Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rakoviny plic CT pro hasiče

7. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Včasná detekce rakoviny u hasičů s nízkodávkou hrudníku CT: komunitní přístup

Hasiči jsou vystaveni zvýšenému riziku rakoviny v důsledku expozice karcinogenním látkám. Současné pokyny pro screening rakoviny plic jsou převážně založeny na historii kouření a nezohledňují vysoce rizikové pracovní expozice, jako je hasičství. Cílem této studie je zajistit skenování na hrudní počítač (CT) hasičům k určení prevalence rakoviny plic, další rakoviny detekovatelné na CT hrudníku a plicní onemocnění spojená se zvýšeným rizikem rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní intervenční studii s jednou skupinou a komunitní participativní projekt vedený University of California v San Franciscu a v úzké spolupráci s komunitou hasičů v Kalifornii.

Primární cíl:

I. Určete prevalenci rakoviny plic, další rakoviny a rizikové faktory rakoviny detekovatelné na počítačové tomografii hrudníku (CT) (cíl 1).

Ii. Identifikujte zobrazovací a ne-zobrazovací prediktory rakoviny plic a dalších rakovin detekovatelných na CT na hrudi.

Sekundární cíl:

I. Určete prevalenci náhodných nálezů na hrudníku CT (cíl 1).

Ii. Určete rizikové faktory pro vývoj rakoviny u hasičů (AIM 2).

Průzkumné cíle:

I. Dlouhodobé sledování pro stanovení výskytu rakoviny plic a dalších rakovin mezi hasiči.

Ii. Vytvořte registr zobrazování rakoviny hasiče.

OBRYS:

Účastníkům bude podána jediná, nízká dávka CT na hrudi, která zahrnuje účastníky a shromažďuje komplexní demografické, klinické a profesní údaje. Účastníci budou sledováni ve výši 1-2 měsíců, po dobu nejméně 1 roku a až 10 let, aby shromáždili jakékoli následné zobrazování a výsledky biopsie, pokud je to možné.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 35 let nebo vyšší. Pokud je účastník nad 80 let, musí být účastníci jinak zdraví a dobře se hodí k léčbě, pokud by měla být objevena rakovina plic.
  2. Nikdy před více než 15 lety nikdy kuřák.
  3. Schopen pochopit studijní postupy a dodržovat je po celou délku studie.
  4. Schopnost individuálního nebo zákonného zástupce/zástupce porozumět písemnému dokumentu informovaného souhlasu a ochotu jej podepsat.
  5. Délka v povolání po dobu 10 a více let. To zahrnuje jak dobrovolnické hasičské hasičství, tak profesionální hasičství, samostatné, jak ověřitelné profesionálními záznamy.

Další případy pro AIM 2:

  1. Věk 18+, může zahrnovat zesnulé hasiče.
  2. Předchozí nebo současná anamnéza potvrzené hrudní malignity (s výjimkou lokalizované rakoviny kůže, rakoviny in situ nebo jiných lokalizovaných rakovin)

Kritéria pro vyloučení:

  • Cíl 1:

    1. Kontraindikace na jakýkoli postup nebo hodnocení související s studiem.
    2. Osobní anamnéza malignity do 5 let (s výjimkou lokalizované rakoviny kůže, rakoviny in situ nebo lokalizované rakoviny, které jsou definitivně léčeny a je nepravděpodobné, že by se znovu opakovala) nebo rakovinu plic.
    3. Účastníci budou hodnoceni na aktivní těhotenství podle standardního postupu pro screening klinického screeningu rakoviny plic CT na Kalifornské univerzitě v San Franciscu, což zahrnuje dotaz účastníků přímo spolu s dokumentací, zda bylo negativní těhotenství hlášeno nebo potvrzeno testem těhotenství moči.
    4. Předchozí hrudník CT do 1 roku.
    5. Příznaky velmi naznačují rakovinu plic, včetně nevysvětlitelného úbytku hmotnosti přes 30 liber (liber) za posledních 12 měsíců nebo nevysvětlitelné hemoptysis.
  • Cíl 2:

