外傷性脳損傷患者の臨床結果に対するベータ遮断薬の補助的使用の影響を評価する
2025年3月27日 更新者：Noha Mansour、Mansoura University
プロプラノロールは主に非選択的ベータ遮断薬として機能し、ベータ-1とベータ-2アドレナリン作動性受容体の両方をブロックしますが、カルベディロールはアルファ-1アドレナリン受容体をブロックすることにより、より広範な作用を示します。
ベータ遮断薬の受容体遮断プロファイルは、TBIの生理学的効果と潜在的な治療上の利点に影響を与える可能性があります。
したがって、受容体の選択性の変動は、二次脳損傷プロセスと患者の転帰への影響に違いをもたらす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aya Osama Nagaty
- 電話番号：00201097721011
- メール：doctoraya_15@yahoo.com
研究場所
-
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Zagazig、エジプト
- 募集
- Zagazig University Hospitals, Zagazig,
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Zagazig、エジプト
- まだ募集していません
- Zagazig University Hospitals
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
1. CTスキャンおよびGCSスコアによる入院時に中程度および重度のTBIが検出された患者は、他の怪我を負っていないか、軽傷に関連しているだけです。
軽傷は、次のいずれかの存在として定義されます。
- 腹部超音波を介して観察された軽度の腹腔内自由液（IPFF）。
- 胸部CTスキャンで検出された軽度の肺con症。
- 低酸素症、鼓膜、または呼吸困難の症状を伴わずにhemothoraxまたは気胸が存在します。
- 単純な手足骨折。
除外基準：
- 負傷前のベータ遮断薬療法の患者。
- 気管支軟化症状の患者。
- 活性急性冠症候群の患者。
GCS≤13を持つTBIは、次のいずれかの存在として定義された関連する主要な怪我を持つ：
- 外科的介入を必要とする中程度およびマークされたIPFF（腹腔術）。
- 低酸素症、鼓膜、下肢、または肢切断の症状を伴う中程度および顕著な肺cont、気胸および血液胸腺。
- 上肢または下肢の複合骨折。
- faciomaxillary外傷を開きます。
- 1週間後の入院後、持続性ショック（全身血圧<100 mmHg、塩基不足> 4、またはoliguria、HR <60 b/min）の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールアーム
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患者は、治療終了まで介入なしで標準的なケアを受けます。
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アクティブコンパレータ：プロプラノロール
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20mgプロプラノロールから1日3回口または給餌チューブごとに開始します。
投与量は、心拍数（HR）が1分あたり100拍（bpm）未満になるまで、1日3回（合計60mg/日）に毎日増加し、治療の終了まで標準ケアに加えて最大用量で640mg/日で増加しました。
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アクティブコンパレータ：カルベディロール
カーヴィッド（カルベディロール）
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6.25mgから、Carvedilolから1日3回口または給餌チューブごとに開始します。
投与量は、心拍数（HR）が1分あたり100ビート（bpm）未満になるまで、1日の3倍の増分（合計18.75 mg/日）で毎日増加しました。治療の。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率の発生率
時間枠：14日
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治療の終了時の全死因死亡率の観点からの研究の違いの違い
|
14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月20日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-37
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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