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Peep vs. Zeep em fora do hospital-cardíaco (PerAVent)

5 de agosto de 2025 atualizado por: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK

Ventilação peri-esterilizada com pressão final positiva versus expiratório final zero-expiratório em termos fora do hospital-cardíaco

A parada cardíaca fora do hospital (OHCA) continua sendo uma das principais causas de mortalidade, com baixas probabilidades de sobrevivência à alta hospitalar. Apesar do uso frequente do manejo das vias aéreas e ventilação mecânica durante a ressuscitação, há evidências limitadas sobre a estratégia ideal de ventilação para melhorar a entrega de oxigênio e os resultados dos pacientes. O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos da pressão positiva-expiratória (PEEP) definida em 5mbar em comparação com a pressão do expiratório zero (ZEEP) no retorno da circulação espontânea (ROSC) em pacientes adultos com OHCA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado prospectivo, multicêntrico e randomizado em cluster, conduzido em serviços médicos de emergência (EMS) nas regiões de Guetersloh, Minden-Luebbecke e Osnabrueck. Pacientes adultos (> = 18 anos) com OHCA submetidos a ventilação mecânica através de um dispositivo das vias aéreas serão inscritos. Os clusters (distrito regional) serão randomizados em dois grupos: um grupo receberá ventilação com PEEP definido em 5 MBAR (grupo de intervenção), enquanto o outro grupo receberá ventilação com Zeep (grupo controle). O endpoint primário do estudo é a taxa de ROSC. Os pontos de extremidade secundários incluem taxa de re-prisão, morte durante a fase de cuidados pré-hospitalares, admissão hospitalar durante a ressuscitação contínua, admissão hospitalar com circulação espontânea, saturação periférica de oxigênio e CO2 final na admissão hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Osnabrück, Alemanha
        • Recrutamento
        • Emergency Medical Services
    • NRW
      • Minden, NRW, Alemanha, 32429
        • Recrutamento
        • JWK Minden
        • Contato:
          • Jochen Hinkelbein, MD
    • North Rhine-Westphalia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos> = 18 anos
  • OHCA não traumático
  • ventilação mecânica via dispositivo de vias aéreas

Critérios de exclusão:

  • Pacientes <18 anos,
  • Causa traumática de OHCA,
  • Sem parada cardíaca, retenção da ressuscitação (por exemplo Ordens de não-resuscitar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Peep
Grupo PEEP (Grupo de Intervenção): Os pacientes receberão ventilação mecânica com pressão expiratória final em 5 Mbar (PEEP).
Procedimento: Peep 5 mbar
Pressão expiratória positiv-final
Experimental: Zeep
Grupo Zeep (Grupo Controle): Os pacientes receberão ventilação mecânica com pressão expiratória final em 0 mbar (Zeep).
Procedimento: Zeep 0 mbar
Pressão expiratória de extremidade zero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O retorno da circulação espontânea (ROSC)
Prazo: Durante ou após a ressuscitação
O desfecho primário é o ROSC, definido de acordo com o modelo de Utstein pela presença de um pulso palpável durante ou após a ressuscitação. Isso será medido como um resultado binário (pulso palpável, sim ou não).
Durante ou após a ressuscitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Re-prisão
Prazo: Mediante entrada hospitalar
Qualquer necessidade de compressões torácicas após ROSC (sim vs. não)
Mediante entrada hospitalar
Morte durante a fase de cuidados pré-hospitalares
Prazo: Mediante entrada hospitalar
Qualquer morte durante a fase de cuidados pré-hospitalares (sim vs. não)
Mediante entrada hospitalar
Admissão hospitalar durante a ressuscitação em andamento
Prazo: na admissão do hospital
Necessidade de compressões de tórax na admissão hospitalar (sim vs. não)
na admissão do hospital
Admissão hospitalar com circulação espontânea
Prazo: na admissão do hospital
Admissão hospitalar com circulação espontânea sem necessidade de compressões torácicas (sim vs. não)
na admissão do hospital
SPO2 na admissão do hospital
Prazo: na admissão do hospital
SPO2 na entrada hospitalar (%)
na admissão do hospital
FIO2 na admissão do hospital
Prazo: na admissão do hospital
FIO2 na entrada hospitalar (%)
na admissão do hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Muehlenkreiskliniken, MKK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-1148

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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