Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ct de detección de cáncer de pulmón para bomberos

7 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Detección temprana del cáncer en bomberos con TC de tórax de dosis bajas: un enfoque comunitario

Los bomberos tienen un mayor riesgo de cáncer debido a la exposición a sustancias cancerígenas. Las pautas actuales de detección del cáncer de pulmón se basan predominantemente en el historial de fumar y no tienen en cuenta las exposiciones ocupacionales de alto riesgo, como la lucha contra incendios. Este estudio tiene como objetivo proporcionar escaneos de tomografía computarizada de tórax (TC) a los bomberos para determinar la prevalencia del cáncer de pulmón, otros tipos de cáncer detectables en el tórax CT y las enfermedades pulmonares asociadas con un aumento del riesgo de cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio intervencionista prospectivo de un solo grupo y un proyecto participativo basado en la comunidad dirigido por la Universidad de California, San Francisco y en estrecha colaboración con la comunidad de bomberos en California.

Objetivo principal:

I. Determine la prevalencia del cáncer de pulmón, otros cánceres y los factores de riesgo de cáncer detectables en la tomografía computarizada de tórax (TC) (AIM 1).

II. Identificar predictores de imágenes y sin imágenes de cáncer de pulmón y otros tipos de cáncer detectables en la TC de tórax.

Objetivo secundario:

I. Determine la prevalencia de hallazgos incidentales en la TC de tórax (objetivo 1).

II. Determine los factores de riesgo para el desarrollo del cáncer en los bomberos (AIM 2).

Objetivos exploratorios:

I. Seguimiento a largo plazo para determinar la incidencia de cáncer de pulmón y otros tipos de cáncer entre los bomberos.

II. Desarrollar un registro de imágenes de cáncer de bombero.

DESCRIBIR:

A los participantes se les administrará una TC de tórax de dosis única para incluir a los participantes y recopilar datos demográficos, clínicos y ocupacionales integrales. Los participantes serán seguidos a los 1-2 meses, durante al menos 1 año y hasta 10 años para recopilar cualquier imagen de seguimiento y resultados de biopsia, si corresponde.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 35 años o más. Si el participante es mayor de 80 años, los participantes deben estar sanos y bien ajustados para someterse a un tratamiento si se descubriera cáncer de pulmón.
  2. Nunca fume ni renuncie hace más de 15 años.
  3. Capaz de comprender los procedimientos de estudio y cumplir con ellos durante toda la duración del estudio.
  4. Capacidad del tutor/representante individual o legal para comprender un documento de consentimiento informado por escrito y la voluntad de firmarlo.
  5. Longitud en profesión durante 10 años o más. Esto incluye tanto la lucha contra incendios voluntarios como la lucha contra incendios profesionales, autogestionadas como verificables por los registros profesionales.

Casos adicionales para el objetivo 2:

  1. Edad 18+, puede incluir bomberos fallecidos.
  2. Un historial previo o actual de malignidad torácica confirmada (excepto el cáncer de piel localizado, el cáncer in situ u otros cánceres localizados)

Criterios de exclusión:

  • Objetivo 1:

    1. Contraindicación a cualquier procedimiento o evaluación relacionada con el estudio.
    2. Historia personal de malignidad dentro de 5 años (excepto el cáncer de piel localizado, el cáncer in situ o los cánceres localizados que son tratados definitivamente y es poco probable que recurran) o cáncer de pulmón en cualquier momento.
    3. Los participantes serán evaluados para el embarazo activo por procedimiento estándar para la TC de detección clínica de cáncer de pulmón en la Universidad de California, San Francisco, que incluye preguntar a los participantes directamente junto con la documentación de si el embarazo negativo fue autoinformado o confirmado con una prueba de embarazo de orina.
    4. PREMIO CT CT CHICO Dentro de 1 año.
    5. Síntomas altamente sugerentes de cáncer de pulmón, incluida la pérdida de peso inexplicable de más de 30 libras (LB) en los últimos 12 meses o hemoptisis inexplicada.
  • Objetivo 2:

Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Bomberos (CT de proyección pulmonar)
Los participantes recibirán una TC de tórax única, dosis baja sin contraste como se indica para la detección de cáncer de pulmón. Los participantes serán seguidos durante al menos 1 año después del escaneo y tendrán revisiones continuas de registros médicos.
Procedimiento: Tomografía computarizada de dosis bajas (CT) de cofre
Someterse a CT para la detección de cáncer de pulmón
Otros nombres:
  • TC de tórax de baja dosis
  • Tomografía computarizada de tórax
  • TC de tórax
Otro: Cuestionarios
Los participantes completarán cuestionarios en o antes del día del escaneo.
Otro: Antecedentes médicos
El historial médico se obtendrá en persona y mediante revisión de registros médicos
Otros nombres:
  • Revisión de expedientes médicos
  • Revisión de registros médicos
Otro: Bomberos con malignidad diagnosticada previamente
Los participantes con antecedentes de cáncer tendrán una revisión de registros médicos como parte de una cohorte de casos y controles.
Otro: Antecedentes médicos
El historial médico se obtendrá en persona y mediante revisión de registros médicos
Otros nombres:
  • Revisión de expedientes médicos
  • Revisión de registros médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con cánceres de pulmón detectados (objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
La proporción de participantes con cánceres de pulmón detectados se determinará por la frecuencia de los hallazgos de la imagen que indican cáncer de pulmón y un diagnóstico clínico final asociado con el hallazgo de imágenes.
Hasta 10 años
Proporción de participantes con otros cánceres detectados (objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
La proporción de participantes con cánceres detectados, además del pulmón, se determinará por la frecuencia de los hallazgos de la imagen que indican otro cáncer, y un diagnóstico clínico final asociado con el hallazgo de imágenes.
Hasta 10 años
Proporción de participantes con enfermedad pulmonar ocupacional (objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Las enfermedades pulmonares ocupacionales o relacionadas con el trabajo son condiciones pulmonares que han sido causadas o empeoradas por la exposición a largo plazo a ciertos irritantes en el lugar de trabajo. La proporción de participantes con enfermedad pulmonar ocupacional se determinará por la frecuencia de los hallazgos de la imagen que indican enfermedad pulmonar asociada ocupacionalmente y un diagnóstico clínico final asociado con el hallazgo de imágenes.
Hasta 10 años
Proporción de participantes con enfermedad pulmonar intersticial diagnosticada (objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
La enfermedad pulmonar intersticial (ILD) es un grupo de enfermedades que irritan, inflan o cican los pulmones y los sacos aéreos de apoyo. La proporción de participantes con enfermedad pulmonar intersticial diagnosticada se determinará por la frecuencia de los hallazgos de imágenes que indican ILD, y un diagnóstico clínico final asociado con el hallazgo de imágenes.
Hasta 10 años
Número de participantes dentro de cada grupo de riesgo de pulmón
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
El sistema de datos y el sistema de datos de detección de CT de pulmón (Lung-Rads) es una medida desarrollada por el Colegio Americano de Radiólogos para estandarizar los informes y la gestión de los nódulos pulmonares detectados por pantalla. Los nódulos se clasifican como 0 = incompletos, 1 = negativos, 2 = apariencia o comportamiento benignos, 3 = probablemente benignos, o 4a /4b /4x = sospechoso con un modificador adicional de S = Otro o C = cáncer de pulmón previo para agregar a Los 4 códigos de categoría según sea necesario. Se informará la frecuencia de los participantes dentro de cada grupo de riesgo de Rads pulmonar según lo determinado por los procedimientos de imagen.
Hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con hallazgos clínicos incidentales
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
El porcentaje de participantes con hallazgos incidentales se determinará por la frecuencia de los hallazgos de la imagen que indican la presencia de posible calcio coronario, aneurisma aórtico, nódulos tiroideos, patología hepática y patología ósea y un diagnóstico clínico final asociado con el hallazgo de la imagen.
Hasta 10 años
Número de factores de riesgo identificados como asociados con el desarrollo del cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
El número de factores de riesgo no identificados que se determinan que se asocian significativamente con el desarrollo de cánceres torácicos se determinará utilizando métodos de regresión logística.
Hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Hayward Firefighters Local 1909 of the International Association of Firefighters

Investigadores

  • Investigador principal: Jae Ho Sohn, MD, MS, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24053
  • NCI-2025-00336 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir