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Peep contre Zeep dans l'arrestation hors hôpital (PerAVent)

5 août 2025 mis à jour par: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK

Ventilation péri-arrest avec une pression expiratoire finale positive vs pression d'expiration finale zéro dans l'arrestation hors hôpital-cardiaque

L'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) reste une cause majeure de mortalité, avec de faibles probabilités de survie à la libération de l'hôpital. Malgré l'utilisation fréquente de la gestion des voies respiratoires et de la ventilation mécanique pendant la réanimation, il existe des preuves limitées concernant la stratégie de ventilation optimale pour améliorer la livraison d'oxygène et les résultats pour les patients. La présente étude vise à étudier les effets de la pression expiratoire positive (PEEP) réglée à 5 Mbar par rapport à la pression expiratoire (ZEEP) zéro-end (ZEEP) au retour de la circulation spontanée (ROSC) chez les patients adultes atteints d'OHCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé potentiel, multicentrique et randomisé en grappe mené dans les services médicaux d'urgence (EMS) dans les régions de Guetersloh, Minden-Luebbecke et Osnabrueck. Les patients adultes (> = 18 ans) avec OHCA qui subissent une ventilation mécanique via un dispositif de voies respiratoires seront inscrits. Les grappes (district régional) seront randomisées en deux groupes: un groupe recevra une ventilation avec PEEP réglé à 5 mbar (groupe d'intervention), tandis que l'autre groupe recevra une ventilation avec ZEEP (groupe témoin). Le critère d'évaluation de l'étude est le taux de ROSC. Les critères d'évaluation secondaires comprennent le taux de réargence, la mort pendant la phase de soins préhospitaliers, l'admission à l'hôpital lors de la réanimation en cours, l'admission à l'hôpital avec circulation spontanée, la saturation en oxygène périphérique et le CO2 à marée de fin à l'admission à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Osnabrück, Allemagne
        • Recrutement
        • Emergency Medical Services
    • NRW
      • Minden, NRW, Allemagne, 32429
        • Recrutement
        • JWK Minden
        • Contact:
          • Jochen Hinkelbein, MD
    • North Rhine-Westphalia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes> = 18 ans
  • OHCA non traumatique
  • Ventilation mécanique via le dispositif des voies respiratoires

Critères d'exclusion:

  • Patients <18 ans,
  • Cause traumatique d'Ohca,
  • Aucun arrêt cardiaque, retenue de réanimation (par ex. Ordres de non-resuson)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PIAULEMENT
Groupe PEEP (groupe d'intervention): Les patients recevront une ventilation mécanique avec une pression d'expiration finale à 5 mbar (PEEP).
Procédure: Peep 5 Mbar
Pression expiratoire positiv
Expérimental: Zéli
Groupe zeep (groupe témoin): Les patients recevront une ventilation mécanique avec une pression d'expiration finale à 0 mbar (ZEEP).
Procédure: Zeep 0 Mbar
Pression zéro-end

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le retour de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: Pendant ou après la réanimation
Le résultat principal est le ROSC, défini selon le modèle Utstein par la présence d'une impulsion palpable pendant ou après la réanimation. Cela sera mesuré comme un résultat binaire (impulsion palpable, oui ou non).
Pendant ou après la réanimation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'arrêt
Délai: À l'admission à l'hôpital
Tout besoin de compressions thoraciques après ROSC (oui vs non)
À l'admission à l'hôpital
Décès pendant la phase de soins préhospitaliers
Délai: À l'admission à l'hôpital
Tout décès pendant la phase de soins préhospitaliers (oui vs non)
À l'admission à l'hôpital
Admission à l'hôpital lors de la réanimation continue
Délai: à l'admission à l'hôpital
Besoin de compressions thoraciques à l'admission à l'hôpital (oui vs non)
à l'admission à l'hôpital
Admission à l'hôpital avec circulation spontanée
Délai: à l'admission à l'hôpital
Admission à l'hôpital avec circulation spontanée sans besoin de compressions thoraciques (oui vs non)
à l'admission à l'hôpital
SPO2 à l'admission à l'hôpital
Délai: à l'admission à l'hôpital
SPO2 à l'admission à l'hôpital (%)
à l'admission à l'hôpital
FIO2 à l'admission à l'hôpital
Délai: à l'admission à l'hôpital
FIO2 à l'admission à l'hôpital (%)
à l'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muehlenkreiskliniken, MKK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2025

Première publication (Réel)

20 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1148

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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