Beeta -salpaajien adjuvanttien käytön vaikutuksen arviointi kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Noha Mansour, Mansoura University
Propranololi toimii ensisijaisesti ei-selektiivisenä beeta-estäjänä, joka estää sekä beeta-1- että beeta-2-adrenergisiä reseptoreita, kun taas carvedilolilla on laaja vaikutusvalta estämällä myös alfa-1-adrenergisiä reseptoreita.
Beeta -salpaajan reseptoreiden salpauksen profiili voi vaikuttaa sen fysiologisiin vaikutuksiin ja mahdollisiin terapeuttisiin hyötyihin TBI: ssä.
Siksi reseptorin selektiivisyyden vaihtelu voi johtaa niiden vaikutuksiin sekundaarisiin aivovaurioprosesseihin ja potilaan tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Osama Nagaty
- Puhelinnumero: 00201097721011
- Sähköposti: doctoraya_15@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Rekrytointi
- Zagazig University Hospitals, Zagazig,
-
Zagazig, Egypti
- Ei vielä rekrytointia
- Zagazig University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on kohtalainen ja vaikea TBI, havaittiin CT -skannauksella ja GCS -pistemäärällä ≤ 13, joilla joko ei ole muita vammoja tai joilla on vain vähäisiä vammoja.
Pienet vammat määritellään minkä tahansa seuraavista:
- Lievä intraperitoneaalinen vapaa neste (IPFF) havaittiin vatsan ultraäänellä.
- Rinnan CT -skannauksessa havaittu lievä keuhkojen pistorasutus.
- Hemothorax tai pneumotoraksi on läsnä ilman hapoksian, takypnean tai hengitysvaikeuden oireita.
- Yksinkertaiset raajojen murtumat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vamman edeltävä beeta-salpaajahoito.
- Potilaat, joilla on kaikki keuhkotusosuusolosuhteet.
- Potilaat, joilla on aktiivinen akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä.
TBI GCS: n kanssa ≤ 13, johon liittyvät suuret vammat määritetään minkä tahansa seuraavista:
- Kohtalainen ja merkitty IPFF, joka vaatii kirurgista interventiota (laparotomia).
- Kohtalainen ja merkitty keuhkojen pistorasutus, pneumotorax ja hemothorax, johon liittyy hypoksiaa, takypneaa, alaraajoja tai raajojen amputaatiota.
- Yhdisteiden murtuma ylä- tai alaraajoissa.
- Avoin facioMaxillary trauma.
- Potilaat, joilla on jatkuva sokki (systeeminen verenpaine <100 mmHg, perusvaje> 4 tai oliguria, HR <60 b/min) yhden viikon pääsyn jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
|
Potilaat saavat vakiohoitoa ilman interventioita hoidon loppuun saakka.
|
|
Active Comparator: propranololi
|
Alkaen 20 mg propranololista kolme kertaa päivässä suun kautta tai syöttöputkea kohden.
Annosta nostettiin päivittäin 20 mg: ssa kolme kertaa päivittäisiä lisäyksiä (yhteensä 60 mg/päivä), kunnes syke (HR) oli alle 100 lyöntiä minuutissa (BPM), jonka enimmäisannos oli 640 mg/päivä tavanomaisen hoidon lisäksi hoidon loppuun saakka.
|
|
Active Comparator: carvedilol
Carvid (carvedilol)
|
Alkaen 6,25 mg: n carvedilolista kolme kertaa päivässä suun kautta tai syöttöputkea kohden.
Annosta nostettiin päivittäin 6,25 mg: ssa kolme kertaa päivittäisiä lisäyksiä (yhteensä 18,75 mg/päivä), kunnes syke (HR) oli alle 100 lyöntiä minuutissa (BPM), jonka enimmäisannos on 100 mg/päivä tavanomaisen hoidon lisäksi loppuun asti loppuun asti hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan sisäisen kuolleisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ero tutkimuksen välillä, joka on kaikkien syiden kuolleisuuden prosenttimäärä hoidon lopussa
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat, traumaattiset
- Haavat ja vammat
- Aivovammat
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antioksidantit
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Vasodilataattorit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Carvedilol
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .