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PEEP vs. ZEEP en el arresto con carcionero fuera del hospital (PerAVent)

5 de agosto de 2025 actualizado por: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK

Ventilación peri-arresta con presentación final-expiratoria positiva versus presa de extracción final cero en el arresto por tridato fuera del hospital

El paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) sigue siendo una causa importante de mortalidad, con bajas probabilidades de supervivencia al alta hospitalaria. A pesar del uso frecuente del manejo de las vías respiratorias y la ventilación mecánica durante la reanimación, existe evidencia limitada sobre la estrategia de ventilación óptima para mejorar el suministro de oxígeno y los resultados del paciente. El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la presión-expiratoria positiva (PEEP) establecida en 5 MBAR en comparación con la presión de extremo cero (ZEEP) en el retorno de la circulación espontánea (ROSC) en pacientes adultos con OHCA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un juicio controlado prospectivo, multicéntrico, aleatorizado con clúster realizado entre los Servicios Médicos de Emergencia (EMS) en las regiones de Guetersloh, Minden-Luebbecke y Osnabrueck. Los pacientes adultos (> = 18 años) con OHCA que se someten a ventilación mecánica a través de un dispositivo de vía aérea se inscribirán. Los grupos (Distrito Regional) se alejarán en dos grupos: un grupo recibirá ventilación con PEEP establecido en 5 MBAR (grupo de intervención), mientras que el otro grupo recibirá ventilación con ZEEP (grupo de control). El punto final principal del estudio es la tasa de ROSC. Los puntos finales secundarios incluyen la tasa de reinicio, la muerte durante la fase de atención prehospitalaria, el ingreso hospitalario durante la reanimación continua, el ingreso hospitalario con circulación espontánea, saturación de oxígeno periférico y CO2 de marea final en el ingreso hospitalario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Osnabrück, Alemania
        • Reclutamiento
        • Emergency Medical Services
    • NRW
      • Minden, NRW, Alemania, 32429
        • Reclutamiento
        • JWK Minden
        • Contacto:
          • Jochen Hinkelbein, MD
    • North Rhine-Westphalia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos> = 18 años
  • OHCA no traumática
  • Ventilación mecánica a través del dispositivo de la vía aérea

Criterios de exclusión:

  • Pacientes <18 años,
  • causa traumática de ohca,
  • Sin paro cardíaco, retención de reanimación (p. Ej. No resucitar las órdenes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MIRAR FURTIVAMENTE
Grupo PEEP (Grupo de intervención): los pacientes recibirán ventilación mecánica con una presión-expiratoria final establecida a 5 Mbar (PEEP).
Procedimiento: Peep 5 mbar
Presión-end-expiratoria
Experimental: Zoep
Grupo Zeep (Grupo de control): los pacientes recibirán ventilación mecánica con una presión-expiratoria final establecida en 0 MBAR (ZEEP).
Procedimiento: Zeep 0 mbar
Presión de extremo cero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El retorno de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: Durante o después de la reanimación
El resultado primario es el ROSC, definido de acuerdo con la plantilla de Utstein por la presencia de un pulso palpable durante o después de la reanimación. Esto se medirá como un resultado binario (pulso palpable, sí o no).
Durante o después de la reanimación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifa de arranque
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario
Cualquier necesidad de compresiones en el pecho después de ROSC (sí vs. no)
Al ingreso hospitalario
Muerte durante la fase de atención prehospitalaria
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario
Cualquier muerte durante la fase de atención prehospitalaria (sí vs. no)
Al ingreso hospitalario
Entrada en el hospital durante la reanimación en curso
Periodo de tiempo: al ingreso hospitalario
Necesidad de compresiones en el pecho al ingreso hospitalario (sí vs. no)
al ingreso hospitalario
Admisión al hospital con circulación espontánea
Periodo de tiempo: al ingreso hospitalario
Entrada en el hospital con circulación espontánea sin necesidad de compresiones en el pecho (sí vs. no)
al ingreso hospitalario
SPO2 en el ingreso del hospital
Periodo de tiempo: al ingreso hospitalario
SPO2 al ingreso hospitalario (%)
al ingreso hospitalario
FiO2 al ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: al ingreso hospitalario
FIO2 al ingreso hospitalario (%)
al ingreso hospitalario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Muehlenkreiskliniken, MKK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-1148

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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