Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг рака легких для пожарных

7 апреля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Раннее обнаружение рака у пожарных с низкой дозой КТ: подход на уровне сообщества

Пожарные подвергаются повышенному риску рака из -за воздействия канцерогенных веществ. Текущие руководящие принципы скрининга рака легких в основном основаны на истории курения и не учитывают профессиональные воздействия высокого риска, такие как пожарная полость. Это исследование направлено на то, чтобы обеспечить сканирование компьютерной томографии в грудной клетке (КТ) пожарным для определения распространенности рака легких, других раковых заболеваний, обнаруживаемых на груди КТ, и заболеваний легких, связанных с повышенным риском рака.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное интервенционное исследование в одной группе и проект участия на уровне общин, возглавляемый Калифорнийским университетом, Сан-Франциско и в тесном сотрудничестве с сообществом пожарных в Калифорнии.

Основная цель:

I. Определите распространенность рака легких, других видов рака и факторов риска рака, обнаруживаемых на компьютеризированной томографии (CT) (AIM 1).

II Определите предикторы визуализации и не изображения рака легких и других раковых заболеваний, обнаруживаемых на КТ грудной клетки.

Вторичная цель:

I. Определите распространенность случайных результатов по КТ грудной клетки (цель 1).

II Определите факторы риска развития рака у пожарных (AIM 2).

Исследовательские цели:

I. Долгосрочное наблюдение, чтобы определить частоту рака легких и других видов рака среди пожарных.

II Разработать реестр визуализации рака пожарных.

КОНТУР:

Участникам будет вводить единственную КТ с низкой дозой грудной клетки для включения участников и собирать комплексные демографические, клинические и профессиональные данные. Участники будут следить за 1-2 месяца, в течение не менее 1 года и до 10 лет, чтобы собрать любые последующие визуализации и результаты биопсии, если применимо.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 35 лет или более. Если участник превышает 80 лет, участники должны быть здоровыми и хорошими, чтобы пройти лечение, если рак легких должен был быть обнаружен.
  2. Никогда не курись и не бросайся более 15 лет назад.
  3. Способен понять процедуры обучения и соблюдать их на всю длину исследования.
  4. Способность индивидуального или законного опекуна/представителя понимать письменный документ информированного согласия и готовность подписать его.
  5. Длина в профессии на 10 или более лет. Это включает в себя как волонтерскую пожаротушение, так и профессиональные пожаротушения, а также самооценку, подлежащие подтверждению профессиональными записями.

Дополнительные случаи для цели 2:

  1. Возраст 18+ может включать умерших пожарных.
  2. Предыдущая или текущая история подтвержденного грудного злокачественного новообразования (за исключением локализованного рака кожи, рака на месте или других локализованных раковых заболеваний)

Критерии исключения:

  • Цель 1:

    1. Противопоказание любой процедуре или оценке, связанной с исследованием.
    2. Личная история злокачественных новообразований в течение 5 лет (за исключением локализованного рака кожи, рака на месте или локализованных раковых заболеваний, которые окончательно лечатся и вряд ли будут повторять) или рак легких в любое время.
    3. Участники будут оцениваться на предмет активной беременности в соответствии с стандартной процедурой для КТ клинического скрининга рака легких в Калифорнийском университете в Сан-Франциско, которая включает в себя запрос участников непосредственно вместе с документацией о том, была ли негативная беременность самооценкой или подтверждена с помощью теста на беременность мочи.
    4. Предыдущий КТ -сундук в течение 1 года.
    5. Симптомы, напоминающие о раке легких, включая необъяснимую потерю веса в течение более 30 фунтов (фунт) в течение последних 12 месяцев или необъяснимых кровохарных слоев.
  • Цель 2:

Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пожарные (Скрининг легких КТ)
Участники получат единую, низкую дозу КТ грудной клетки без контраста, как указано для скрининга рака легких. Участники будут следить не менее чем на 1 год после сканирования и будут иметь постоянные отзывы о медицинских картах.
Процедура: Компьютеризированная томография с низкой дозой (КТ) грудной клетки
Пройти КТ для скрининга рака легких
Другие имена:
  • КТ органов грудной клетки с низкими дозами
  • КТ грудной клетки
Другой: Анкеты
Участники заполнят вопросники в день сканирования.
Другой: История болезни
История болезни будет получена лично и посредством обзора медицинской карты
Другие имена:
  • Обзор медицинской карты
Другой: Пожарные с ранее диагностированными злокачественными новообразованиями
Участники с историей рака будут иметь обзор медицинской карты в рамках когорты «случай-контроль».
Другой: История болезни
История болезни будет получена лично и посредством обзора медицинской карты
Другие имена:
  • Обзор медицинской карты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с обнаруженным раком легких (цель 1)
Временное ограничение: До 10 лет
Доля участников с обнаруженным раком легких будет определяться частотой результатов изображений, которые указывают на рак легких, и окончательный клинический диагноз, связанный с обнаружением визуализации.
До 10 лет
Доля участников с обнаруженными другими видами рака (цель 1)
Временное ограничение: До 10 лет
Доля участников с обнаруженными раковыми заболеваниями, кроме легких, будет определяться частотой результатов изображения, которые указывают на другой рак, и окончательной клинической диагностикой, связанной с обнаружением визуализации.
До 10 лет
Доля участников с профессиональной болезнью легких (цель 1)
Временное ограничение: До 10 лет
Профессиональные или связанные с работой заболевания легких-это условия легких, которые были вызваны или усугубляются долгосрочным воздействием определенных раздражителей на рабочем месте. Доля участников с профессиональным заболеванием легких будет определяться частотой результатов изображения, которые указывают на заболевание легких по профессии, и окончательная клиническая диагностика, связанная с обнаружением визуализации.
До 10 лет
Доля участников с диагностированной интерстициальной болезнью легких (цель 1)
Временное ограничение: До 10 лет
Интерстициальное заболевание легких (ILD) - это группа заболеваний, которые раздражают, разжигают или курят легкие и поддерживающие воздушные мешки. Доля участников с диагностированным интерстициальным заболеванием легких будет определяться частотой результатов изображения, которые указывают на ILD, и конечной клинической диагнозом, связанным с обнаружением визуализации.
До 10 лет
Количество участников в каждой группе рисков легких
Временное ограничение: До 10 лет
Система отчетности и передачи данных CT в легких (легких)-это мера, разработанная Американским колледжем рентгенологов для стандартизации отчетности и управления детектируемыми экранами узелков легких. Узелки классифицируются как 0 = неполный, 1 = отрицательный, 2 = доброкачественный внешний вид или поведение, 3 =, вероятно, доброкачественный, или 4A /4B /4x = подозрительный с дополнительным модификатором S = другое или C = предыдущий рак легких, который должен быть добавлен в 4 категории коды по мере необходимости. Частота участников в каждой группе рисков легких, как указано с помощью процедур визуализации.
До 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников со случайными клиническими результатами
Временное ограничение: До 10 лет
Процент участников со случайными результатами определяется частотой результатов изображения, которые указывают на наличие возможного коронарного кальция, аневризмы аорты, узлов щитовидной железы, патологии печени и костной патологии и окончательной клинической диагностики, связанного с обнаружением визуализации.
До 10 лет
Количество факторов риска, выявленных как связанные с развитием рака
Временное ограничение: До 10 лет
Количество еще не выявленных факторов риска, которые определяются как значительно связанные с развитием рака торакального рака, будет определено с использованием методов логистической регрессии.
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Hayward Firefighters Local 1909 of the International Association of Firefighters

Следователи

  • Главный следователь: Jae Ho Sohn, MD, MS, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24053
  • NCI-2025-00336 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться