Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP vs. Zeep sairaalassa-cardiac-GREST: ssä (PerAVent)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK

Periarvoinen ilmanvaihto positiivisella lopussa hengissä olevalla paineella vs. nolla loppuhengityspaine sairaalahoidossa

Sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys (OHCA) on edelleen tärkeä syy kuolleisuuteen, ja alhaiset eloonjäämistodennäköisyydet sairaalan vastuuvapauteen. Huolimatta hengitysteiden hallinnasta ja mekaanisesta ilmanvaihdosta elvytyksen aikana, on rajoitetusti todisteita optimaalisesta ilmanvaihtostrategiasta hapenkulutuksen ja potilaan tulosten parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 5MBAR: n positiivisen ja hengityspaineen (PEEP) vaikutuksia verrattuna nolla-expiricatory-paineen (ZEEP) spontaanin kierrosten (ROSC) paluulle aikuisilla potilailla, joilla on OHCA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on mahdollinen, monikeskus, klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan kiireellisissä lääketieteellisissä palveluissa (EMS) Gueterslohin, Minden-Luebbecken ja Osnabrueckin alueilla. Aikuispotilaat (> = 18 vuotta) OHCA: n kanssa, jotka tehdään mekaanisesti tuuletusainetta hengitysteiden laitteen kautta. Klusterit (alueellinen piiri) satunnaistetaan kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa ilmanvaihdon, jonka PEEP on asetettu 5 MBAR: iin (interventioryhmä), kun taas toinen ryhmä saa ilmanvaihdon Zeepin kanssa (kontrolliryhmä). Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on ROSC: n määrä. Toissijaiset päätepisteet sisältävät uudelleen pidätyksen määrä, kuolema sairaalahoidon edeltävässä hoidossa, sairaalahoidon yhteydessä meneillään olevan elvytyksen aikana, sairaalahoitoa spontaanilla verenkierroksella, perifeerisen hapen kyllästymisen ja vuorovesien CO2: n päättymisessä sairaalassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Osnabrück, Saksa
        • Rekrytointi
        • Emergency Medical Services
    • NRW
      • Minden, NRW, Saksa, 32429
        • Rekrytointi
        • JWK Minden
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jochen Hinkelbein, MD
    • North Rhine-Westphalia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset> = 18 vuotta
  • ei-traumaattinen OHCA
  • Mekaaninen ilmanvaihto hengitysteiden laitteen kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat <18 vuotta,
  • traumaattinen syy OHCA: lle,
  • Ei sydämenpysähdys, elvytyksen pidättäminen (esim. Tee-ei-keräys tilauksia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pissata
PEEP-ryhmä (interventioryhmä): Potilaat saavat mekaanisen ilmanvaihdon, jonka loppuhengif-paine on asetettu 5 mbar (PEEP).
Menettely: Peep 5 mbar
Positiv-end-hengityspaine
Kokeellinen: Zeep
Zeep-ryhmä (kontrolliryhmä): Potilaat saavat mekaanisen ilmanvaihdon lopu-hengityspaine-asetettuna 0 mbar (Zeep).
Menettely: Zeep 0 Mbar
Nolla-end-hengityspaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanin kierto (ROSC)
Aikaikkuna: Elvytyksen aikana tai sen jälkeen
Ensisijainen tulos on ROSC, joka on määritelty UTSTEIN -templaatin mukaan tuntuvapulssin läsnäololla elvytyksen aikana tai sen jälkeen. Tämä mitataan binaarisena lopputuloksena (tuntuva pulssi, kyllä ​​tai ei).
Elvytyksen aikana tai sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pidättää uudelleen
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa
Rintakompressioiden tarpeet ROSC: n jälkeen (kyllä ​​vs. ei)
Sairaalahoidossa
Kuolema sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa
Mikä tahansa kuolema sairaalahoidon edeltävässä vaiheessa (kyllä ​​vs. ei)
Sairaalahoidossa
Sairaalahoito meneillään oleva elvyttäminen
Aikaikkuna: sairaalahoidossa
Rintakomatojen tarve sairaalahoidossa (kyllä ​​vs. ei)
sairaalahoidossa
Sairaalahoito spontaanilla verenkierrolla
Aikaikkuna: sairaalahoidossa
Sairaalahoito spontaanilla verenkiertolla ilman rintakompressioita (kyllä ​​vs. ei)
sairaalahoidossa
SPO2 sairaalahoidossa
Aikaikkuna: sairaalahoidossa
SPO2 sairaalahoidossa (%)
sairaalahoidossa
FIO2 sairaalahoidossa
Aikaikkuna: sairaalahoidossa
FIO2 sairaalahoidossa (%)
sairaalahoidossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muehlenkreiskliniken, MKK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1148

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa