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手術後の痛みと部分的な虫歯の除去の成功に対する空洞消毒剤の影響

腔の消毒剤としての次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジンの効果手術後の痛みと、永久歯の中程度の肺炎を伴う深いcarious病変における部分的な虫歯除去の成功:無作為化対照試験

空洞の痛みと、恒久的な歯の中程度の脈拍を伴う深いcar虫病の除去の後の痛みと成功に対する空洞消毒剤としての次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジンの効果を調査するために

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン:介入研究の質問:2%クロルヘキシジンと5.25%の次亜塩素酸ナトリウムを使用すると、深部の患者病変P(集団)における部分的なcar虫除去後の臨床的およびX線撮影結果を改善できるかどうかを調査するために - 象牙質Iの内側3分の2(介入) - 2%クロルヘキシジン/5.25%を使用した部分的な虫歯の除去 空洞消毒剤としての次亜塩素酸ナトリウム。

C(比較) - 空洞消毒剤として生理食塩水を使用した部分的な虫歯除去。 O(結果) - 12か月のフォローアップでの臨床的およびX線撮影成功の評価。

- 24時間ごとに1週間までの24時間ごとに、疼痛後の発生率と減少を評価する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

159

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Haryana、インド
        • 募集
        • PGIDS Rohtak
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • 電話番号:9255596960

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 患者は18歳以上でなければなりません。
  2. 回復可能な成熟した永続的な永久的な第1および第2骨臼歯臼歯が非常に深いcar虫(≥2/3の象牙質の関与)を伴う
  3. 歯は、パルプ感性テストに肯定的な反応を与えるはずです。
  4. 中程度の肺炎の臨床診断。
  5. ペリオピカルインデックス(PAI)スコア≤2のX線撮影所見。
  6. 健康な歯周病(プロービングポケット深度≤3mmと通常の制限内の可動性)

除外基準:

根の骨折の存在根穿孔の存在ASA-3またはASA-4アメリカ麻酔科医学会の分類によると) 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:SCR治療を受けているPT
消毒液は適用されませんでした(コントロールグループ)。
選択的な虫歯の除去に続いて、各試験群にNaoCl&CHXを使用した空洞消毒が行われ、対照群では空洞消毒がありません。
実験的:PT受信SCRに続いて、NAOCLによる消毒が続きます
空洞を2.5%の次亜塩素酸ナトリウムで消毒しました
選択的な虫歯の除去に続いて、各試験群にNaoCl&CHXを使用した空洞消毒が行われ、対照群では空洞消毒がありません。
選択的虫歯の除去に続いて、NaOCLによる空洞消毒
実験的:PT受信SCRに続いて、クロルヘキシジンによる消毒が続きます
空洞に2%CHXで消毒されました。
選択的な虫歯の除去に続いて、各試験群にNaoCl&CHXを使用した空洞消毒が行われ、対照群では空洞消毒がありません。
選択的虫歯の除去に続いて、CHXによる空洞消毒

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的成功基準
時間枠:12か月

治療後の最初の日を除いて、自発的な痛みや不快感の歴史はありません。

触診やパーカッションに対する優しさはなく、歯は機能的です。 通常のモビリティとプロービングポケットの深さ。 歯の周りの軟部組織は正常であり、腫れや副鼻腔はありません。

12か月
X線撮影の成功基準
時間枠:12mnths

根の吸収、フルカルの病原性、または新しい根髄病の病気など、X線写真では明らかな病気はありません。

Orstavicket alによると、根性インデックススコア1または2

12mnths

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのおしっこ
時間枠:7日

患者は、治療後数日間に痛みを経験する可能性があることを知らされ、治療後24時間、2、3、4、5、6、7日後に痛みを記録するように指示され、1週間後に提出されます。

痛みの緩和に必要な場合、鎮痛剤(6〜8時間ごとに400 mg)を使用するように指示されます。 彼らは、必要な用量の数、用量のタイミング、およびそれが適切な痛みの緩和を提供したかどうか(はい/いいえ)視覚的アナログスケール(VAS)について0から0までの鎮痛剤の詳細を覚えておくように要求されます。 100は、術前および術後の痛みを記録するために使用されます。

7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr Sanjay Tewari, MDS、PGIDS Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月23日

一次修了 (推定)

2025年12月23日

研究の完了 (推定)

2025年12月23日

試験登録日

最初に提出

2025年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月15日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • shweta mittal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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