Оценка влияния адъювантного использования бета -блокаторов на клинические результаты у пациентов с черепно -мозговой травмой
27 марта 2025 г. обновлено: Noha Mansour, Mansoura University
Пропранолол в первую очередь действует как не селективный бета-блокатор, блокируя как бета-1, так и бета-2 адренергические рецепторы, в то время как карведилол демонстрирует более широкий спектр действия, также блокируя адренергические рецепторы альфа-1.
Рецепторный профиль блокады бета -блокатора может влиять на его физиологические эффекты и потенциальные терапевтические преимущества в TBI.
Следовательно, изменение селективности рецепторов может привести к различиям в их влиянии на вторичные процессы травмы головного мозга и результаты пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aya Osama Nagaty
- Номер телефона: 00201097721011
- Электронная почта: doctoraya_15@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Рекрутинг
- Zagazig University Hospitals, Zagazig,
-
Zagazig, Египет
- Еще не набирают
- Zagazig University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты с умеренным и тяжелым TBI, обнаруженными при поступлении с помощью КТ -сканирования и балла GCS ≤ 13, которые либо не имеют никаких других травм, либо имеют только незначительные травмы.
Незначительные травмы определяются как наличие любого из следующих:
- Мягкая внутрибрюшинная свободная жидкость (IPFF) наблюдается с помощью ультразвука живота.
- Мягкий контузия легких, обнаруженные в КТ грудной клетки.
- Гемоторакс или пневмоторакса присутствуют без сопровождающих симптомов гипоксии, тахипноэ или респираторного дистресса.
- Простые переломы конечностей.
Критерии исключения:
- Пациенты на терапии бета-блокатором до травмы.
- Пациенты с любыми бронхоспастическими состояниями.
- Пациенты с активным острым коронарным синдромом.
TBI с GCS ≤ 13 с связанными основными травмами, определенными как наличие любого из следующих:
- Умеренный и отмеченный IPFF, требующий хирургического вмешательства (лапаротомия).
- Умеренный и отмеченный контузион легких, пневмоторакса и гемоторакса с сопровождающими симптомами гипоксии, тахипноэ, нижних конечностей или ампутации конечностей.
- Составной перелом в верхней или нижней конечности.
- Открытая травма по фасиомаксиллярам.
- Пациенты с постоянным шоком (системное артериальное давление <100 мм рт.ст., дефицит базы> 4 или олигурия, ЧСС <60 б/мин) после> одной недели приема.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Рычаг управления
|
Пациенты будут получать стандартный уход без вмешательств до окончания лечения.
|
|
Активный компаратор: Пропранолол
|
Начиная с 20 мг пропранолола три раза в день по рту или на кормление.
Доза увеличивалась ежедневно при 20 мг три раза в день (общее количество 60 мг/день) до тех пор, пока частота сердечных сокращений (ЧСС) не составляла менее 100 ударов в минуту (BPM) с максимальной дозой 640 мг/день в дополнение к стандартному уходу до конца лечения.
|
|
Активный компаратор: карведилол
Карвид (Carvedilol)
|
Начиная с 6,25 мг карведилола три раза в день по рту или на кормление.
Доза увеличивалась ежедневно при 6,25 мг три раза в день (общая сумма 18,75 мг/день) до тех пор, пока частота сердечных сокращений (ЧСС) не составила менее 100 ударов в минуту (удар/млн) с максимальной дозой 100 мг/день в дополнение к стандартному уходу до конца лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость в домашней смертности
Временное ограничение: 14 дней
|
Разница между исследованием Грусная с точки зрения процента смертности от всех причин в конце лечения
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Повреждения головного мозга, травматические
- Раны и травмы
- Травмы головного мозга
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Нейромедиаторные агенты
- Антиаритмические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антиоксиданты
- Защитные агенты
- Адренергические агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Сосудорасширяющие агенты
- Антигипертензивные средства
- Бета-адреноблокаторы
- Адренергические антагонисты
- Антагонисты адренергических альфа-1-рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Карведилол
- Пропранолол
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .