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Triagem de câncer de pulmão CT para bombeiros

7 de abril de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Detecção precoce de câncer em bombeiros com baixa dose de t CT: uma abordagem baseada na comunidade

Os bombeiros correm um risco aumentado de câncer devido à exposição a substâncias carcinogênicas. As diretrizes atuais de triagem de câncer de pulmão são predominantemente baseadas no histórico de fumantes e não levam em consideração exposições ocupacionais de alto risco, como combate a incêndios. Este estudo tem como objetivo fornecer a tomografia computadorizada (TC) para os bombeiros para determinar a prevalência de câncer de pulmão, outros cânceres detectáveis ​​no tórax TC e doenças pulmonares associadas ao aumento do risco de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de intervenção prospectiva de grupo único e um projeto participativo baseado na comunidade, liderado pela Universidade da Califórnia, São Francisco e em estreita colaboração com a comunidade de bombeiros na Califórnia.

Objetivo Primário:

I. Determine a prevalência de câncer de pulmão, outros cânceres e fatores de risco de câncer detectáveis ​​na tomografia computadorizada do tórax (TC) (Objetivo 1).

Ii. Identifique os preditores de imagem e não imagem de câncer de pulmão e outros cânceres detectáveis ​​na TC torácica.

Objetivo secundário:

I. Determine a prevalência de achados incidentais na tomografia computadorizada do peito (Objetivo 1).

Ii. Determine os fatores de risco para o desenvolvimento do câncer nos bombeiros (AIM 2).

Objetivos exploratórios:

I. Acompanhamento a longo prazo para determinar a incidência de câncer de pulmão e outros cânceres entre os bombeiros.

Ii. Desenvolva um registro de imagem de câncer de bombeiro.

CONTORNO:

Os participantes receberão uma única tomografia computadorizada de baixa dose para incluir os participantes e coletar dados demográficos, clínicos e ocupacionais abrangentes. Os participantes serão acompanhados por 1-2 meses, por pelo menos 1 ano e até 10 anos para coletar quaisquer resultados de imagens de acompanhamento e biópsia, se aplicável.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade de 35 anos ou superior. Se o participante estiver acima dos 80 anos, os participantes devem ser saudáveis ​​e bem ajustados para serem submetidos a tratamento se o câncer de pulmão for descoberto.
  2. Nunca fumante ou saia há mais de 15 anos.
  3. Capaz de entender os procedimentos de estudo e cumprir com eles por toda a duração do estudo.
  4. Capacidade do responsável/representante individual ou legal de entender um documento de consentimento informado por escrito e a disposição de assiná -lo.
  5. Comprimento na profissão por 10 ou mais anos. Isso inclui o combate a incêndios voluntários e o combate a incêndios profissionais, auto-atestado como verificável por registros profissionais.

Casos adicionais para o objetivo 2:

  1. A idade de 18 anos ou mais, pode incluir bombeiros falecidos.
  2. Uma história anterior ou atual de malignidade torácica confirmada (exceto câncer de pele localizado, câncer in situ ou outros cânceres localizados)

Critérios de exclusão:

  • Objetivo 1:

    1. Contra-indicação a qualquer procedimento ou avaliação relacionada ao estudo.
    2. História pessoal de malignidade dentro de 5 anos (exceto câncer de pele localizado, câncer in situ ou câncer localizado que é definitivamente tratado e é improvável que se repita) ou câncer de pulmão a qualquer momento.
    3. Os participantes serão avaliados quanto à gravidez ativa por procedimento padrão para triagem clínica de câncer de pulmão na Universidade da Califórnia, São Francisco, que inclui pedir aos participantes diretamente junto com a documentação sobre se a gravidez negativa foi autorreferida ou confirmada com um teste de gravidez na urina.
    4. Baú de TC anterior em 1 ano.
    5. Sintomas altamente sugestivos de câncer de pulmão, incluindo perda de peso inexplicável de mais de 30 libras (libras) nos últimos 12 meses ou hemoptise inexplicável.
  • Objetivo 2:

Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bombeiros (CT de triagem pulmonar)
Os participantes receberão uma TC única, baixa dose, sem contraste, conforme indicado para a triagem de câncer de pulmão. Os participantes serão acompanhados por pelo menos 1 ano após a varredura e terão revisões de registros médicos em andamento.
Procedimento: Tomografia computadorizada em baixa dose (CT) do peito
Passar por CT para triagem de câncer de pulmão
Outros nomes:
  • TC de tórax de baixa dose
  • Tomografia computadorizada de tórax
  • TC de tórax
Outro: Questionários
Os participantes concluirão questionários no ou antes do dia da varredura.
Outro: História médica
O histórico médico será obtido pessoalmente e via revisão de registros médicos
Outros nomes:
  • Revisão de prontuário médico
  • Revisão do registro médico
Outro: Bombeiros com malignidade diagnosticada anteriormente
Os participantes com histórico de câncer terão uma revisão do registro médico como parte de uma coorte de caso-controle.
Outro: História médica
O histórico médico será obtido pessoalmente e via revisão de registros médicos
Outros nomes:
  • Revisão de prontuário médico
  • Revisão do registro médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com câncer de pulmão detectado (Objetivo 1)
Prazo: Até 10 anos
A proporção de participantes com câncer de pulmão detectado será determinado pela frequência dos achados da imagem que indicam câncer de pulmão e um diagnóstico clínico final associado ao achado de imagem.
Até 10 anos
Proporção de participantes com outros cânceres detectados (Objetivo 1)
Prazo: Até 10 anos
A proporção de participantes com câncer detectado, exceto o pulmão, será determinado pela frequência dos achados da imagem que indicam outro câncer e um diagnóstico clínico final associado ao achado de imagem.
Até 10 anos
Proporção de participantes com doença pulmonar ocupacional (Objetivo 1)
Prazo: Até 10 anos
As doenças pulmonares ocupacionais ou relacionadas ao trabalho são condições pulmonares que foram causadas ou agravadas pela exposição a longo prazo a certos irritantes no local de trabalho. A proporção de participantes com doença pulmonar ocupacional será determinada pela frequência dos achados da imagem que indicam doença pulmonar ocupacionalmente associada e um diagnóstico clínico final associado ao achado de imagem.
Até 10 anos
Proporção de participantes com doença pulmonar intersticial diagnosticada (Objetivo 1)
Prazo: Até 10 anos
A doença pulmonar intersticial (ILD) é um grupo de doenças que irritam, inflamam ou assustam os pulmões e apoiam os sacos aéreos. A proporção de participantes com doença pulmonar intersticial diagnosticada será determinada pela frequência dos achados da imagem que indicam DPI e um diagnóstico clínico final associado ao achado de imagem.
Até 10 anos
Número de participantes em cada grupo de risco de cada pulmão
Prazo: Até 10 anos
O Sistema de Relatórios de Triagem e Dados de Triagem de TCP (Lung-Rads) é uma medida desenvolvida pelo American College of Radiologists para padronizar o relatório e o gerenciamento de nódulos pulmonares detectados na tela. Os nódulos são categorizados como 0 = incompleto, 1 = negativo, 2 = aparência benigna ou comportamento, 3 = provavelmente benigno ou 4a /4b /4x = suspeito com um modificador adicional de s = outro ou c = câncer de pulmão anterior a ser adicionado a ser adicionado a os 4 códigos de categoria conforme necessário. Será relatada a frequência dos participantes de cada grupo de risco de Rads de pulmão, conforme determinado pelos procedimentos de imagem.
Até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com achados clínicos incidentais
Prazo: Até 10 anos
A porcentagem de participantes com achados incidentais é determinada pela frequência dos achados da imagem que indicam presença de possível cálcio coronariano, aneurisma aórtico, nódulos da tireóide, patologia hepática e patologia óssea e um diagnóstico clínico final associado ao achado de imagem.
Até 10 anos
Número de fatores de risco identificados como associados ao desenvolvimento do câncer
Prazo: Até 10 anos
O número de fatores de risco ainda não identificados que são determinados a serem significativamente associados ao desenvolvimento de cânceres torácicos será determinado usando métodos de regressão logística.
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Hayward Firefighters Local 1909 of the International Association of Firefighters

Investigadores

  • Investigador principal: Jae Ho Sohn, MD, MS, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24053
  • NCI-2025-00336 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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