Effet des désinfectants de la cavité sur la douleur post-opératoire et le succès de l'élimination des caries partielle
L'effet de l'hypochlorite de sodium et de la chlorhexidine comme désinfectants de la cavité sur la douleur post-opératoire et le succès de l'élimination des caries partielle dans une lésion carieuse profonde avec une pulpite modérée dans les dents permanentes: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Study Design: Intervention Research Question : To investigate whether the use of 2% chlorhexidine and 5.25% sodium hypochlorite can improve the clinical and radiographic outcome after partial caries removal in deep carious lesion P (Population) - Mature Permanent Mandibular molars with deep carious lesion involving Intérieur deux tiers de la dentine I (intervention) - - Élimination des caries partielle en utilisant 2% de chlorhexidine / 5,25% Hypochlorite de sodium comme désinfectant de la cavité.
C (comparaison) - Élimination partielle des caries en utilisant une solution saline comme désinfectant de la cavité. O (résultat) - Évaluation du succès clinique et radiographique à 12 mois de suivi.
-Pour évaluer l'incidence et la réduction de la douleur après l'opération toutes les 24 heures jusqu'à 1 semaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Shweta Mittal
- Numéro de téléphone: 9255596960
- E-mail: shwetagoelendo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Parichay Singhal
- Numéro de téléphone: 9717710642
- E-mail: parichaysinghal11@gmail.com
Lieux d'étude
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Haryana, Inde
- Recrutement
- PGIDS Rohtak
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Contact:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- Numéro de téléphone: 9717710642
- E-mail: parichaysinghal11@gmail.com
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Contact:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Numéro de téléphone: 9255596960
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Le patient doit avoir ≥ 18 ans.
- RESTORABLE MATURE PERMANENT MATERIE ET 2e molaires mandibulaires avec des caries extrêmement profondes (≥ 2/3 de la dentine d'implication)
- La dent doit donner une réponse positive aux tests de sensibilité de la pulpe.
- Diagnostic clinique de pulpite modérée.
- Score radiographique de l'indice périapical (PAI) ≤2.
- Parodontium sain (profondeur de poche sonder ≤3 mm et mobilité dans la limite normale)
Critères d'exclusion:
Présence d'une fracture des racines verticale présence de perforations racinaires ASA-3 ou ASA-4 Selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists) Présence de résorption racinaire combinée des lésions endodontiques-périodontiques. Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PT recevant un traitement SCR
Aucune solution de désinfectante n'a été appliquée (groupe témoin).
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Élimination sélective des caries suivies d'une désinfection de cavité avec NaOCL & CHX dans chaque groupe de test et aucune désinfection de cavité dans le groupe témoin.
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Expérimental: PT recevant SCR suivi d'une désinfection avec Naocl
La cavité a été désinfectée avec une hypochlorite de sodium à 2,5%
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Élimination sélective des caries suivies d'une désinfection de cavité avec NaOCL & CHX dans chaque groupe de test et aucune désinfection de cavité dans le groupe témoin.
Élimination des caries électives suivie d'une désinfection de la cavité avec NaOCL
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Expérimental: PT recevant SCR suivi d'une désinfection avec la chlorhexidine
La cavité a été désinfectée avec 2% de chx.
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Élimination sélective des caries suivies d'une désinfection de cavité avec NaOCL & CHX dans chaque groupe de test et aucune désinfection de cavité dans le groupe témoin.
Élimination des caries élective suivie d'une désinfection de la cavité avec du chx
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères de réussite clinique
Délai: 12 mois
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Aucune histoire de douleur ou d'inconfort spontané, sauf pour les premiers jours après le traitement. Aucune sensibilité à la palpation ou à la percussion et la dent est fonctionnelle. Mobilité normale et profondeur de poche de sondage. Les tissus mous autour de la dent sont normaux sans gonflement ni tractus de sinus. |
12 mois
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Critères de réussite radiographique
Délai: 12mnths
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Aucune pathose évidente sur la radiographie telle que la résorption racinaire, la pathose furcale ou la nouvelle pathose périapicale. Score d'indice périapical 1 ou 2 selon Orstavicket al. |
12mnths
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 7 jours
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Les patients seront informés qu'ils pourraient ressentir de la douleur dans les jours suivant le traitement et seront invités à enregistrer leur douleur à 24 h, 2, 3, 4, 5, 6 et 7 jours après le traitement, à être soumis après 1 semaine. Ils seront invités à utiliser des analgésiques (ibuprofène 400 mg toutes les 6 à 8 h), si nécessaire pour le soulagement de la douleur. Ils seront invités à noter les détails de l'apport analgésique sur le formulaire de douleur concernant le nombre de doses requises, le timing de la dose et s'il a fourni un soulagement adéquat de la douleur ou non (oui / non) échelle analogique visuelle (EVA) de 0 à 100 sera utilisé pour enregistrer des douleurs préopératoires et postopératoires. |
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- shweta mittal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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