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Lungenkrebs -Screening CT auf Feuerwehrleute

7. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Frühere Krebserkennung bei Feuerwehrleuten mit niedrig dosierter Brust-CT: Ein gemeindenaher Ansatz

Feuerwehrleute haben aufgrund der Exposition gegenüber krebserregenden Substanzen ein erhöhtes Krebsrisiko. Die aktuellen Richtlinien für Lungenkrebs -Screening basieren überwiegend auf der Rauchergeschichte und berücksichtigen nicht das hohe Risiko -Berufsbelegungen wie die Brandbekämpfung. Diese Studie zielt darauf ab, Feuerwehrleuten die Brusttomographie (CT) -Scans zur Verfügung zu stellen, um die Prävalenz von Lungenkrebs, andere auf CT -Brust nachweisbare Krebserkrankungen und Lungenerkrankungen im Zusammenhang mit einem erhöhten Krebsrisiko zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive interventionelle Studie mit einem Gruppen und ein gemeinschaftsbasiertes partizipatives Projekt der University of California, San Francisco und in enger Zusammenarbeit mit der Feuerwehrgemeinschaft in Kalifornien.

Hauptziel:

I. Bestimmen Sie die Prävalenz von Lungenkrebs, anderen Krebserkrankungen und Krebsrisikofaktoren, die bei computergestützten Tomographie (CT) der Brust nachweisbar sind (AIM 1).

Ii. Identifizieren Sie die Bildgebung und Nicht-Imaging-Prädiktoren für Lungenkrebs und andere Krebserkrankungen, die auf der Brust-CT nachweisbar sind.

Sekundäres Ziel:

I. Bestimmen Sie die Prävalenz zufälliger Befunde auf der Brust -CT (AIM 1).

Ii. Bestimmen Sie die Risikofaktoren für die Krebsentwicklung bei Feuerwehrleuten (AIM 2).

Erkundungsziele:

I. Langfristige Follow-up zur Bestimmung der Inzidenz von Lungenkrebs und anderen Krebserkrankungen bei Feuerwehrleuten.

Ii. Entwickeln Sie ein Feuerwehrmannkrebs -Bildgebungsregister.

GLIEDERUNG:

Den Teilnehmern wird die Teilnehmer eine einzelne CT mit niedriger Dosis Brust -CT verabreicht und umfassende demografische, klinische und berufliche Daten sammeln. Die Teilnehmer werden nach 1-2 Monaten für mindestens 1 Jahr und bis zu 10 Jahre nachgefolgt, um gegebenenfalls Follow-up-Bildgebung und Biopsieergebnisse zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 35 Jahre oder mehr. Wenn der Teilnehmer über 80 Jahre alt ist, müssen die Teilnehmer ansonsten gesund und gut geeignet sein, um sich einer Behandlung zu unterziehen, wenn Lungenkrebs entdeckt werden sollte.
  2. Nie Raucher oder kündigt vor mehr als 15 Jahren auf.
  3. In der Lage, Studienverfahren zu verstehen und sie für die gesamte Länge der Studie einzuhalten.
  4. Fähigkeit des individuellen oder gesetzlichen Erziehungsberechtigten/Vertreters, ein schriftliches Dokument für die Einverständniserklärung zu verstehen, und die Bereitschaft, diese zu unterschreiben.
  5. Länge im Beruf für 10 oder mehr Jahre. Dies umfasst sowohl freiwillige Brandbekämpfung als auch professionelle Feuerwehr, die durch professionelle Aufzeichnungen nachweisbar sind.

Zusätzliche Fälle für AIM 2:

  1. Alter 18+, darf verstorbene Feuerwehrleute einschließen.
  2. Eine frühere oder aktuelle Anamnese der bestätigten Brustmalignität des Brustkorbs (außer lokaler Hautkrebs, Krebs in situ oder anderen lokalisierten Krebserkrankungen)

Ausschlusskriterien:

  • Ziel 1:

    1. Kontraindikation zu einem studienbezogenen Verfahren oder einer Bewertung.
    2. Persönliche Malignitätsgeschichte innerhalb von 5 Jahren (außer lokaler Hautkrebs, Krebs in situ oder lokalisierten Krebsarten, die definitiv behandelt werden und es unwahrscheinlich sind, dass sie wieder auftreten) oder Lungenkrebs zu irgendeinem Zeitpunkt.
    3. Die Teilnehmer werden an der University of California, San Francisco, auf eine aktive Schwangerschaft pro Standardverfahren für klinisches Lungenkrebs-Screening bewertet, zu dem die Teilnehmer direkt gefragt werden, ob die negative Schwangerschaft mit einem Urinschwangerschaftstest selbst gemeldet oder bestätigt wurde.
    4. Vorherige CT -Brust innerhalb von 1 Jahr.
    5. Die Symptome hindeuten sehr deuten auf Lungenkrebs hin, einschließlich unerklärlicher Gewichtsverlust von über 30 Pfund (LBS) innerhalb der letzten 12 Monate oder unerklärliche Hämoptyse.
  • Ziel 2:

Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Feuerwehrleute (Lungen -Screening CT)
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne, niedrig dosierte Brust-CT ohne Kontrast, wie für das Lungenkrebs-Screening angegeben. Die Teilnehmer werden nach dem Scan mindestens 1 Jahr nachgefolgt und haben laufende Krankenaktenüberprüfungen.
Verfahren: Niedrig dosierte computergestützte Tomographie (CT) der Brust
CT für Lungenkrebs -Screening unterziehen
Andere Namen:
  • Niedrigdosis-Thorax-CT
  • Brust-CT-Scan
  • Brust-CT
Sonstiges: Fragebögen
Die Teilnehmer füllen Fragebögen am oder vor dem Tag des Scans aus.
Sonstiges: Krankengeschichte
Die Krankengeschichte wird persönlich und per Überprüfung der Krankenakten erhalten
Andere Namen:
  • Überprüfung der medizinischen Akte
  • Überprüfung der Krankenakten
Sonstiges: Feuerwehrleute mit zuvor diagnostizierter Malignität
Teilnehmer mit Krebsgeschichte werden im Rahmen einer Fall-Kontroll-Kohorte eine Überprüfung von Krankenakten durchführen.
Sonstiges: Krankengeschichte
Die Krankengeschichte wird persönlich und per Überprüfung der Krankenakten erhalten
Andere Namen:
  • Überprüfung der medizinischen Akte
  • Überprüfung der Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit erkannten Lungenkrebs (AIM 1)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Der Anteil der Teilnehmer mit nachgewiesenen Lungenkrebs wird durch die Häufigkeit von Bildbefindungen bestimmt, die Lungenkrebs hinweisen, und eine ultimative klinische Diagnose, die mit dem Bildgebungsbefund verbunden ist.
Bis zu 10 Jahre
Anteil der Teilnehmer mit anderen Krebsarten (AIM 1)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Der Anteil der Teilnehmer mit nachgewiesenen Krebserkrankungen als Lunge wird durch die Häufigkeit der Bildbefunde bestimmt, die auf andere Krebs hinweisen, und eine ultimative klinische Diagnose, die mit dem Bildgebungsbefindungen verbunden ist.
Bis zu 10 Jahre
Anteil der Teilnehmer mit beruflicher Lungenerkrankung (AIM 1)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Berufliche oder arbeitsbedingte Lungenerkrankungen sind Lungenbedingungen, die durch langfristige Exposition gegenüber bestimmten Reizständen am Arbeitsplatz verursacht oder verschlimmert wurden. Der Anteil der Teilnehmer mit beruflicher Lungenerkrankung wird durch die Häufigkeit von Bildbefindungen bestimmt, die eine berufliche assoziierte Lungenerkrankung hinweisen, und eine ultimative klinische Diagnose im Zusammenhang mit dem Bildgebungsbefund.
Bis zu 10 Jahre
Anteil der Teilnehmer mit diagnostizierter interstitieller Lungenerkrankung (AIM 1)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Interstitielle Lungenerkrankung (ILD) ist eine Gruppe von Krankheiten, die die Lunge irritieren, entflammen oder narben. Der Anteil der Teilnehmer mit diagnostizierter interstitieller Lungenerkrankung wird durch die Häufigkeit von Bildbefindungen bestimmt, die auf ILD hinweisen, und eine ultimative klinische Diagnose, die mit dem Bildgebungsbefund verbunden ist.
Bis zu 10 Jahre
Anzahl der Teilnehmer in jeder Lungenrisikogruppe
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Das Lungen-CT-Screening-Bericht und das Datensystem (Lung-Rads) ist eine Maßnahme, die vom American College of Radiologen entwickelt wurde, um die Berichterstattung und das Management von Sieb-Lungenknoten zu standardisieren. Knötchen werden als 0 = unvollständig, 1 = negativ, 2 = gutartiges Aussehen oder Verhalten, 3 = wahrscheinlich gutartig oder 4a /4b /4x = misstrauisch mit einem zusätzlichen Modifikator S = Other oder C = vorheriger Lungenkrebs, zu dem hinzugefügt werden Die 4 Kategorie codiert nach Bedarf. Die Häufigkeit der Teilnehmer innerhalb jeder Lungenrisikogruppe, die durch Bildgebungsverfahren ermittelt wird, wird gemeldet.
Bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit zufälligen klinischen Befunden
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit zufälligen Befunden wird durch die Häufigkeit von Bildbefindungen bestimmt, die darauf hinweisen, dass ein mögliches Koronarkalcium, Aortenaneurysma, Schilddrüsenknoten, Leberpathologie und knöcherne Pathologie und eine ultimative klinische Diagnose im Zusammenhang mit dem Bildgebungs -Befund auftreten.
Bis zu 10 Jahre
Anzahl der Risikofaktoren, die mit der Entwicklung von Krebs identifiziert wurden
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die Anzahl der noch nicht identifizierten Risikofaktoren, die als signifikant mit der Entwicklung von Brustkrebserkrankungen verbunden sind, wird unter Verwendung von logistischen Regressionsmethoden bestimmt.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Hayward Firefighters Local 1909 of the International Association of Firefighters

Ermittler

  • Hauptermittler: Jae Ho Sohn, MD, MS, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24053
  • NCI-2025-00336 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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