Žádná kritéria pro vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hasiči (screening plic CT)
Účastníci obdrží jediný, nízkodávkový CT bez kontrastu, jak je uvedeno pro screening rakoviny plic. Účastníci budou sledováni po dobu nejméně 1 roku po skenování a budou mít probíhající recenze lékařských záznamů.
Postup: Nízkodávková počítačová tomografie (CT) hrudníku
Podstoupit CT pro screening rakoviny plic
Ostatní jména:
  • CT hrudníku s nízkou dávkou
  • CT vyšetření hrudníku
  • CT hrudníku
Jiný: Dotazníky
Účastníci vyplní dotazníky v den skenování nebo předtím.
Jiný: Lékařská historie
Lékařská historie bude získána osobně a prostřednictvím recenze lékařských záznamů
Ostatní jména:
  • Přehled lékařských tabulek
  • Recenze lékařských záznamů
Jiný: Hasiči s dříve diagnostikovanou malignitou
Účastníci s anamnézou rakoviny budou mít v rámci kohorty případové kontroly recenze lékařských záznamů.
Jiný: Lékařská historie
Lékařská historie bude získána osobně a prostřednictvím recenze lékařských záznamů
Ostatní jména:
  • Přehled lékařských tabulek
  • Recenze lékařských záznamů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s detekovanými rakovinami plic (AIM 1)
Časové okno: Až 10 let
Podíl účastníků s detekovanými rakovinami plic bude určen frekvencí nálezů obrazu, které naznačují rakovinu plic, a konečnou klinickou diagnózou spojenou s nálezem zobrazování.
Až 10 let
Podíl účastníků s detekovanými jinými rakovinami (AIM 1)
Časové okno: Až 10 let
Podíl účastníků s detekovanými rakovinami, kromě plic, bude určen frekvencí nálezů obrazu, která naznačují jinou rakovinu, a konečnou klinickou diagnózou spojenou s nálezem zobrazování.
Až 10 let
Podíl účastníků s onemocněním plic z povolání (cíl 1)
Časové okno: Až 10 let
Onemocnění plic souvisejících s pracovními nebo pracovními chorobami jsou plicní stavy, které byly způsobeny nebo zhoršeny dlouhodobou vystavením určitým dráždivým látkám na pracovišti. Podíl účastníků s onemocněním plic z povolání bude stanoven frekvencí nálezů obrazu, která naznačují onemocnělé plicní onemocnění a konečnou klinickou diagnózu spojenou s zobrazením zobrazování.
Až 10 let
Podíl účastníků s diagnostikovanou intersticiální plicní onemocnění (AIM 1)
Časové okno: Až 10 let
Intersticiální plicní onemocnění (ILD) je skupina nemocí, které dráždí, rozzuří nebo jizvu plíce a podpůrné vzduchové vaky. Podíl účastníků s diagnostikovaným intersticiálním plicním onemocněním bude určen frekvencí nálezů obrazu, které naznačují ILD, a konečnou klinickou diagnózou spojenou s zobrazením zobrazování.
Až 10 let
Počet účastníků v rámci každé rizikové skupiny plic
Časové okno: Až 10 let
Plicní screeningové zpravodajství a datový systém (Lung-Rads) je opatření vyvinuté Americkou vysokou školou radiologů za účelem standardizace hlášení a správy plicních uzlů detekovaných obrazovkou. Uzly jsou kategorizovány jako 0 = neúplné, 1 = negativní, 2 = benigní vzhled nebo chování, 3 = pravděpodobně benigní nebo 4a /4b /4x = podezřelé s dalším modifikátorem s = jiným nebo c = předchozí rakovina plic, ke kterému se má přidat Kódy 4 kategorie podle potřeby. Bude hlášena frekvence účastníků v každé rizikové skupině plicních rad, jak je stanovena zobrazovacími postupy.
Až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s náhodnými klinickými nálezy
Časové okno: Až 10 let
Procento účastníků s náhodnými nálezy je stanoveno frekvencí nálezů obrazu, která ukazuje na přítomnost možného koronárního vápníku, aortální aneuryzmy, uzly štítné žlázy, patologií jater a patologií osseózní a konečnou klinickou diagnózou spojenou s zobrazením zobrazování.
Až 10 let
Počet rizikových faktorů identifikovaných jako spojených s vývojem rakoviny
Časové okno: Až 10 let
Počet dosud identifikovaných rizikových faktorů, u nichž se stanoví, že jsou významně spojeny s vývojem rakovin hrudníku, bude stanoven pomocí logistických regresních metod.
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Hayward Firefighters Local 1909 of the International Association of Firefighters

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae Ho Sohn, MD, MS, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24053
  • NCI-2025-00336 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit