Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peep vs. Zeep i uden for hospitalet-CARDIAC-Arrest (PerAVent)

5. august 2025 opdateret af: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK

Peri-arrest-ventilation med positiv slutudviklingstryk vs. nul endekspiratorisk tryk i uden for hospitalet-CardiAC-Arrest

Uden for hospitalets hjertestop (OHCA) er fortsat en væsentlig årsag til dødelighed med lave overlevelsessandsynligheder til udskrivning på hospitalet. På trods af den hyppige anvendelse af luftvejsstyring og mekanisk ventilation under genoplivning er der begrænset bevis for den optimale ventilationsstrategi for at forbedre iltlevering og patientresultater. Den nuværende undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af positiv-end-ekspiratorisk tryk (PEEP), der er indstillet til 5MBAR sammenlignet med nul-end-ekspiratorisk-tryk (ZEEP) på tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) hos voksne patienter med OHCA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, multicenter, cluster-randomiseret kontrolleret forsøg, der udføres på tværs af Emergency Medical Services (EMS) i regionerne Guetersloh, Minden-Luebbecke og Osnabrueck. Voksne patienter (> = 18 år) med OHCA, der gennemgår mekanisk ventilation gennem en luftvejsenhed, vil blive tilmeldt. Klyngerne (Regional District) vil blive randomiseret i to grupper: Den ene gruppe vil modtage ventilation med PEEP -sæt til 5 MBAR (interventionsgruppe), mens den anden gruppe vil modtage ventilation med Zeep (kontrolgruppe). Undersøgelsens primære slutpunkt er renten af ​​ROSC. Sekundære endepunkter inkluderer rate af genarrest, død i før-hospitalplejefasen, hospitalets optagelse under løbende genoplivning, hospitaloptagelse med spontan cirkulation, perifer iltmætning og slut-tidevand CO2 ved hospitalets optagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Osnabrück, Tyskland
        • Rekruttering
        • Emergency Medical Services
    • NRW
      • Minden, NRW, Tyskland, 32429
        • Rekruttering
        • JWK Minden
        • Kontakt:
          • Jochen Hinkelbein, MD
    • North Rhine-Westphalia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne> = 18 år
  • Ikke-traumatisk OHCA
  • Mekanisk ventilation via luftvejsenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år,
  • traumatisk årsag til OHCA,
  • Ingen hjertestop, tilbageholdelse af genoplivning (f.eks. Gør-ikke-opholdsordrer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kig
Peep Group (Intervention Group): Patienter vil modtage mekanisk ventilation med slut-ekspiratorisk tryk sæt til 5 MBAR (PEEP).
Procedure: Kig 5 mbar
Positiv-end-ekspirerende tryk
Eksperimentel: Zeep
Zeep Group (Control Group): Patienter vil modtage mekanisk ventilation med slutudviklingstryk, der er indstillet til 0 MBAR (Zeep).
Procedure: Zeep 0 mbar
Nul-end-ekspirerende tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Returnering af spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: Under eller efter genoplivning
Det primære resultat er ROSC, defineret i henhold til Utstein -skabelonen ved tilstedeværelsen af ​​en håndgribelig puls under eller efter genoplivning. Dette måles som et binært resultat (håndgribelig puls, ja eller nej).
Under eller efter genoplivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genarrestrate
Tidsramme: Ved optagelse på hospitalet
Ethvert behov for brystkomprimeringer efter Rosc (ja vs. nej)
Ved optagelse på hospitalet
Døden under fase før hospitalet
Tidsramme: Ved optagelse på hospitalet
Enhver død i før-hospitalplejefasen (ja vs. nej)
Ved optagelse på hospitalet
Hospitaloptagelse under løbende genoplivning
Tidsramme: Ved hospitalets optagelse
Behov for brystkomprimeringer ved hospitalets optagelse (ja vs. nej)
Ved hospitalets optagelse
Hospitaloptagelse med spontan cirkulation
Tidsramme: Ved hospitalets optagelse
Hospitaloptagelse med spontan cirkulation uden behov for brystkomprimeringer (ja vs. nej)
Ved hospitalets optagelse
SPO2 ved hospitalets optagelse
Tidsramme: Ved hospitalets optagelse
SPO2 ved hospitalets optagelse (%)
Ved hospitalets optagelse
FiO2 ved hospitalets optagelse
Tidsramme: ved hospitalets optagelse
FiO2 ved hospitalets optagelse (%)
ved hospitalets optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muehlenkreiskliniken, MKK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)

Kliniske forsøg med Kig 5 mbar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner