외상성 뇌 손상 환자의 임상 결과에 대한 베타 차단제의 보조제 사용의 영향 평가
2025년 3월 27일 업데이트: Noha Mansour, Mansoura University
프로프라놀롤은 주로 비 선택적 베타 차단제로서 작용하며, 베타 -1 및 베타 -2 아드레날린 수용체를 차단하는 반면, 카르 베 딜롤은 알파 -1 아드레날린 수용체를 차단함으로써 더 넓은 작용을 나타낸다.
베타 차단제의 수용체 봉쇄 프로파일은 TBI에서 생리 학적 효과 및 잠재적 치료 적 이점에 영향을 줄 수 있습니다.
따라서, 수용체 선택성의 변화는 2 차 뇌 손상 과정 및 환자 결과에 대한 영향에 차이를 초래할 수있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aya Osama Nagaty
- 전화번호: 00201097721011
- 이메일: doctoraya_15@yahoo.com
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- 모병
- Zagazig University Hospitals, Zagazig,
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Zagazig, 이집트
- 아직 모집하지 않음
- Zagazig University Hospitals
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
1. CT 스캔 및 GCS 점수는 다른 부상을 입지 않았거나 경미한 부상 만있는 CT 스캔 및 GCS 점수 ≤ 13의 입원시 보통 및 중증 TBI 환자가 검출되었습니다.
경미한 부상은 다음 중 하나의 존재로 정의됩니다.
- 복부 초음파를 통해 관찰 된 가벼운 복강 내 자유 유체 (IPFF).
- 흉부 CT 스캔에서 가벼운 폐 타박상이 발견되었습니다.
- hemothorax 또는 culothorax는 저산소증, 빈맥 또는 호흡 곤란의 증상없이 존재합니다.
- 간단한 사지 골절.
제외 기준 :
- 부상 전 베타 차단제 치료 환자.
- 기관지 경련 상태가있는 환자.
- 활성 급성 관상 동맥 증후군 환자.
GCS ≤ 13을 갖는 TBI는 다음 중 하나의 존재로 정의 된 관련 주요 부상을 가진 TBI :
- 외과 적 개입 (개복술)이 필요한 보통 및 표시 IPFF.
- 저산소증, 빈맥,하지 또는 사지 절단의 증상이 동반되는 중간 및 표시 폐 타박상, 기흉 및 혈색 인 폐쇄.
- 상지 또는하지의 화합물 골절.
- 개방형 외상 외상.
- 지속적인 충격 (전신 혈압 <100 mmHg <100 mmHg, 기본 결핍> 4 또는 올리고 리아, HR <60 b/min)이 1 주일의 입원 후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 암
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환자는 치료가 끝날 때까지 중재없이 표준 치료를받습니다.
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활성 비교기: 프로프라놀롤
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20mg 프로프라놀롤에서 매일 입 또는 먹이 튜브 당 3 회 시작합니다.
심박수 (HR)가 치료 종료까지 표준 치료뿐만 아니라 최대 640mg/일의 최대 용량으로 미세한 100 비트 (BPM) 미만이 될 때까지 일일 3 배 (총 60mg/일)에서 일일 20mg에서 일일 20mg에서 복용량을 증가시켰다.
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활성 비교기: 카르베 딜롤
Carvid (Carvedilol)
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6.25mg 카르베 딜롤에서 매일 입 또는 먹이 튜브 당 3 회 시작합니다.
용량은 심박수 (HR)가 분당 100 비트 (BPM) 미만이 될 때까지 매일 6.25mg (총 18.75mg/일)에서 매일 증가했습니다. 치료의.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률의 발생률
기간: 14 일
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치료 종료시 모든 원인 사망률의 백분율 측면에서 연구 간의 차이
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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