Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peep vs. Zeep w poza szpitala (PerAVent)

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK

Wentylacja okołoograniczna z dodatnim ciśnieniem końcowym a zerowym ciśnieniem końcowym w obrzeżach pozaszpitalnych

Zatrzymanie kardiologiczne (OHCA) poza szpitalem pozostaje główną przyczyną śmiertelności, z niskim prawdopodobieństwem przeżycia w przypadku wypisu szpitala. Pomimo częstego stosowania zarządzania dróg oddechowych i wentylacji mechanicznej podczas resuscytacji istnieją ograniczone dowody dotyczące optymalnej strategii wentylacji w celu poprawy dostarczania tlenu i wyników pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu pozytywnego podwozia-wyświetlania (PEEP) ustawionego na 5 MBAR w porównaniu z zerową podścielaniem (ZEEP) na powrót spontanicznego krążenia (ROSC) u dorosłych pacjentów z OHCA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, kontrolowane przez klastrowe badanie kontrolowane w ramach ratowników (EMS) w regionach Guetersloh, Minden-Luebbecke i Osnabrueck. Dorośli pacjenci (> = 18 lat) z OHCA, którzy przechodzą wentylację mechaniczną przez urządzenie oddechowe, zostaną zapisane. Klastry (dzielnica regionalna) zostaną losowo losowo w dwóch grupach: jedna grupa otrzyma wentylację z ustawioną PEEP przy 5 MBAR (grupa interwencyjna), podczas gdy druga grupa otrzyma wentylację z Zeep (grupa kontrolna). Głównym punktem końcowym badania jest szybkość ROSC. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wskaźnik ponownego zapisania, śmierć podczas fazy opieki przedszpitalnej, przyjęcie do szpitala podczas trwającej resuscytacji, przyjęcie do szpitala ze spontanicznym krążeniem, nasyceniem tlenem obwodowym i końcowym CO2 pływowym przy przyjęciu do szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Osnabrück, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Medical Services
    • NRW
      • Minden, NRW, Niemcy, 32429
        • Rekrutacyjny
        • JWK Minden
        • Kontakt:
          • Jochen Hinkelbein, MD
    • North Rhine-Westphalia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli> = 18 lat
  • Nie traktowany OHCA
  • Mechaniczna wentylacja za pośrednictwem urządzenia oddechowego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci <18 lat,
  • traumatyczna przyczyna OHCA,
  • Bez zatrzymania serca, wstrzymanie resuscytacji (np. Zamówienia na nie resuscytuj)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ĆWIERKANIE
Grupa PEEP (grupa interwencyjna): Pacjenci otrzymają wentylację mechaniczną z ustawionym naciskiem na podlecie końcowe przy 5 Mbar (PEEP).
Procedura: Peep 5 mbar
Presja pozytyw-expiratory
Eksperymentalny: Zeep
Grupa ZEEP (grupa kontrolna): Pacjenci otrzymają wentylację mechaniczną z ustawionym naciskem na poziomie wyczerpania na 0 Mbar (ZEEP).
Procedura: Zeep 0 mbar
Ciśnienie zero-expiratory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: Podczas lub po resuscytacji
Podstawowym rezultatem jest ROSC, zdefiniowany zgodnie z matrycą Utsteina przez obecność wyczuwalnego impulsu podczas resuscytacji lub po. Zostanie to mierzone jako wynik binarny (wyczuwalny impuls, tak lub nie).
Podczas lub po resuscytacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne ustalenie
Ramy czasowe: Po przyjęciu do szpitala
Każda potrzeba uciśnięć klatki piersiowej po ROSC (tak vs. nie)
Po przyjęciu do szpitala
Śmierć podczas fazy opieki przedszpitalnej
Ramy czasowe: Po przyjęciu do szpitala
Każda śmierć podczas fazy opieki przedszpitalnej (tak vs. nie)
Po przyjęciu do szpitala
Przyjęcie do szpitala podczas trwającej resuscytacji
Ramy czasowe: przy wstępie do szpitala
Potrzeba kominków klatki piersiowej przy przyjęciu do szpitala (tak vs. nie)
przy wstępie do szpitala
Przyjęcie do szpitala ze spontaniczną krążeniem
Ramy czasowe: przy wstępie do szpitala
Przyjęcie do szpitala ze spontanicznym krążeniem bez potrzeby uciśnięć klatki piersiowej (tak vs. nie)
przy wstępie do szpitala
SPO2 przy wstępie do szpitala
Ramy czasowe: przy wstępie do szpitala
SPO2 przy przyjęciu do szpitala (%)
przy wstępie do szpitala
FIO2 przy wstępie do szpitala
Ramy czasowe: przy wstępie do szpitala
FIO2 przy przyjęciu do szpitala (%)
przy wstępie do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muehlenkreiskliniken, MKK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj