Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peep vs. ZEP in het hospitaal-cardiale arrest (PerAVent)

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK

Peri-arrestventilatie met positieve eind-expiratoire druk versus nul eind-expiratoire druk in buiten het ziekenhuis-cardiale arrest

Out-of-ziekenhuis hartstilstand (OHCA) blijft een belangrijke oorzaak van sterfte, met lage overlevingskansen voor ontslag uit het ziekenhuis. Ondanks het frequente gebruik van luchtwegbeheer en mechanische ventilatie tijdens reanimatie, is er beperkt bewijs met betrekking tot de optimale ventilatiestrategie om de zuurstofafgifte en de patiëntresultaten te verbeteren. De huidige studie is bedoeld om de effecten van positief-end-end-expiratoire-druk (PEEP) op 5MBAR te onderzoeken in vergelijking met nul-einde-expiratoire druk (ZEP) bij de terugkeer van spontane-circulatie (ROSC) bij volwassen patiënten met OHCA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, multicenter, cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in Medical Services (EMS) in de regio's van Guetersloh, Minds-Luebbecke en Osnabrueck. Volwassen patiënten (> = 18 jaar) met OHCA die mechanische ventilatie ondergaan via een luchtwegapparaat zullen worden ingeschreven. De clusters (regionaal district) worden gerandomiseerd in twee groepen: één groep ontvangt ventilatie met PEEP ingesteld op 5 mbar (interventiegroep), terwijl de andere groep ventilatie ontvangt met Zeep (controlegroep). Het primaire eindpunt van de studie is de snelheid van ROSC. Secundaire eindpunten omvatten het opnieuw arresteren, overlijden tijdens de fase van de pre-ziekenhuiszorg, ziekenhuisopname tijdens voortdurende reanimatie, ziekenhuisopname met spontane circulatie, perifere zuurstofverzadiging en eind getijden CO2 bij ziekenhuisopname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Osnabrück, Duitsland
        • Werving
        • Emergency Medical Services
    • NRW
      • Minden, NRW, Duitsland, 32429
        • Werving
        • JWK Minden
        • Contact:
          • Jochen Hinkelbein, MD
    • North Rhine-Westphalia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen> = 18 jaar
  • niet-traumatische OHCA
  • Mechanische ventilatie via Airway Device

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <18 jaar,
  • traumatische oorzaak van OHCA,
  • Geen hartstilstand, inhouden van reanimatie (bijv. Niet-reanimeerde bestellingen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GLUREN
PEEP-groep (interventiegroep): Patiënten ontvangen mechanische ventilatie met eind-expiratoire druk ingesteld op 5 MBAR (PEEP).
Procedure: Peep 5 mbar
Positiv-end-expiratoire druk
Experimenteel: ZEEP
ZEP-groep (controlegroep): Patiënten ontvangen mechanische ventilatie met eind-expiratoire druk ingesteld op 0 MBAR (ZEP).
Procedure: Zeep 0 mbar
Zero-einde-expiratoire druk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: Tijdens of na reanimatie
De primaire uitkomst is de ROSC, gedefinieerd volgens de Utstein -sjabloon door de aanwezigheid van een voelbare puls tijdens of na reanimatie. Dit wordt gemeten als een binaire uitkomst (voelbare pols, ja of nee).
Tijdens of na reanimatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herarteling
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname
Elke behoefte aan borstcompressies na ROSC (ja versus nee)
Bij ziekenhuisopname
Dood tijdens fase pre-ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname
Elke dood tijdens de fase pre-ziekenhuiszorg (ja versus nee)
Bij ziekenhuisopname
Ziekenhuisopname tijdens voortdurende reanimatie
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname
Noodzaak van borstcompressies bij ziekenhuisopname (ja versus nee)
Bij ziekenhuisopname
Ziekenhuisopname met spontane circulatie
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname
Ziekenhuisopname met spontane circulatie zonder dat je borstcompressies nodig heeft (ja versus nee)
Bij ziekenhuisopname
Spo2 bij ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname
Spo2 bij ziekenhuisopname (%)
Bij ziekenhuisopname
FIO2 bij ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname
FIO2 bij ziekenhuisopname (%)
Bij ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muehlenkreiskliniken, MKK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1148

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren