院外の心臓陸軍のピープ対ジープ (PerAVent)
2025年8月5日 更新者：Gerrit Jansen、Muehlenkreiskliniken, MKK
病院外虫 - 陸軍逮捕における陽性末期圧力とゼロ排気環境圧力による周囲の抗議換気
院外心停止（OHCA）は、退院の生存確率が低い死亡率の主な原因のままです。
蘇生中の気道管理と機械的換気の頻繁な使用にもかかわらず、酸素送達と患者の転帰を改善するための最適な換気戦略に関する証拠は限られています。
本研究の目的は、OHCAの成人患者における自然循環（ROSC）の復帰時にゼロエンド照射圧力（zeep）と比較して、5MBARに設定されたポジティブエンド照明（PEEP）の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、Guetersloh、Minden-Luebbecke、およびOsnabrueckの地域で救急医療サービス（EMS）を介して実施された、前向きな多施設のクラスターランダム化対照試験です。
気道装置を介して機械的換気を受けているOHCAの成人患者（> = 18歳）が登録されます。
クラスター（地域地区）は2つのグループにランダム化されます。1つのグループは5 MBAR（介入グループ）にセットされたPEEPで換気を受け、もう1つのグループはZeep（コントロールグループ）との換気を受けます。
調査の主要エンドポイントは、ROSCのレートです。
二次エンドポイントには、再逮捕率、入院前ケア段階での死亡、進行中の蘇生中の入院、自発循環による入院、末梢酸素飽和、入院時の潮co2の終了が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gerrit Jansen, PD Dr. med.
- 電話番号：+49 571-790-54401
- メール：gerrit.jansen@muehlenkreiskliniken.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jochen Hinkelbein, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+49 571-790-54401
- メール：jochen.hinkelbein@muehlenkreiskliniken.de
研究場所
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Osnabrück、ドイツ
- 募集
- Emergency Medical Services
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NRW
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Minden、NRW、ドイツ、32429
- 募集
- JWK Minden
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コンタクト：
- Jochen Hinkelbein, MD
-
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North Rhine-Westphalia
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Gütersloh、North Rhine-Westphalia、ドイツ、33324
- 募集
- Emergency Medical Services
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コンタクト：
- Julia Johanna Grannemann, MD, MSc
- 電話番号：+491706765460
- メール：j.grannemann@kreis-guetersloh.de
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コンタクト：
- Bernd Strickmann, MD
- メール：b.strickmann@kreis-guetersloh.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 大人> = 18歳
- 非外傷性OHCA
- 気道デバイスを介した機械的換気
除外基準：
- 18歳未満の患者
- OHCAのトラウマの原因、
- 心停止はありません、蘇生の源泉徴収（例： do-rysuscitate注文）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：のぞき
PEEP Group（介入グループ）：患者は、5 MBAR（PEEP）に設定された末期圧力セットを伴う機械的換気を受けます。
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ポジティブエンド - 照射圧力
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実験的：ジープ
Zeep Group（コントロールグループ）：患者は、0 MBAR（Zeep）に設定された末期圧力セットで機械的換気を受けます。
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ゼロエンド - 排気圧
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自発循環の復帰（ROSC）
時間枠：蘇生中または蘇生後
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主な結果はROSCであり、蘇生中または蘇生後に触知可能な脈拍の存在によってUtsteinテンプレートに従って定義されています。
これは、バイナリの結果として測定されます（触知可能なパルス、はいまたはいいえ）。
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蘇生中または蘇生後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再逮捕率
時間枠：入院時
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ROSCの後の胸部圧縮の必要性（はい対いいえ）
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入院時
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入院前ケア段階での死亡
時間枠：入院時
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入院前ケア段階での死亡（はい対いいえ）
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入院時
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進行中の蘇生中の入院
時間枠：入院時
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入院時の胸部抑制の必要性（はい対いいえ）
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入院時
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自発的な循環による入院
時間枠：入院時
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胸部圧縮を必要とせずに自発的な循環による入院（はい対いいえ）
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入院時
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入院時のSPO2
時間枠：入院時
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入院時のSPO2（％）
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入院時
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入院時のFIO2
時間枠：入院時
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入院時のFIO2（％）
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入院時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月15日
最初の投稿 (実際)
2025年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。