Efeito de desinfetantes da cavidade na dor pós -operatória e sucesso da remoção parcial de cárie
O efeito do hipoclorito de sódio e clorexidina como desinfetantes da cavidade na dor pós -operatória e no sucesso da remoção parcial de cárie em uma lesão cariosa profunda com pulpite moderada em dentes permanentes: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Pesquisa de intervenção Pergunta: Investigar se o uso de 2% de clorexidina e 5,25% de hipoclorito de sódio pode melhorar o resultado clínico e radiográfico após a remoção parcial de cárie em profunda lesão cariosa Inner Dois terço da dentina I (intervenção) - - Remoção parcial de cárie usando 2% de clorexidina/5,25% Hipoclorito de sódio como desinfetante da cavidade.
C (Comparação) - Remoção parcial de cárie usando solução salina como desinfetante da cavidade. O (resultado) - Avaliação do sucesso clínico e radiográfico aos 12 meses de acompanhamento.
-Para avaliar a incidência e a redução da dor após a operação a cada 24 horas até 1 semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Shweta Mittal
- Número de telefone: 9255596960
- E-mail: shwetagoelendo@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr Parichay Singhal
- Número de telefone: 9717710642
- E-mail: parichaysinghal11@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Haryana, Índia
- Recrutamento
- PGIDS Rohtak
-
Contato:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- Número de telefone: 9717710642
- E-mail: parichaysinghal11@gmail.com
-
Contato:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Número de telefone: 9255596960
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente deve ter ≥ 18 anos de idade.
- Restorável Maduro Maduro 1º e 2º Molares Mandibulares com cárie extremamente profunda (≥2/3 envolvimento da dentina)
- O dente deve dar uma resposta positiva ao teste de sensibilidade da polpa.
- Diagnóstico clínico de pulpite moderada.
- Localização radiográfica do índice periapical (PAI) ≤2.
- Periodontio saudável (profundidade de bolso de sondagem ≤3 mm e mobilidade dentro do limite normal)
Critérios de exclusão:
Presença de presença de fratura da raiz vertical de perfurações radiculares ASA-3 ou ASA-4 de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas) Presença de reabsorção radicular combinada lesões periodônticas endodônticas. Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PT recebendo tratamento SCR
Nenhuma solução desinfetante foi aplicada (grupo controle).
|
Remoção seletiva de cárie seguida de desinfecção da cavidade com NaOCL e CHX em cada grupo de teste e nenhuma desinfecção da cavidade no grupo controle.
|
|
Experimental: Pt recebendo SCR seguido de desinfecção com NaOCl
A cavidade foi desinfetada com hipoclorito de sódio de 2,5%
|
Remoção seletiva de cárie seguida de desinfecção da cavidade com NaOCL e CHX em cada grupo de teste e nenhuma desinfecção da cavidade no grupo controle.
Remoção eletiva de cárie seguida de desinfecção da cavidade com NaOCl
|
|
Experimental: Pt recebendo SCR seguido de desinfecção com clorexidina
A cavidade foi desinfetada com 2% de CHX.
|
Remoção seletiva de cárie seguida de desinfecção da cavidade com NaOCL e CHX em cada grupo de teste e nenhuma desinfecção da cavidade no grupo controle.
Remoção eletiva de cárie seguida de desinfecção da cavidade com CHX
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Critérios de sucesso clínico
Prazo: 12 meses
|
Nenhum histórico de dor ou desconforto espontâneo, exceto nos dias iniciais após o tratamento. Nenhuma sensibilidade à palpação ou percussão e o dente é funcional. Mobilidade normal e profundidade de bolso de sondagem. Os tecidos moles ao redor do dente são normais, sem inchaço ou trato sinusal. |
12 meses
|
|
Critérios de sucesso radiográfico
Prazo: 12mnths
|
Nenhuma patose evidente na radiografia, como reabsorção radicular, patose furcal ou nova patose periapical. Pontuação do índice periapical 1 ou 2 De acordo com Orstavicket AL. |
12mnths
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patrimônio da dor
Prazo: 7 dias
|
Os pacientes serão informados de que podem sentir dor nos dias após o tratamento e serão instruídos a registrar sua dor às 24 horas, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dias após o tratamento, a serem enviados após 1 semana. Eles serão instruídos a usar analgésicos (ibuprofeno 400 mg a cada 6-8 h), se necessário para o alívio da dor. Eles serão solicitados a anotar os detalhes da ingestão analgésica na forma de dor em relação ao número de doses necessárias, tempo da dose e se proporcionou alívio adequado da dor ou não (sim/não) escala de analógica visual (VAS) de 0 a 0 a 100 será usado para gravar dor pré -operatória e pós -operatória. |
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- shweta mittal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .