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Screening del cancro al polmone CT per i pompieri

7 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Rilevazione precoce del cancro nei vigili del fuoco con TC a basso dosaggio: un approccio basato sulla comunità

I pompieri sono ad aumentato rischio di cancro a causa dell'esposizione a sostanze cancerogene. Le attuali linee guida per lo screening del cancro ai polmoni si basano prevalentemente sulla storia del fumo e non tengono conto delle esposizioni professionali ad alto rischio come la lotta antincendio. Questo studio mira a fornire scansioni tomografia computerizzata al torace (TC) ai pompieri per determinare la prevalenza del carcinoma polmonare, altri tumori rilevabili sul torace TC e le malattie polmonari associate ad un aumento del rischio di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio interventistico potenziale a singolo gruppo e un progetto partecipativo basato sulla comunità guidato dall'Università della California, a San Francisco e in stretta collaborazione con la comunità dei vigili del fuoco in California.

Obiettivo primario:

I. Determinare la prevalenza del carcinoma polmonare, altri tumori e fattori di rischio di cancro rilevabili sulla tomografia computerizzata del torace (TC) (AIM 1).

Ii. Identificare i predittori di imaging e non imaging del carcinoma polmonare e altri tumori rilevabili sulla TC toracica.

Obiettivo secondario:

I. Determinare la prevalenza dei risultati accidentali sulla TC toracica (AIM 1).

Ii. Determinare i fattori di rischio per lo sviluppo del cancro nei vigili del fuoco (AIM 2).

Obiettivi esplorativi:

I. follow-up a lungo termine per determinare l'incidenza del cancro ai polmoni e di altri tumori tra i vigili del fuoco.

Ii. Sviluppa un registro di imaging del cancro al fuoco.

Schema:

Ai partecipanti verrà somministrato una singola dose a bassa dose TC per includere i partecipanti e raccogliere dati demografici, clinici e professionali completi. I partecipanti saranno seguiti a 1-2 mesi, per almeno 1 anno e fino a 10 anni per raccogliere risultati di imaging di follow-up e biopsia, se applicabile.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 35 anni o superiore. Se il partecipante ha oltre gli 80 anni, i partecipanti devono essere altrimenti sani e ben adatti a sottoporsi a cure se si dovesse scoprire il cancro ai polmoni.
  2. Non fumare mai o lasciare più di 15 anni fa.
  3. In grado di comprendere le procedure di studio e rispettarle per l'intera durata dello studio.
  4. Capacità del tutore/rappresentante individuale o legale di comprendere un documento di consenso informato scritto e la volontà di firmarlo.
  5. Lunghezza in professione per 10 o più anni. Ciò include sia gli scontri antincendio volontari che i vigili antincendio professionisti, auto-verificabili dai registri professionali.

Ulteriori casi per AIM 2:

  1. Età 18+, può includere vigili del fuoco deceduti.
  2. Una storia precedente o attuale di malignità toracica confermata (tranne il cancro della pelle localizzato, il cancro in situ o altri tumori localizzati)

Criteri di esclusione:

  • Obiettivo 1:

    1. Controindicazione a qualsiasi procedura o valutazione correlata allo studio.
    2. Storia personale di malignità entro 5 anni (tranne il cancro della pelle localizzato, il cancro in situ o tumori localizzati che vengono trattati definitivamente e improbabile che si ripresentano) o il cancro ai polmoni in qualsiasi momento.
    3. I partecipanti saranno valutati per la gravidanza attiva per procedura standard per lo screening del carcinoma polmonare clinico all'Università della California, San Francisco, il che include chiedere ai partecipanti direttamente insieme alla documentazione se la gravidanza negativa sia stata auto-segnalata o confermata con un test di gravidanza delle urine.
    4. PROCE PERCORSO CT entro 1 anno.
    5. Sintomi altamente suggestivi del carcinoma polmonare, inclusa la perdita di peso inspiegabile di oltre 30 libbre (libbre) negli ultimi 12 mesi o emottisi inspiegabile.
  • Obiettivo 2:

Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Firefighters (Schermatura polmonare CT)
I partecipanti riceveranno una TC toracica singola a basso dosaggio senza contrasto come indicato per lo screening del cancro al polmone. I partecipanti saranno seguiti per almeno 1 anno dopo la scansione e avranno recensioni in corso di cartelle cliniche.
Procedura: Tomografia computerizzata a basso dosaggio (CT) del torace
Sotto la CT per lo screening del cancro ai polmoni
Altri nomi:
  • TC del torace a basso dosaggio
  • Scansione TC del torace
  • TC del torace
Altro: Questionari
I partecipanti completeranno questionari entro o prima del giorno della scansione.
Altro: Storia medica
La storia medica sarà ottenuta di persona e tramite revisione della cartella clinica
Altri nomi:
  • Revisione della cartella clinica
  • Revisione delle cartelle cliniche
Altro: I vigili del fuoco con malignità precedentemente diagnosticata
I partecipanti con una storia di cancro avranno una revisione della cartella clinica come parte di una coorte caso-controllo.
Altro: Storia medica
La storia medica sarà ottenuta di persona e tramite revisione della cartella clinica
Altri nomi:
  • Revisione della cartella clinica
  • Revisione delle cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione dei partecipanti con tumori polmonari rilevati (AIM 1)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
La percentuale di partecipanti con tumori polmonari rilevati sarà determinata dalla frequenza dei risultati dell'immagine che indicano il carcinoma polmonare e una diagnosi clinica definitiva associata alla scoperta di imaging.
Fino a 10 anni
Proporzione dei partecipanti con altri tumori rilevati (AIM 1)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
La proporzione di partecipanti con tumori rilevati, diversi dai polmoni, sarà determinata dalla frequenza dei risultati dell'immagine che indicano altri cancro e una diagnosi clinica definitiva associata alla scoperta di imaging.
Fino a 10 anni
Proporzione dei partecipanti con malattia polmonare professionale (AIM 1)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Le malattie polmonari professionali o legate al lavoro sono condizioni polmonari che sono state causate o aggravate dall'esposizione a lungo termine a determinati irritanti sul posto di lavoro. La percentuale di partecipanti con malattia polmonare professionale sarà determinata dalla frequenza dei risultati dell'immagine che indicano una malattia polmonare associata occupazionalmente e una diagnosi clinica definitiva associata alla scoperta di imaging.
Fino a 10 anni
Proporzione dei partecipanti con malattia polmonare interstiziale diagnosticata (AIM 1)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
La malattia polmonare interstiziale (ILD) è un gruppo di malattie che irritano, infiamme o scaricano i polmoni e supportano sacche d'aria. La percentuale di partecipanti con malattia polmonare interstiziale diagnosticata sarà determinata dalla frequenza dei risultati dell'immagine che indicano l'ILD e una diagnosi clinica definitiva associata alla scoperta di imaging.
Fino a 10 anni
Numero di partecipanti all'interno di ciascun gruppo di rischio polmonare
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Il sistema di reporting e dati di screening della CT polmonare (rad polmoni) è una misura sviluppata dall'American College of Radiologists per standardizzare il reporting e la gestione dei noduli polmonari rilevati sullo schermo. I noduli sono classificati come 0 = incompleto, 1 = negativo, 2 = aspetto o comportamento benigno, 3 = probabilmente benigno o 4a /4b /4x = sospetto con un modificatore aggiuntivo di s = altro o c = carcinoma polmonare precedente da aggiungere I 4 codici di categoria secondo necessità. Verrà segnalata la frequenza dei partecipanti all'interno di ciascun gruppo di rischio polmonare, come determinato dalle procedure di imaging.
Fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con risultati clinici accidentali
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
La percentuale di partecipanti con risultati accidentali è determinata dalla frequenza dei risultati dell'immagine che indicano la presenza di possibili calcio coronarico, aneurisma aortico, noduli tiroidei, patologia epatica e patologia ossea e una diagnosi clinica ultima associata alla scoperta di imaging.
Fino a 10 anni
Numero di fattori di rischio identificati come associati allo sviluppo del cancro
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Il numero di fattori di rischio non ancora identificati che sono determinati per essere significativamente associati allo sviluppo dei tumori toracici verrà determinato usando metodi di regressione logistica.
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Hayward Firefighters Local 1909 of the International Association of Firefighters

Investigatori

  • Investigatore principale: Jae Ho Sohn, MD, MS, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24053
  • NCI-2025-00336 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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