- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06836882
수술 후 통증 및 부분 우식 제거의 성공에 대한 공동 소독제의 영향
수술 후 통증에 대한 공동 소독제로서 차아 염소산 나트륨 및 클로르헥시딘의 효과 및 영구 치아에서 중등도의 펄프 염으로 깊은 경감 병변에서 부분 우식의 성공 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 설계 : 중재 연구 질문 : 2% 클로르헥시딘 및 5.25% 차아 염소산 나트륨의 사용이 깊은 풍성한 병변 P (인구)에서 부분 충치 제거 후 임상 및 방사선 학적 결과를 향상시킬 수 있는지 조사합니다. 내부 2/3의 3 분 공동 소독제로서 차아 염소 나트륨 ..
C (비교) - 식염수를 공동 소독제로 사용하여 부분 우식 제거. o (결과) - 12 개월 후에 임상 및 방사선 학적 성공의 평가.
-24 시간마다 1 주일마다 일주일마다 발생률과 통증 감소를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Shweta Mittal
- 전화번호: 9255596960
- 이메일: shwetagoelendo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Parichay Singhal
- 전화번호: 9717710642
- 이메일: parichaysinghal11@gmail.com
연구 장소
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Haryana, 인도
- 모병
- PGIDS Rohtak
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연락하다:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- 전화번호: 9717710642
- 이메일: parichaysinghal11@gmail.com
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연락하다:
- SHWETA MITTAL, MDS
- 전화번호: 9255596960
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자는 18 세 이상이어야합니다.
- 복원 가능한 성숙한 영구 1 차 및 2 차 하악 어금니가 극도로 깊은 충치를 가진 (≥2/3 상금 관여)
- 치아는 펄프 감성 테스트에 긍정적 인 반응을 가져야합니다.
- 중등도 펄프 염의 임상 진단.
- 주변 지수 (PAI) 점수 ≤2의 방사선 학적 발견.
- 건강한 치주 (Probing Pocket Depth ≤3 mm 및 정상 한계 내의 이동성)
제외 기준 :
수직 뿌리 골절의 존재 뿌리 천공의 존재 ASA-3 또는 ASA-4의 미국 마취 학자 협회의 분류에 따른 뿌리 재 흡수의 존재에 따른 뿌리 재 흡수의 존재. 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SCR 처리를받는 PT
소독제 용액은 적용되지 않았다 (대조군).
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선택적 우식 제거 후 각 시험 그룹에서 NAOCL & CHX로 공동 소독 및 대조군에서는 공동 소독.
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실험적: PT SCR을 수신 한 후 NAOCL로 소독
캐비티에는 2.5% 나트륨 차아 염소산 나트륨으로 소독되었다
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선택적 우식 제거 후 각 시험 그룹에서 NAOCL & CHX로 공동 소독 및 대조군에서는 공동 소독.
선택적 우식 제거와 NAOCL로 공동 소독
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실험적: PT를 수신 한 후 클로르헥시 딘과의 소독
공동은 2% CHX로 소독되었다.
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선택적 우식 제거 후 각 시험 그룹에서 NAOCL & CHX로 공동 소독 및 대조군에서는 공동 소독.
선택적 우식 제거와 CHX를 사용한 공동 소독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공 기준
기간: 12 개월
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치료 후 초기 날을 제외하고 자발적인 통증이나 불편 함의 병력이 없습니다. 촉진이나 타악기에 대한 부드러움이 없으며 치아는 기능적입니다. 정상적인 이동성 및 프로브 포켓 깊이. 치아 주변의 연조직은 붓기 나 부비동 관이없는 정상입니다. |
12 개월
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방사선 성공 기준
기간: 12MTHS
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뿌리 재 흡수, 모피 경로증 또는 새로운 주변 경로증과 같은 방사선 사진에서는 분명하지 않습니다. Orstavicket al에 따르면 주변 지수 점수 1 또는 2. |
12MTHS
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 분석
기간: 7 일
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환자는 치료 후 며칠 동안 통증을 경험할 수 있으며 치료 후 24 시간, 2, 2, 3, 4, 5, 6 및 7 일에 통증을 기록하여 1 주일 후에 제출하도록 지시받을 것입니다. 통증 완화에 필요한 경우 진통제 (6-8 시간마다 Ibuprofen 400 mg)를 사용하도록 지시받을 것입니다. 그들은 필요한 용량의 수, 복용량시기 및 0에서 0에서 0에서 적절한 통증 완화를 제공했는지 여부와 관련하여 통증 형태에 대한 진통제 섭취의 세부 사항을 주목해야합니다. 100은 수술 전 및 수술 후 통증을 기록하는 데 사용됩니다. |
7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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