Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Peep vs. Zeep in Out-of-Hospital-Cardiac-Erest (PerAVent)

5 agosto 2025 aggiornato da: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK

Ventilazione peri-arrestata con pressione fine-espiratoria positiva vs. pressione fine-espiratoria zero nella cardiaca out-of-ospedaliera

L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) rimane una delle principali cause di mortalità, con basse probabilità di sopravvivenza alle dimissioni ospedaliere. Nonostante l'uso frequente della gestione delle vie aeree e della ventilazione meccanica durante la rianimazione, ci sono prove limitate riguardo alla strategia di ventilazione ottimale per migliorare l'erogazione dell'ossigeno e i risultati dei pazienti. Il presente studio mira a studiare gli effetti della pressione espiratoria (PEEP) positiva impostata a 5 MBAR rispetto alla pressione di espirazione zero-end (Zeep) sul ritorno del circolazione spontanea (ROSC) nei pazienti adulti con OHCA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di una sperimentazione controllata controllata da cluster, multicentrica e randomizzata con cluster con i servizi medici di emergenza (EMS) nelle regioni di Guetersloh, Minden-Luebbecke e Osnabrueck. Verranno iscritti i pazienti adulti (> = 18 anni) con OHCA che sono sottoposti a ventilazione meccanica attraverso un dispositivo delle vie aeree. I cluster (distretto regionale) saranno randomizzati in due gruppi: un gruppo riceverà ventilazione con PEEP impostato a 5 MBAR (gruppo di intervento), mentre l'altro gruppo riceverà ventilazione con Zeep (gruppo di controllo). L'endpoint primario dello studio è il tasso di ROSC. Gli endpoint secondari includono il tasso di re-marsrest, la morte durante la fase di assistenza pre-ospedaliera, il ricovero ospedaliero durante la rianimazione in corso, il ricovero ospedaliero con circolazione spontanea, saturazione periferica dell'ossigeno e Co2 di marea finale all'ammissione ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Osnabrück, Germania
        • Reclutamento
        • Emergency Medical Services
    • NRW
      • Minden, NRW, Germania, 32429
        • Reclutamento
        • JWK Minden
        • Contatto:
          • Jochen Hinkelbein, MD
    • North Rhine-Westphalia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti> = 18 anni
  • OHCA non traumatico
  • ventilazione meccanica tramite dispositivo delle vie aeree

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <18 anni,
  • Causa traumatica di OHCA,
  • Nessun arresto cardiaco, trattenuta di rianimazione (ad es. Ordini non ridecitati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SBIRCIARE
Gruppo PEEP (gruppo di intervento): i pazienti riceveranno ventilazione meccanica con pressione espiratoria finale impostata a 5 MBAR (PEEP).
Procedura: Peep 5 Mbar
Pressione espiratoria positiva-end
Sperimentale: Zeep
Gruppo Zeep (gruppo di controllo): i pazienti riceveranno ventilazione meccanica con pressione espiratoria finale impostata a 0 Mbar (Zeep).
Procedura: Zeep 0 Mbar
Pressione a zero-end-espiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: Durante o dopo la rianimazione
L'outcome primario è il ROSC, definito secondo il modello Utstein dalla presenza di un impulso palpabile durante o dopo la rianimazione. Questo verrà misurato come esito binario (impulso palpabile, sì o no).
Durante o dopo la rianimazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruota-rate
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in ospedale
Qualsiasi bisogno di compressioni toraciche dopo ROSC (sì vs. No)
Al momento del ricovero in ospedale
Morte durante la fase di cure pre-ospedaliera
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in ospedale
Qualsiasi morte durante la fase di cure pre-ospedaliera (sì vs. No)
Al momento del ricovero in ospedale
Ammissione ospedaliera durante la rianimazione in corso
Lasso di tempo: All'ammissione in ospedale
Necessità di depressioni toraciche all'ammissione in ospedale (sì vs. No)
All'ammissione in ospedale
Ammissione ospedaliera con circolazione spontanea
Lasso di tempo: All'ammissione in ospedale
Ammissione ospedaliera con circolazione spontanea senza necessità di compressioni toraciche (sì vs. No)
All'ammissione in ospedale
SPO2 al ricovero in ospedale
Lasso di tempo: All'ammissione in ospedale
SPO2 al ricovero in ospedale (%)
All'ammissione in ospedale
Fio2 al ricovero in ospedale
Lasso di tempo: All'ammissione in ospedale
FIO2 al ricovero in ospedale (%)
All'ammissione in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muehlenkreiskliniken, MKK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1148

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco (CA)

Prove cliniche su Peep 5 Mbar

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi