Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peep vs. Zeep in Out-of-Sospital-Cardiac-Arrest (PerAVent)

5. august 2025 oppdatert av: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK

Peri-Arrest Ventilation med positiv sluttekspiratorisk-trykk kontra null sluttekspiratorisk-trykk i utenfor sykehus-cardiac-Arrest

Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) er fortsatt en viktig årsak til dødelighet, med lav overlevelsessannsynlighet for utskrivning av sykehus. Til tross for hyppig bruk av luftveisstyring og mekanisk ventilasjon under gjenopplivning, er det begrensede bevis for den optimale ventilasjonsstrategien for å forbedre oksygentilførsel og pasientresultater. Foreliggende studie tar sikte på å undersøke effekten av positiv-end-expiratory-Pressure (PEEP) satt til 5 Mbar sammenlignet med null-end-expiratory-Pressure (ZEEP) ved retur av spontan-sirkulasjon (ROSC) hos voksne pasienter med OHCA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et prospektivt, multisenter, klynge-randomisert kontrollert studie utført på tvers av akuttmedisinske tjenester (EMS) i regionene Guetersloh, Minden-Luebbecke og Osnabrueck. Voksne pasienter (> = 18 år) med OHCA som gjennomgår mekanisk ventilasjon gjennom en luftveisenhet vil bli registrert. Klyngene (regionalt distrikt) vil bli randomisert i to grupper: den ene gruppen vil motta ventilasjon med PEEP satt til 5 Mbar (intervensjonsgruppe), mens den andre gruppen vil motta ventilasjon med Zeep (kontrollgruppe). Studiens primære sluttpunkt er frekvensen av ROSC. Sekundære endepunkter inkluderer frekvens av arrester, død i pleiefase før sykehus, sykehusinnleggelse under pågående gjenopplivning, sykehusinnleggelse med spontan sirkulasjon, perifer oksygenmetning og slutt tidevanns CO2 ved sykehusinnleggelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Osnabrück, Tyskland
        • Rekruttering
        • Emergency Medical Services
    • NRW
      • Minden, NRW, Tyskland, 32429
        • Rekruttering
        • JWK Minden
        • Ta kontakt med:
          • Jochen Hinkelbein, MD
    • North Rhine-Westphalia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne> = 18 år
  • Ikke-traumatisk OHCA
  • Mekanisk ventilasjon via luftveisenhet

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter <18 år,
  • Traumatisk årsak til OHCA,
  • Ingen hjertestans, tilbakeholdelse av gjenopplivning (f.eks. Ikke-ikke-resuscitere bestillinger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peep
PEEP Group (Intervention Group): Pasienter vil få mekanisk ventilasjon med sluttekspiratorisk-trykk satt til 5 mbar (PEEP).
Fremgangsmåte: Peep 5 Mbar
Positiv-end-expiratory Pressure
Eksperimentell: Zeep
Zeep Group (kontrollgruppe): Pasienter vil få mekanisk ventilasjon med sluttekspiratorisk-trykk satt til 0 mbar (Zeep).
Fremgangsmåte: Zeep 0 Mbar
Null-end-ekspiratorisk trykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Returen av spontan sirkulasjon (ROSC)
Tidsramme: Under eller etter gjenopplivning
Det primære utfallet er ROSC, definert i henhold til Utstein -malen ved tilstedeværelse av en følbar puls under eller etter gjenopplivning. Dette vil bli målt som et binært resultat (følbar puls, ja eller nei).
Under eller etter gjenopplivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopprinnelse på nytt
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus
Ethvert behov for brystkompresjoner etter ROSC (ja mot nei)
Ved innleggelse på sykehus
Død i pleiefasen før sykehus
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus
Eventuell død i løpet av sykehusfasen (ja mot nei)
Ved innleggelse på sykehus
Sykehusinnleggelse under pågående gjenopplivning
Tidsramme: ved innleggelse på sykehus
Behov for brystkompresjoner ved innleggelse på sykehus (ja mot nei)
ved innleggelse på sykehus
Sykehusinnleggelse med spontan sirkulasjon
Tidsramme: ved innleggelse på sykehus
Sykehusinnleggelse med spontan sirkulasjon uten behov for kompresjoner av brystet (ja mot nei)
ved innleggelse på sykehus
SPO2 ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: ved innleggelse på sykehus
SPO2 ved sykehusinnleggelse (%)
ved innleggelse på sykehus
FIO2 ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: ved innleggelse på sykehus
FIO2 ved sykehusinnleggelse (%)
ved innleggelse på sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muehlenkreiskliniken, MKK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1148

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere