Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longkanker screening CT op brandweerlieden

7 april 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Vroege detectie van kanker bij brandweerlieden met lage dosis CT bij borst: een gemeenschapsgebaseerde aanpak

Brandweerlieden lopen een verhoogd risico op kanker als gevolg van blootstelling aan carcinogene stoffen. De huidige richtlijnen voor screening van longkanker zijn voornamelijk gebaseerd op de rookgeschiedenis en houden geen rekening met een hoog risico op beroepsmatige blootstellingen zoals brandbestrijding. Deze studie is bedoeld om scans van de borstcomputercomputtomografie (CT) te leveren aan brandweerlieden om de prevalentie van longkanker te bepalen, andere kankers die detecteerbaar zijn op CT -borst en longziekten geassocieerd met een verhoogd risico op kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve interventionele studie met één groep en een op de gemeenschap gebaseerd participatief project onder leiding van de Universiteit van Californië, San Francisco en in nauwe samenwerking met de brandweerman-gemeenschap in Californië.

Primair doelstelling:

I. Bepaal de prevalentie van longkanker, andere kankers en risicofactoren voor kanker die detecteerbaar zijn op computer met borstautomografie (CT) (AIM 1).

II. Identificeer beeldvorming en niet-beeldvoorspellers van longkanker en andere kankers die detecteerbaar zijn op CT op de borst.

Secundaire doelstelling:

I. Bepaal de prevalentie van incidentele bevindingen op CT bij de borst (AIM 1).

II. Bepaal de risicofactoren voor de ontwikkeling van kanker bij brandweerlieden (AIM 2).

Verkennende doelstellingen:

I. Lange termijn follow-up om de incidentie van longkanker en andere kankers bij brandweerlieden te bepalen.

II. Ontwikkel een beeldvormingsregistratie voor brandweerkanker.

Overzicht:

Deelnemers krijgen een enkele, lage dosis borst CT toegediend om deelnemers op te nemen en uitgebreide demografische, klinische en beroepsgegevens te verzamelen. Deelnemers worden opgevolgd na 1-2 maanden, gedurende ten minste 1 jaar en tot 10 jaar om eventuele vervolgbeeldvorming en biopsieresultaten te verzamelen, indien van toepassing.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 35 jaar of hoger. Als de deelnemer ouder is dan 80 jaar, moeten deelnemers anders gezond en goed geschikt zijn om een ​​behandeling te ondergaan als longkanker zou worden ontdekt.
  2. Nooit meer dan 15 jaar geleden roken of stoppen.
  3. In staat om studieprocedures te begrijpen en zich voor de gehele lengte van de studie aan te houden.
  4. Vermogen van individuele of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om het te ondertekenen.
  5. Lengte in beroep gedurende 10 of meer jaar. Dit omvat zowel vrijwillige brandbestrijding als professionele brandbestrijding, zelf getest als verifieerbaar door professionele gegevens.

Aanvullende gevallen voor AIM 2:

  1. Leeftijd 18+, kan overleden brandweerlieden zijn.
  2. Een eerdere of huidige geschiedenis van bevestigde thoracale maligniteit (behalve gelokaliseerde huidkanker, kanker in situ of andere gelokaliseerde kankers)

Uitsluitingscriteria:

  • AIM 1:

    1. Contra-indicatie voor elke studie-gerelateerde procedure of beoordeling.
    2. Persoonlijke geschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar (behalve gelokaliseerde huidkanker, kanker in situ of gelokaliseerde kankers die definitief worden behandeld en onwaarschijnlijk zullen terugkeren) of longkanker op elk moment.
    3. Deelnemers worden beoordeeld op actieve zwangerschap per standaardprocedure voor klinische longkanker screening CT aan de Universiteit van Californië, San Francisco, waaronder het vragen van de deelnemers direct samen met documentatie of de negatieve zwangerschap zelf was gerapporteerd of bevestigd met een urine-zwangerschapstest.
    4. Eerdere CT -borst binnen 1 jaar.
    5. Symptomen die zeer wijzen op longkanker, inclusief onverklaarbaar gewichtsverlies van meer dan 30 pond (lbs) in de afgelopen 12 maanden of onverklaarbare hemoptysis.
  • AIM 2:

Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Brandweerlieden (Long Screening CT)
Deelnemers ontvangen een enkele, lage dosis CT zonder contrast zoals aangegeven voor screening op longkanker. Deelnemers worden ten minste 1 jaar gevolgd na de scan en hebben doorlopende medische dossiers.
Procedure: Lage dosis geautomatiseerde tomografie (CT) van de borst
Onderga CT voor screening op longkanker
Andere namen:
  • CT-thorax met lage dosis
  • CT-scan van de borst
  • CT borst
Ander: Vragenlijsten
Deelnemers vullen vragenlijsten in op of vóór de dag van de scan.
Ander: Medische geschiedenis
Medische geschiedenis zal persoonlijk worden verkregen en via een medisch recordreview
Andere namen:
  • Beoordeling van de medische kaart
  • Medical Decord Review
Ander: Brandweerlieden met eerder gediagnosticeerde maligniteit
Deelnemers met een geschiedenis van kanker zullen een medisch dossier hebben als onderdeel van een cohort van case-control.
Ander: Medische geschiedenis
Medische geschiedenis zal persoonlijk worden verkregen en via een medisch recordreview
Andere namen:
  • Beoordeling van de medische kaart
  • Medical Decord Review

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel deelnemers met gedetecteerde longkanker (AIM 1)
Tijdsspanne: Maximaal 10 jaar
Het aandeel deelnemers met gedetecteerde longkanker zal worden bepaald door de frequentie van beeldbevindingen die wijzen op longkanker, en een ultieme klinische diagnose geassocieerd met de beeldvormingsbevinding.
Maximaal 10 jaar
Aandeel deelnemers met gedetecteerde andere kankers (AIM 1)
Tijdsspanne: Maximaal 10 jaar
Het aandeel deelnemers met gedetecteerde kankers, anders dan long, zal worden bepaald door de frequentie van beeldbevindingen die wijzen op andere kanker, en een ultieme klinische diagnose geassocieerd met de beeldvormingsbevinding.
Maximaal 10 jaar
Het aandeel deelnemers met beroepslongaandoeningen (AIM 1)
Tijdsspanne: Maximaal 10 jaar
Beroepsmatige of werkgerelateerde longziekten zijn longomstandigheden die zijn veroorzaakt of verergerd door langdurige blootstelling aan bepaalde irriterende stoffen op de werkplek. Het aandeel van de deelnemers met beroepslongziekte zal worden bepaald door de frequentie van beeldbevindingen die duiden op de beroepsmatig geassocieerde longziekte, en een ultieme klinische diagnose geassocieerd met de beeldvormingsbevinding.
Maximaal 10 jaar
Aandeel deelnemers met gediagnosticeerde interstitiële longziekte (AIM 1)
Tijdsspanne: Maximaal 10 jaar
Interstitiële longziekte (ILD) is een groep ziekten die de longen irriteren, ontstoken of litteren en luchtzakken ondersteunen. Het aandeel deelnemers met gediagnosticeerde interstitiële longziekte zal worden bepaald door de frequentie van beeldbevindingen die wijzen op ILD, en een ultieme klinische diagnose geassocieerd met de beeldvormingsbevinding.
Maximaal 10 jaar
Aantal deelnemers binnen van elke risicogroep van de long-rads
Tijdsspanne: Maximaal 10 jaar
Het Long CT Screening Reporting and Data System (Lung-Rads) is een maatregel ontwikkeld door het American College of Radiologen om de rapportage en het beheer van schermdetecteerde longknobbeltjes te standaardiseren. Knobbeltjes zijn gecategoriseerd als 0 = onvolledig, 1 = negatief, 2 = goedaardig uiterlijk of gedrag, 3 = waarschijnlijk goedaardig, of 4a /4b /4x = verdacht met een extra modificator van s = andere of c = eerdere longkanker om aan toe te voegen aan De 4 categorie codes indien nodig. De frequentie van deelnemers binnen elke risicogroep van de long-rads zoals bepaald door beeldvormingsprocedures zal worden gerapporteerd.
Maximaal 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met incidentele klinische bevindingen
Tijdsspanne: Maximaal 10 jaar
Het percentage deelnemers met incidentele bevindingen wordt bepaald door de frequentie van beeldbevindingen die wijzen op de aanwezigheid van mogelijke coronaire calcium, aorta -aneurysma, schildklierknobbeltjes, leverpathologie en osseeuze pathologie en een ultieme klinische diagnose geassocieerd met de beeldvorming.
Maximaal 10 jaar
Aantal risicofactoren geïdentificeerd als geassocieerd met de ontwikkeling van kanker
Tijdsspanne: Maximaal 10 jaar
Het aantal nog niet geïdentificeerde risicofactoren waarvan wordt vastgesteld dat het aanzienlijk wordt geassocieerd met de ontwikkeling van thoracale kankers zal worden bepaald met behulp van logistieke regressiemethoden.
Maximaal 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Hayward Firefighters Local 1909 of the International Association of Firefighters

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae Ho Sohn, MD, MS, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24053
  • NCI-2025-00336 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren