -dokument og viljen til at underskrive det.
  5. Længde i erhverv i 10 eller flere år. Dette inkluderer både frivillig brandbekæmpelse og professionel brandbekæmpelse, selvtestet som verificerbar af professionelle poster.

Yderligere sager for mål 2:

  1. Alder 18+ kan omfatte afdøde brandmænd.
  2. En tidligere eller nuværende historie med bekræftet thoraxmalignitet (undtagen lokal hudkræft, kræft in situ eller andre lokaliserede kræftformer)

Ekskluderingskriterier:

  • Mål 1:

    1. Kontraindikation til enhver undersøgelsesrelateret procedure eller vurdering.
    2. Personlig historie med malignitet inden for 5 år (undtagen lokaliseret hudkræft, kræft in situ eller lokaliserede kræftformer, der definitivt behandles og er usandsynligt at gentage sig) eller lungekræft til enhver tid.
    3. Deltagerne vil blive vurderet for aktiv graviditet pr. Standardprocedure for klinisk lungekræftscreening CT ved University of California, San Francisco, som inkluderer at spørge deltagerne direkte sammen med dokumentation om, hvorvidt den negative graviditet blev selvrapporteret eller bekræftet med en urin graviditetstest.
    4. Tidligere CT -bryst inden for 1 år.
    5. Symptomer antyder meget lungekræft, herunder uforklarlig vægttab på over 30 pund (lbs) inden for de sidste 12 måneder eller uforklarlig hæmoptyse.
  • Mål 2:

Ingen ekskluderingskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Brandmænd (lungescreening CT)
Deltagerne vil modtage en enkelt, lavdosis, bryst-CT uden kontrast som indikeret til screening af lungekræft. Deltagerne vil blive fulgt op i mindst 1 år efter scanningen og har løbende anmeldelser af medicinsk journal.
Procedure: Lavdosis computertomografi (CT) af brystet
Gennemgå CT for screening af lungekræft
Andre navne:
  • Lavdosis bryst-CT
  • CT-scanning af brystet
  • Bryst CT
Andet: Spørgeskemaer
Deltagerne udfylder spørgeskemaer på eller før scanningsdagen.
Andet: Medicinsk historie
Medicinsk historie opnås personligt og via medicinsk registreringsanmeldelse
Andre navne:
  • Medical Chart Review
  • Gennemgang af medicinsk journal
Andet: Brandmænd med tidligere diagnosticeret malignitet
Deltagere med en historie med kræft vil have en medicinsk registreringsanmeldelse som en del af en case-control-kohort.
Andet: Medicinsk historie
Medicinsk historie opnås personligt og via medicinsk registreringsanmeldelse
Andre navne:
  • Medical Chart Review
  • Gennemgang af medicinsk journal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med detekterede lungekræft (AIM 1)
Tidsramme: Op til 10 år
Andelen af ​​deltagere med detekterede lungekræft bestemmes af hyppigheden af ​​billedresultater, der indikerer lungekræft, og en ultimativ klinisk diagnose forbundet med billeddannelsesfindingen.
Op til 10 år
Andel af deltagere med opdaget andre kræftformer (AIM 1)
Tidsramme: Op til 10 år
Andelen af ​​deltagere med opdagede kræftformer, bortset fra lunge, bestemmes af hyppigheden af ​​billedresultater, der indikerer anden kræft, og en ultimativ klinisk diagnose forbundet med billeddannelsesfindingen.
Op til 10 år
Andel af deltagere med erhvervsmæssig lungesygdom (AIM 1)
Tidsramme: Op til 10 år
Erhvervsmæssige eller arbejdsrelaterede lungesygdomme er lungeforhold, der er forårsaget eller forværret ved langvarig eksponering for visse irritanter på arbejdspladsen. Andelen af ​​deltagere med erhvervsmæssig lungesygdom bestemmes af hyppigheden af ​​billedresultater, der indikerer erhvervsmæssigt forbundet lungesygdom, og en ultimativ klinisk diagnose forbundet med billeddannelsesfindingen.
Op til 10 år
Andel af deltagere med diagnosticeret interstitiel lungesygdom (AIM 1)
Tidsramme: Op til 10 år
Interstitial lungesygdom (ILD) er en gruppe af sygdomme, der irriterer, inflame eller ar lungerne og understøtter luftsække. Andelen af ​​deltagere med diagnosticeret interstitiel lungesygdom bestemmes af hyppigheden af ​​billedresultater, der indikerer ILD, og ​​en ultimativ klinisk diagnose forbundet med billeddannelsesfindingen.
Op til 10 år
Antal deltagere inden for hver lunge-rads risikogruppe
Tidsramme: Op til 10 år
Lunge CT-screeningsrapporterings- og datasystemet (Lung-Rads) er en foranstaltning, der er udviklet af American College of Radiologists for at standardisere rapportering og styring af screen-detekterede lungeknudler. Noduler er kategoriseret som 0 = ufuldstændig, 1 = negativ, 2 = godartet udseende eller opførsel, 3 = sandsynligvis godartet eller 4a /4b /4x = mistænksom med en yderligere modifikator af S = anden eller C = forudgående lungekræft, der skal tilføjes til De 4 kategorikoder efter behov. Hyppigheden af ​​deltagere inden for hver lunge-rads risikogruppe som bestemt ved billeddannelsesprocedurer vil blive rapporteret.
Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med tilfældige kliniske fund
Tidsramme: Op til 10 år
Procentdelen af ​​deltagere med tilfældige fund bestemmes af hyppigheden af ​​billedresultater, der indikerer tilstedeværelsen af ​​mulig koronar calcium, aorta -aneurisme, skjoldbruskkirtelknudler, leverpatologi og osseøs patologi og en ultimativ klinisk diagnose forbundet med billeddannelsesfund.
Op til 10 år
Antal risikofaktorer identificeret som forbundet med kræftudvikling
Tidsramme: Op til 10 år
Antallet af endnu ikke identificerede risikofaktorer, der er bestemt til at være signifikant forbundet med udviklingen af ​​thoraxkræftformer, vil blive bestemt ved anvendelse af logistiske regressionsmetoder.
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Hayward Firefighters Local 1909 of the International Association of Firefighters

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae Ho Sohn, MD, MS, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24053
  • NCI-2025-00336 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner