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Peep gegen Zeep in der Kardiale außerhalb des Krankenhauses (PerAVent)

5. August 2025 aktualisiert von: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK

Peri-Urest-Belüftung mit positiver End-exiratorischer Druck im Vergleich zu Null-End-Expiratory-Druck in der Kardiale außerhalb des Krankenhauses

Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) bleibt eine Hauptursache für die Mortalität mit geringen Überlebenswahrscheinlichkeiten für die Entlassung von Krankenhaus. Trotz der häufigen Verwendung des Atemwegsmanagements und der mechanischen Belüftung während der Wiederbelebung gibt es nur begrenzte Hinweise auf die optimale Belüftungsstrategie zur Verbesserung der Sauerstoffabgabe und der Patientenergebnisse. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des auf 5 mbar eingestellten positiven End-Expiratory-Presses (PEEP) im Vergleich zu nullend-expiratorischer Druck (ZEEP) bei der Rückkehr der spontanen Kreislauf (ROSC) bei erwachsenen Patienten mit OHCA zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, multizentrische, cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die in den Regionen Guetersloh, Minden-Luebbecke und Osnabrueck in den Regionen Guetersloh, Minden-Luebbecke und Osnabruck durchgeführt wurde, durchgeführt. Erwachsene Patienten (> = 18 Jahre) mit OHCA, die über ein Atemwegsgerät mechanisch belüftet werden, werden eingeschrieben. Die Cluster (Regionalbezirk) werden in zwei Gruppen randomisiert: Eine Gruppe erhält eine Belüftung mit PEEP auf 5 MBAR (Interventionsgruppe), während die andere Gruppe Belüftung mit Zeep (Kontrollgruppe) erhält. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Rate von ROSC. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Wiederaufträge, den Tod während der Phase der Vor-Krankenhaus-Versorgung, die Eintritt in die Krankenhausaufnahme während der laufenden Wiederbelebung, die Krankenhausaufnahme mit spontaner Kreislauf, periphere Sauerstoffsättigung und Endgefühle CO2 bei der Krankenhausaufnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Osnabrück, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Emergency Medical Services
    • NRW
      • Minden, NRW, Deutschland, 32429
        • Rekrutierung
        • JWK Minden
        • Kontakt:
          • Jochen Hinkelbein, MD
    • North Rhine-Westphalia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene> = 18 Jahre
  • Nicht-traumatisches OHCA
  • mechanische Belüftung über Atemwegsvorrichtung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <18 Jahre,
  • Traumatische Ursache von OHCA,
  • Kein Herzstillstand, Zurückhalten der Wiederbelebung (z. Nicht-Reseuscitate-Bestellungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GUCKEN
PEEP-Gruppe (Interventionsgruppe): Die Patienten erhalten eine mechanische Beatmung mit End-Expiratory-Presse, die bei 5 Mbar (PEEP) eingestellt sind.
Verfahren: Peep 5 Mbar
Positiv-end-expiratorischer Druck
Experimental: Zeep
ZEEP Group (Kontrollgruppe): Die Patienten erhalten eine mechanische Belüftung mit End-Expirator-Druck, die bei 0 Mbar (ZEEP) eingestellt sind.
Verfahren: Zeep 0 mbar
Null-End-expiratorischer Druck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
Zeitfenster: Während oder nach Wiederbelebung
Das primäre Ergebnis ist der ROSC, der nach der Utstein -Vorlage durch das Vorhandensein eines tastbaren Impulses während oder nach der Wiederbelebung definiert ist. Dies wird als binäres Ergebnis (tastbarer Puls, Ja oder Nein) gemessen.
Während oder nach Wiederbelebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederanordnung
Zeitfenster: Nach Krankenhauseintritt
Jeder Bedarf an Brustkompressionen nach ROSC (ja gegen Nein)
Nach Krankenhauseintritt
Tod während der Pflegephase vor dem Krankenhaus
Zeitfenster: Nach Krankenhauseintritt
Jeglicher Tod während der Phase der Vor-Krankenhaus-Pflege (ja gegen Nein)
Nach Krankenhauseintritt
Krankenhauseintritt während der laufenden Wiederbelebung
Zeitfenster: bei Krankenhauseintritt
Notwendigkeit von Brustkomprimierungen bei Krankenhauseintritt (Ja gegen Nein)
bei Krankenhauseintritt
Krankenhauseintritt mit spontaner Kreislauf
Zeitfenster: bei Krankenhauseintritt
Krankenhauseintritt mit spontaner Kreislauf ohne Notwendigkeit von Brustkompressionen (ja gegen Nein)
bei Krankenhauseintritt
SPO2 beim Krankenhauseintritt
Zeitfenster: bei Krankenhauseintritt
SPO2 bei Krankenhauseintritt (%)
bei Krankenhauseintritt
FIO2 bei Krankenhauseintritt
Zeitfenster: bei Krankenhauseintritt
FIO2 bei Krankenhauseintritt (%)
bei Krankenhauseintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muehlenkreiskliniken, MKK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1148

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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