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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06836830
병원 외부 사례 어획물의 Peep vs. Zeep (PerAVent)
2025년 8월 5일 업데이트: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK
병원 외부 체포에서 긍정적 인 종말기 압박 대 제로 말기 실기 압력을 가진 주변 배열 환기
병원 외 심정지 (OHCA)는 병원 퇴원에 대한 생존 확률이 낮은 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다.
소생술 동안기도 관리 및 기계적 환기의 빈번한 사용에도 불구하고, 산소 전달 및 환자 결과를 개선하기위한 최적의 환기 전략에 관한 증거가 제한되어 있습니다.
본 연구는 OHCA를 가진 성인 환자에서 자발적 순환 (ROSC)의 복귀에 대한 제로 엔드-발행 압력 (Zeep)과 비교하여 5mbar로 설정된 양성-발행 압력 (PEEP)의 효과를 조사하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Guetersloh, Minden-Luebbecke 및 Osnabrueck 지역의 응급 의료 서비스 (EMS)에서 실시 된 전향 적, 다기관, 클러스터-랜도 화 통제 시험입니다.
기도 장치를 통해 기계적 환기를 받고있는 OHCA의 성인 환자 (> = 18 세)가 등록됩니다.
클러스터 (지역 지구)는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 5 MBAR (중재 그룹)에서 PEEP 세트로 환기를 받고 다른 그룹은 Zeep (대조군)와의 환기를받습니다.
연구의 주요 종말점은 ROSC의 속도입니다.
2 차 종점에는 재 체결 속도, 병원 전 치료 단계에서의 사망, 지속적인 소생술 중 병원 입원, 자발적인 순환을 통한 병원 입원, 말초 산소 포화도 및 병원 입원시 결석 CO2가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gerrit Jansen, PD Dr. med.
- 전화번호: +49 571-790-54401
- 이메일: gerrit.jansen@muehlenkreiskliniken.de
연구 연락처 백업
- 이름: Jochen Hinkelbein, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 571-790-54401
- 이메일: jochen.hinkelbein@muehlenkreiskliniken.de
연구 장소
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Osnabrück, 독일
- 모병
- Emergency Medical Services
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NRW
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Minden, NRW, 독일, 32429
- 모병
- JWK Minden
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연락하다:
- Jochen Hinkelbein, MD
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North Rhine-Westphalia
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Gütersloh, North Rhine-Westphalia, 독일, 33324
- 모병
- Emergency Medical Services
-
연락하다:
- Julia Johanna Grannemann, MD, MSc
- 전화번호: +491706765460
- 이메일: j.grannemann@kreis-guetersloh.de
-
연락하다:
- Bernd Strickmann, MD
- 이메일: b.strickmann@kreis-guetersloh.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인> = 18 세
- 비 외상성 OHCA
- 기도 장치를 통한 기계적 환기
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자,
- OHCA의 외상성 원인,
- 심장 마비, 소생의 원천 징수 (예 : Do-sustuscate 주문)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나타나다
Peep Group (Intervention Group) : 환자는 5 MBAR (PEEP)로 설정된 종말 발현 압력으로 기계적 인 환기를 받게됩니다.
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양성-엔드-추출 압력
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실험적: Zeep
Zeep Group (대조군) : 환자는 0 MBAR (Zeep)에서 최종 발췌 압력을 갖는 기계적 환기를 받게됩니다.
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제로 엔드-발췌 압력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발 순환 (ROSC)의 귀환
기간: 소생술 중 또는 후에
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주요 결과는 소생술 중 또는 소생술 후 촉각 가능한 펄스의 존재에 의해 Utstein 템플릿에 따라 정의 된 ROSC입니다.
이것은 이진 결과 (촉진 가능한 맥박, 예 또는 아니오)로 측정됩니다.
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소생술 중 또는 후에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재 체포
기간: 입원시
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ROSC 후 흉부 압박이 필요합니다 (예 대 아니오)
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입원시
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병원 전 치료 단계에서의 사망
기간: 입원시
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병원 전 치료 단계에서의 모든 사망 (예 대 아니오)
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입원시
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진행중인 소생술 중 병원 입원
기간: 병원 입원시
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병원 입원시 흉부 압축 필요 (예 대 아니오)
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병원 입원시
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자발적인 순환으로 병원 입원
기간: 병원 입원시
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흉부 압박이 필요없는 자발 순환이있는 병원 입원 (예 대 아니오)
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병원 입원시
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병원 입원시 SPO2
기간: 병원 입원시
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병원 입원시 SPO2 (%)
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병원 입원시
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병원 입원시 FIO2
기간: 병원 입원시
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병원 입원시 FIO2 (%)
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병원 입원시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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