Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Peep vs. Zeep в вне больницы (PerAVent)

5 августа 2025 г. обновлено: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK

Вентиляция Peri-Arrest с положительным конечным эксплуатационным давлением против нулевого конечного экспиративного давления в вне-старости-аресте-аресте

Остановка сердца вне дома (OHCA) остается основной причиной смертности, с низкой вероятностью выживаемости до выписки в больнице. Несмотря на частое использование управления дыхательными путями и механической вентиляции во время реанимации, существуют ограниченные данные относительно оптимальной стратегии вентиляции для улучшения доставки кислорода и результатов пациента. Настоящее исследование направлено на изучение эффектов положительного конец-экспиративного давления (PEEP), установленного на 5 мбар по сравнению с нулевым экспрессионным давлением (ZEEP) на возврат спонтанной циркуляции (ROSC) у взрослых пациентов с OHCA.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное многоцентровое контролируемое исследование кластерного, проведенное в рамках служб неотложной медицинской помощи (EMS) в регионах Guetersloh, Minden-Luebbecke и Osnabrueck. Взрослые пациенты (> = 18 лет) с OHCA, которые проходят механическую вентиляцию через устройство дыхательных путей. Кластеры (региональный район) будут рандомизированы в две группы: одна группа получит вентиляцию с Peep, установленным на 5 мбар (группа вмешательства), в то время как другая группа получит вентиляцию с Zeep (контрольная группа). Основной конечной точкой исследования является скорость ROSC. Вторичные конечные точки включают показатель повторного ареста, смерть на этапе до госпитальной помощи, госпитализацию во время продолжающейся реанимации, госпитализацию со спонтанным кровообращением, насыщением периферического кислорода и конечным приливным CO2 при поступлении в больницу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Osnabrück, Германия
        • Рекрутинг
        • Emergency Medical Services
    • NRW
      • Minden, NRW, Германия, 32429
        • Рекрутинг
        • JWK Minden
        • Контакт:
          • Jochen Hinkelbein, MD
    • North Rhine-Westphalia
      • Gütersloh, North Rhine-Westphalia, Германия, 33324

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые> = 18 лет
  • Нетравматический ока
  • механическая вентиляция через устройство дыхательных путей

Критерии исключения:

  • Пациенты <18 лет,
  • травмирующая причина ока,
  • Нет остановки сердца, удержание реанимации (например, Не зарегистрировать заказы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Писатель
Peep Group (группа вмешательства): Пациенты будут получать механическую вентиляцию с конечным эксплуатационным давлением на 5 мбар (PEEP).
Процедура: Peep 5 Mbar
Позитивно-энско-экспиративное давление
Экспериментальный: Zeep
Группа Zeep (контрольная группа): пациенты будут получать механическую вентиляцию с конечным эксплуатационным давлением на уровне 0 мбар (ZEEP).
Процедура: Zeep 0 mbar
Нулевое давление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возврат спонтанной циркуляции (ROSC)
Временное ограничение: Во время или после реанимации
Основным результатом является ROSC, определяемый в соответствии с шаблоном Utstein в результате наличия пальпируемого импульса во время или после реанимации. Это будет измерено как двоичный результат (ощутимый импульс, да или нет).
Во время или после реанимации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Re-Arrest-Rate
Временное ограничение: При поступлении в больницу
Любая потребность в сжатии грудной клетки после ROSC (да против нет)
При поступлении в больницу
Смерть во время фазы до госпитана
Временное ограничение: При поступлении в больницу
Любая смерть на этапе до госпитализации (да против нет)
При поступлении в больницу
Госпитализация во время продолжающейся реанимации
Временное ограничение: при поступлении в больницу
Необходимость в грудной клетке при поступлении в больницу (да против нет)
при поступлении в больницу
Госпитализация со спонтанным кровообращением
Временное ограничение: при поступлении в больницу
Приема в больницу со спонтанным циркуляцией без необходимости сжатия грудной клетки (да против нет)
при поступлении в больницу
SPO2 при поступлении в больницу
Временное ограничение: при поступлении в больницу
SPO2 при поступлении в больницу (%)
при поступлении в больницу
FIO2 при поступлении в больницу
Временное ограничение: при поступлении в больницу
FIO2 при поступлении в больницу (%)
при поступлении в больницу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muehlenkreiskliniken, MKK

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-1148

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться